LS-SCLC에서 동시 화학방사선 요법과 병용한 Envafolimab 연구

포함 기준:

• 조직병리학적 또는 세포학적 진단의 결과는 소세포폐암이다.
• 영상 검사에 의해 제한된 단계로 진단됨(악성 흉막 또는 심낭 삼출액이 없는 반 흉부 및 하나의 방사선 치료 영역으로 제한되는 병변); 그리고 RECIST 1.1 표준을 충족하는 하나 이상의 측정 가능한 병변.
• 과거에 체계적인 치료를 받지 않았으며, 초기에 2주기의 에토포사이드+시스플라틴/카보플라틴 유도 요법을 받았습니다.
• 18-75세, 남성 또는 임신하지 않은 여성.
• 예상 생존 기간은 > 3개월입니다.
• ECOG 점수 ​​0-1.
• 무게> 30 킬로그램.
• 모든 환자는 명확한 치료 전에 흉부 CT, 머리 MRI, 복부 CT 또는 MRI, 전신 뼈 스캔을 받았습니다.
• 혈액학적 지표: 백혈구(WBC) 수 ≥ 4 * 109/L, 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1.5 * 109/L, 헤모글로빈(Hb) 수준 >100 g/L, 혈소판(Plt) 수 >100 * 109 /L, 혈청 크레아티닌(Cr) 수준 < 정상 상한치의 1.5배, 혈청 알라닌 트랜스아미나제(AST) 및 글루탐산 트랜스아미나제(ALT) 수준 < 2.5 정상치 상한치의 1배, 혈청 빌리루빈 수치 ≤ 정상치 상한치의 1.5배.
• 환자는 통지서에 서명했으며 연구 계획의 방문, 치료 계획, 실험실 검사 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있습니다.

제외 기준:

• 비소세포폐암 또는 조직병리학적으로 소세포폐암의 혼합성분을 가진 환자.
• 광범위한 병기의 소세포 폐암(ES-SCLC) 환자.
• 악성 흉막 삼출액과 심낭 삼출액을 병합합니다.
• 임산부와 수유부.
• 더 심각한 기저 질환이 있는 환자를 병합합니다.
• 이전에 면역 조절점 억제제(CTLA-4, PD-1, PD-L1 등)로 치료받은 적이 있는 환자.
• 환자는 면역억제제의 장기 사용 또는 면역억제 용량의 코르티코스테로이드의 전신적 또는 국소적 사용이 필요할 수 있습니다.
• 면역결핍 질환 및 장기 이식 병력이 있는 환자(간질성 폐렴, 포도막염, 장염, 간염, 뇌하수체 염증, 신염, 갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 저하증, 백반증 또는 소아 천식을 포함하되 이에 국한되지 않음). 성인이 된 후 완전히 완화되고 개입이 필요하지 않은 환자가 포함될 수 있습니다. 기관지확장제를 사용한 의학적 개입이 필요한 천식은 포함할 수 없습니다).
• 입학 전 검진 기간 동안의 검사 결과가 해당 기준에 맞지 않는 자.
• 심장, 간, 폐, 신장 및 골수 기능이 현저하게 저하된 환자.
• 심각하고 통제되지 않는 내부 질병 및 감염.
• 다른 연구용 약물을 동시에 사용하거나 다른 임상 시험에서.
• 실험 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명을 거부하거나 할 수 없습니다.
• 에토포사이드, 시스플라틴 또는 기타 부형제에 대한 알레르기 병력.
• 연구자들은 환자가 연구에 참여하기에 적합하지 않으며 연구 절차, 제한 및 요구 사항을 준수할 가능성이 없다고 판단했습니다.