手術を省略したER+乳がんの高齢女性に対する縦断的ctDNAサーベイランス

年齢は乳がん発症の最も重要な危険因子の 1 つです。 すべての乳がん症例の 3 分の 1 近くが高齢女性 (70 歳以上) に発生しており、ほとんどの症例はエストロゲン受容体陽性 (ER+) です。 特に他の併存疾患を考慮すると、このような腫瘍が高齢女性の最終的な死因となる可能性は低いです。 私たちのグループは最近、事前の手術を控え、代わりに一次内分泌単独療法で治療を受けた高齢女性の乳がん関連死亡リスクはわずか約3％であることを示した。 しかし、手術を省略した場合、腫瘍の増殖や治療失敗の監視は重要ですが、患者（およびその介護者）は定期的に画像検査を受け、3か月ごとに腫瘍科チームに診察を受ける必要があり、これは非常に負担となる可能性があります。 したがって、この研究では、潜在的な腫瘍増殖を監視するためにctDNA監視スキームを採用しています。 Natera と提携したこの研究では、特注の腫瘍特異的 ctDNA アッセイ (Signatera) を使用して、患者が内分泌療法を受けている間の ctDNA 動態の変化をモニタリングしています。

この研究は、一次外科的介入を受けないことを選択し、一次内分泌療法（いかなる内分泌療法も許可される）で医学的に管理されている患者を対象としています。 患者は、定期的に計画されたクリニックのフォローアップ訪問時および/または3～6か月ごとに行われる監視画像検査の際に、Signatera検査を受けます。 患者は研究に参加している間、定期的なアンケートに回答することも求められます。