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低血圧患者における腎抵抗指数の評価

2025年3月12日 更新者:Fatma Özkan Sipahioğlu、Ankara Diskapi Training and Research Hospital

低血圧が管理されている肩関節鏡視下手術を受ける患者におけるドップラー超音波検査による腎抵抗指数の評価

最近の研究では、腎抵抗指数が術後急性腎障害の早期発見に有効であることが報告されています。 この研究は、術中低血圧管理による術前および術後の腎抵抗指数の変動を評価し、術後に発症する可能性のある腎機能障害の早期発見における腎抵抗指数の有用性を研究することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

制御された低血圧は、収縮期血圧の 80 ~ 90 mmHg への低下、平均動脈圧 (MAP) の 50 ~ 65 mmHg への低下、またはベースライン MAP の 30% の低下として定義できます (1)。 失血を減らし、外科医に良好な視野を提供するために、整形外科、脳神経外科、耳鼻咽喉科の手術で頻繁に使用されています。 しかし、低血圧と血液量減少の組み合わせは、特に高齢者や低灌流感受性疾患の患者において、術後急性腎障害(AKI)を引き起こす可能性があります。 腎毒性薬を使用すると状況が悪化する可能性があります。

AKI患者では入院期間が長期化し、罹患率と死亡率が高まるため、AKIの早期発見が重要です。 周術期の AKI 診断は難しく、遅れることがよくあります。 さまざまな検査(シスタチン c、尿素、血清クレアチニン、クレアチニン クリアランスなど)はありますが、臨床現場で正確で使いやすい早期の AKI マーカーはまだありません。

AKI 分類で最も一般的に使用されるガイドラインは、2004-RIFLE (リスク、傷害、失敗、腎機能喪失、末期腎疾患)、2007-AKIN (急性腎障害ネットワーク)、および 2012-KDIGO (腎臓病の世界的転帰改善) です。 )。 RIFLE および AKIN 基準の有効性に基づいて、臨床実践のための簡単な定義で AKI を診断するために、KDIGO ガイドラインが開発されました。

ドップラー超音波検査は、慢性腎臓病の評価に広く使用されています。 ドゥープラー由来の指数の 1 つである腎抵抗指数 (RRI) は、腎内 (弓状または葉間) 動脈を画像化し、カラードプラーを使用して最高収縮期血流速度と最低拡張末期血流速度を測定することによって計算されます。 一般に、RRI の正常値は 0.60 ± 0.01 (平均値±SD) であると考えられており、RRI の上限は 0.7 であるという一般的な意見があります (2)。 腎抵抗指数は、さまざまな腎疾患の診断と追跡調査(慢性腎同種移植片拒絶反応の評価、腎動脈狭窄の検出と管理、慢性鑑別診断)に長年使用されてきました(3)。 最近の研究では、RRI が AKIN の基準が形成される前の早期に術後 AKI を効果的に検出することが報告されています (4-5)。

この研究は、術中低血圧管理による術前および術後の腎抵抗指数の変動を評価し、術後に発症する可能性のある腎機能障害の早期発見における腎抵抗指数の有用性を研究することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

65

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Derya Ozkan, Professor
  • 電話番号:+905425843638
  • メール:derya_z@yahoo.com

研究場所

    • Altındağ
      • Ankara、Altındağ、七面鳥、06110
        • Dıskapı Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

待機的肩関節鏡視下手術を受ける予定の18歳以上のすべてのASA I-II-III患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 待機的肩関節鏡視下手術を受ける予定です
  • ASA (米国麻酔学会分類) I-II または III

除外基準:

  • 心不整脈
  • 非対称性腎疾患
  • エコー源性が低い(イメージング用)
  • 慢性腎機能不全 (GFR<30)
  • 腎動脈狭窄症
  • 心内膜炎
  • 術後の動揺または混乱
  • 術後の多呼吸>35/分または呼吸不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎抵抗指数
時間枠:ベースライン、手術前
麻酔導入前のドップラー超音波検査による腎抵抗指数の測定
ベースライン、手術前
腎抵抗指数
時間枠:手術直後、麻酔下で
麻酔下での手術終了時のドップラー超音波検査による腎抵抗指数測定
手術直後、麻酔下で
腎抵抗指数
時間枠:手術後30分以内
麻酔後治療室におけるドップラー超音波検査による腎抵抗指数測定
手術後30分以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セラム・クレアチン
時間枠:術前(ベースライン)
入院時の血清クレアチニン値
術前(ベースライン)
セラム・クレアチン
時間枠:術後1日目
術後1日目の血清クレアチニン値
術後1日目
セラム・クレアチン
時間枠:術後2日目
術後2日目の血清クレアチニン値
術後2日目
術後の尿量
時間枠:6時間ごとに48時間
術後の尿量測定
6時間ごとに48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Fatma Ozkan Sipahioglu, MD、Ankara Diskapi Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (実際)

2023年10月1日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月12日

最初の投稿 (実際)

2023年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月12日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Renal Rezistif Index

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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