LS-SCLCにおけるエンバフォリマブと同時化学放射線療法の併用の研究

包含基準:

• 病理組織学的診断または細胞学的診断の結果は、小細胞肺がんです。
• 画像検査により限局期と診断された（病変は胸半分と放射線治療領域の1つに限定されており、悪性胸水や心嚢水は存在しない）。 RECIST 1.1 基準を満たす測定可能な病変が少なくとも 1 つあります。
• 過去に体系的な治療を受けておらず、最初にエトポシド+シスプラチン/カルボプラチン導入療法を2サイクル受けた。
• 年齢 18 ～ 75 歳、男性または妊娠していない女性。
• 予想生存期間は>3か月です。
• ECOGスコアは0-1。
• 体重>30キログラム。
• すべての患者は、治療前に胸部CT、頭部MRI、腹部CTまたはMRI、全身骨スキャンを受けて明確化されました。
• 血液学的指標: 白血球 (WBC) 数 ≥ 4 * 109/L、絶対好中球数 (ANC) ≥ 1.5 * 109/L、ヘモグロビン (Hb) レベル > 100 g/L、血小板 (Plt) 数 > 100 * 109 /L、血清クレアチニン（Cr）レベルが正常値の上限の1.5倍未満、血清アラニントランスアミナーゼ（AST）およびグルタミン酸トランスアミナーゼ（ALT）レベルが2.5未満 正常値の上限の 1.5 倍、および血清ビリルビン値が正常値の上限の 1.5 倍以下。
• 患者は説明通知に署名しており、訪問、治療計画、臨床検査、および研究計画のその他の研究手順に喜んで従うことができます。

除外基準:

• 病理組織検査において、非小細胞肺がんまたは小細胞肺がんの混合成分を有する患者。
• 進展期小細胞肺がん（ES-SCLC）の患者。
• 悪性胸水と心膜水を合併します。
• 妊娠中および授乳中の女性。
• より重度の基礎疾患を持つ患者を統合します。
• 過去に免疫調節ポイントの阻害剤（CTLA-4、PD-1、PD-L1など）による治療を受けた患者。
• 患者は、併存疾患のために免疫抑制薬の長期使用、または免疫抑制用量のコルチコステロイドの全身的または局所的使用を必要とする場合があります。
• 免疫不全疾患および臓器移植の病歴のある患者（間質性肺炎、ぶどう膜炎、腸炎、肝炎、下垂体炎症、腎炎、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症、白斑または小児喘息を含むがこれらに限定されない）。 完全に症状が軽快し、成人後に介入を必要としない患者も含めることができます。気管支拡張薬による医療介入が必要な喘息は含めることができません）。
• 入学前のスクリーニング期間における臨床検査値が基準を満たしていない者。
• 心臓、肝臓、肺、腎臓、骨髄の機能が著しく低下している患者。
• 重篤かつ制御不能な内部疾患および感染症。
• 他の治験薬を同時に使用したり、他の臨床試験で使用したりする。
• 実験への参加のためのインフォームドコンセントフォームへの署名を拒否またはできない。
• -エトポシド、シスプラチン、またはその他の賦形剤に対するアレルギーの病歴。
• 研究者らは、患者は研究に参加するのに適しておらず、研究の手順、制限、要件を遵守する可能性が低いと判断しました。