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前胸部圧迫補助と腹部推力補助法の比較 COPD

2024年6月11日 更新者：Riphah International University

慢性閉塞性肺疾患患者の喀痰日記、酸素飽和度、呼気流量、呼吸困難に対する前胸部圧迫補助と腹部推力補助法の比較効果

合計34人の患者が対象となる。 介入を適用するために 2 つのグループが作成されます。 同意書に署名した後、グループ A の 17 人の患者には腹部推力補助技術が与えられ、グループ B の患者 17 人には前胸部圧迫技術が与えられます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

患者には深呼吸して止めるように指示されます。 次に、患者に咳をするよう指示したときに、セラピストは手の付け根で横隔膜の下を素早く押し上げます。 前胸部圧迫では、セラピストは一方の腕を患者の胸筋に置き、もう一方の腕をそれに平行に置きます。 患者が最大限に呼吸した後、セラピストは患者の咳を助けるために体を押し下げます。 排出中に胸下部に最大の力がかかります。 合計34人の患者が対象となる。 介入を適用するために 2 つのグループが作成されます。 同意書に署名した後、グループ A の 17 人の患者には腹部推力補助技術が与えられ、グループ B の患者 17 人には前胸部圧迫技術が与えられます。 両方のグループに与えられる基本的な治療には、打楽器とタッピングが含まれます。 収集されたデータは、IBM SPSS バージョン 25 を使用して分析されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
34

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Rahim yar khan、Punjab、パキスタン
        • Sheikh Zayed Hospital, Rahim Yar Khan.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 制御不能な頻脈
  • 意識不明の患者
  • 認知機能障害のある神経衰弱患者の場合
  • 最近の食道手術
  • 急性腹部膨満 -最近の気管支胸膜瘻 -肺塞栓症、気胸血胸
  • 不安定な頭頸部骨折

除外基準:

  • 息切れ、咳、痰のスケール（BCSS）
  • 修正されたボーグ呼吸困難スケール
  • ピークフローメーター
  • パルスオキシメーター

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：前胸部圧迫法

基本的な治療は、側臥位での打撃と振動です。 セラピストは片方の腕を患者の胸部に置き、胸上部を安定または圧迫し、もう一方の腕を胸下部または剣状突起の下の腹部に平行に置きます。 前胸部を圧迫し、その後「ホールド」することで吸気が促進されます。

患者が咳をするように指示されたときと同じように、セラピストは両腕で素早く力を加えます。

胸の上部では下と後ろに、胸の下部または腹部では上と後ろに動きます。 週に 3 回のセッションが隔日で行われます
他の：前胸部圧迫法

基本的な治療は、側臥位での打撃と振動です。 セラピストは片方の腕を患者の胸部に置き、胸上部を安定または圧迫し、もう一方の腕を胸下部または剣状突起の下の腹部に平行に置きます。 前胸部を圧迫し、その後「ホールド」することで吸気が促進されます。

患者が咳をするように指示されたときと同じように、セラピストは両腕で素早く力を加えます。

胸の上部では下と後ろに、胸の下部または腹部では上と後ろに動きます。 週に 3 回のセッションを隔日で行います。 基本治療は側臥位での打診と振動です。 仰向け、横向きどちらの姿勢でも使用可能です。 患者が仰臥位になった状態で、セラピストは片手のかかとを患者の剣状突起の下、肋骨下部の下に置きます。

他の名前：
  • 腹部突き上げテクニック
実験的：腹部突き上げテクニック
基本的な治療は、側臥位での打撃と振動です。 仰向け、横向きどちらの姿勢でも使用可能です。 患者が仰臥位になった状態で、セラピストは片手のかかとを患者の剣状突起の下、肋骨下部の下に置きます。
他の：腹部突き上げテクニック
基本的な治療は、側臥位での打撃と振動です。 仰向け、横向きどちらの姿勢でも使用可能です。 患者が仰臥位になった状態で、セラピストは片手のかかとを患者の剣状突起の下、肋骨下部の下に置きます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
たん日記
時間枠：4週間
各患者の喀痰が記録されます。
4週間
酸素飽和度
時間枠：4週間
酸素飽和度はパルスオキシメーターで測定します。
4週間
呼気流量
時間枠：4週間
呼気流量はピーク呼気流量計によって測定されます
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Riphah International University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Sidra Faisal, MS.CPPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年7月15日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2023年10月10日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2023年12月20日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年7月7日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2023年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年6月11日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • REC/RCR & AHS/23/0323

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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