Studiet af envafolimab kombineret med samtidig kemoradioterapi ved LS-SCLC

Inklusionskriterier:

• Resultatet af histopatologisk eller cytologisk diagnose er småcellet lungekræft.
• Diagnosticeret som begrænset stadie ved billeddiagnostisk undersøgelse (læsion begrænset til halvdelen af ​​brystet og et stråleterapifelt, uden ondartet pleural eller perikardiel effusion); Og mindst én målbar læsion, der opfylder RECIST 1.1-standarden.
• Har ikke tidligere modtaget systematisk behandling og gennemgik indledningsvis 2 cyklusser med etoposid+cisplatin/carboplatin induktionsbehandling.
• Alder 18-75 år gammel, mand eller ikke-gravid kvinde.
• Den forventede overlevelsesperiode er >3 måneder.
• ECOG-score 0-1.
• Vægt > 30 kg.
• Alle patienter gennemgik bryst-CT, hoved-MR, abdominal CT eller MR og knoglescanning af hele kroppen før behandlingen for at afklare.
• Hæmatologiske indikatorer: antal hvide blodlegemer (WBC) ≥ 4 * 109/L, absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1,5 * 109/L, hæmoglobin (Hb) niveau>100 g/L, blodpladetal (Plt) count>100 * 109 /L, serum kreatinin (Cr) niveau <1,5 gange den øvre grænse for normal værdi, serum alanin transaminase (AST) og glutamin transaminase (ALT) niveauer <2,5 gange den øvre grænse for normalværdien, og serumbilirubinniveauet ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normalværdien.
• Patienten har underskrevet en informeret meddelelse og er villig og i stand til at overholde forskningsplanens besøg, behandlingsplan, laboratorieundersøgelse og andre forskningsprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med ikke-småcellet lungecancer eller blandede komponenter af småcellet lungecancer i histopatologi.
• Patienter med omfattende småcellet lungecancer (ES-SCLC).
• Kombiner malign pleural effusion og perikardiel effusion.
• Gravide og ammende kvinder.
• Sammenflet patienter med mere alvorlige underliggende sygdomme.
• Patienter, der tidligere er blevet behandlet med hæmmere af immunregulerende punkter (CTLA-4, PD-1, PD-L1, etc.).
• Patienter kan have behov for langvarig brug af immunsuppressive lægemidler eller systemisk eller lokal brug af kortikosteroider med immunsuppressive doser for komorbiditeter.
• Patienter med immundefektsygdomme og en historie med organtransplantation (herunder, men ikke begrænset til: interstitiel lungebetændelse, uveitis, enteritis, hepatitis, hypofysebetændelse, nefritis, hyperthyroidisme, hypothyroidisme; vitiligo eller astma hos børn. Patienter, der er helt lettet og ikke kræver nogen intervention efter voksenalderen, kan inkluderes; astma, der kræver medicinsk intervention med bronkodilatatorer, kan ikke inkluderes).
• De, hvis laboratorietestværdier i screeningsperioden før tilmelding ikke opfylder relevante standarder.
• Patienter med signifikant nedsat hjerte-, lever-, lunge-, nyre- og knoglemarvsfunktion.
• Alvorlige og ukontrollerede indre sygdomme og infektioner.
• Samtidig brug af andre forsøgslægemidler eller i andre kliniske forsøg.
• Afvisning eller manglende evne til at underskrive informeret samtykkeformular for deltagelse i forsøget.
• En historie med allergi over for etoposid, cisplatin eller andre hjælpestoffer.
• Forskere har fastslået, at patienter ikke er egnede til at deltage i undersøgelsen og sandsynligvis ikke vil overholde undersøgelsesprocedurerne, begrænsningerne og kravene.