Torque Teno Virusを使用した一般的な腎臓移植レシピエントの免疫モニタリング：単一施設の前向きコホート研究 (TTV-KTR-SGH)

腎移植レシピエント (KTR) は、慢性的な免疫抑制曝露による感染症や悪性腫瘍などの免疫抑制関連の有害事象 (iRAE) に苦しんでいますが、免疫抑制不足による拒絶反応による移植片喪失のリスクもあります。 iRAE と拒絶反応の両方を予測し、免疫抑制曝露の個別化を可能にするバイオマーカーは不足しています。 広く流行している非病原性ウイルスであるトルクテノウイルス（TTV）の血漿ウイルスDNAレベルは、移植後1年以内に発生したKTRのiRAEと拒絶反応の両方を予測することが示されていますが、安定した免疫抑制における流行しているKTRに対するその役割は不明です.

血漿 TTV レベルは、安定した免疫抑制における KTR の iRAE および拒絶反応を予測できると仮定し、3 つの特定の目的を追求するためのパイロット研究を提案します。普及している KTR。 (2) 普及している KTR における iRAE および拒絶反応の TTV レベルの予後的価値を分析すること。 (3) TTV レベルの予後性能を、一般的に利用可能なバイオマーカーおよび複合予後スコアと比較すること。

これらの目的を追求するために、安定した免疫抑制に関する 172 の KTR を 3 か月以上にわたって単一施設で前向きに観察するコホート研究を実施します。 ＴＴＶレベルは、ＴＴＶ Ｒ－ＧＥＮＥ（登録商標）キットを使用して、リクルート時および腎臓同種移植片生検が実施されたときに測定される。 被験者は、少なくとも12か月間、iRAEと拒絶反応について監視されます。

この研究は、KTRの一般的なコホートにおけるTTVレベルの分布に関するデータを提供し、臨床因子および重要な臨床転帰との関係を分析します。 TTV が iRAE および拒絶反応の予測因子である可能性があることを研究が示している場合、TTV レベルを使用して免疫抑制を導く介入研究を含むさらなる研究を実施することを目指しています。 最終的に、TTV をバイオマーカーとして使用して、長期的な免疫抑制への曝露を最適化し、拒絶反応を増加させることなく iRAE のリスクを軽減し、KTR の長期転帰を改善することを目指しています。