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Evaluación del índice de resistencia renal en pacientes con hipotensión controlada

12 de marzo de 2025 actualizado por: Fatma Özkan Sipahioğlu, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Evaluación del Índice de Resistencia Renal por Ultrasonografía Doppler en Pacientes Sometidos a Cirugía Artroscópica de Hombro con Hipotensión Controlada

En estudios recientes, se ha informado que el índice de resistencia renal es efectivo para detectar daño renal agudo posoperatorio en el período temprano. Este estudio tiene como objetivo evaluar la variación del índice de resistencia renal preoperatorio y posoperatorio con hipotensión controlada intraoperatoria e investigar la utilidad del índice de resistencia renal en la detección temprana de la disfunción renal que puede desarrollarse después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La hipotensión controlada podría definirse como una reducción de la presión arterial sistólica a 80-90 mmHg, una reducción de la presión arterial media (PAM) a 50-65 mmHg o una reducción del 30 % de la PAM basal (1). Se aplica con frecuencia en ortopedia, neurocirugía y cirugías de oído, nariz y garganta para reducir la pérdida de sangre y proporcionar un buen campo de visión al cirujano. Sin embargo, la combinación de hipotensión con hipovolemia puede provocar lesión renal aguda (IRA) posoperatoria, especialmente en ancianos y en pacientes con enfermedad sensible a la hipoperfusión. La situación puede empeorar con fármacos nefrotóxicos.

En pacientes con AKI, la duración de la estancia hospitalaria se prolonga y aumenta el riesgo de morbilidad y mortalidad, por lo que la detección temprana de AKI es importante. El diagnóstico perioperatorio de AKI es difícil y, a menudo, se retrasa. Aunque existen diversas pruebas (cistatina-c, urea, creatinina sérica, aclaramiento de creatinina, etc.), aún no existe un marcador de FRA precoz, preciso y fácil de usar en la práctica clínica.

Las pautas más utilizadas para la clasificación de AKI son 2004-RIFLE (Riesgo, Lesión, Insuficiencia, Pérdida de la función renal, Enfermedad renal en etapa terminal), 2007-AKIN (Acute Kidney Injury Network) y 2012-KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes ). Sobre la base de la validez de los criterios RIFLE y AKIN, se desarrolló la guía KDIGO para diagnosticar AKI con una definición sencilla para la práctica clínica.

La ecografía Doppler es ampliamente utilizada en la evaluación de enfermedades renales crónicas. El índice de resistencia renal (RRI), uno de los índices derivados de Doopler, se calcula tomando imágenes de la arteria intrarrenal (arqueada o interlobular) y midiendo la velocidad del flujo sanguíneo sistólico final y diastólica más baja usando un Doppler coloreado. Generalmente se acepta que el valor normal del RRI es 0,60 ± 0,01 (media ± DE), y existe una opinión general de que el límite superior del RRI es 0,7 (2). El índice de resistencia renal se ha utilizado durante años para el diagnóstico y seguimiento de diversas enfermedades renales (evaluación del rechazo crónico del aloinjerto renal, detección y manejo de la estenosis de la arteria renal y diagnóstico diferencial crónico) (3). Estudios recientes han informado que la RRI detecta de manera efectiva la LRA posoperatoria en el período inicial antes de que se formen los criterios para la LRA (4-5).

Este estudio tiene como objetivo evaluar la variación del índice de resistencia renal preoperatorio y posoperatorio con hipotensión controlada intraoperatoria e investigar la utilidad del índice de resistencia renal en la detección temprana de la disfunción renal que puede desarrollarse después de la cirugía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

65

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Derya Ozkan, Professor
  • Número de teléfono: +905425843638
  • Correo electrónico: derya_z@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Pavo, 06110
        • Dıskapı Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes ASA I-II-III que estén programados para someterse a una cirugía artroscópica electiva de hombro mayores de 18 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >18 años
  • se someterá a una cirugía artroscópica electiva de hombro
  • ASA (Clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos) I-II o III

Criterio de exclusión:

  • Arritmia cardiaca
  • Enfermedad renal asimétrica
  • Mala ecogenicidad (para imágenes)
  • Disfunción renal crónica (TFG<30)
  • Estenosis de la arteria renal
  • Endocarditis
  • Agitación o confusión postoperatoria
  • Polipnea postoperatoria > 35/min o insuficiencia respiratoria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de resistencia renal
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la cirugía
Medición del índice de resistencia renal por ultrasonografía Doppler antes de la inducción de la anestesia
línea de base, antes de la cirugía
Índice de resistencia renal
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía bajo anestesia
Medición del índice de resistencia renal por ultrasonografía Doppler al final de la cirugía bajo anestesia
inmediatamente después de la cirugía bajo anestesia
Índice de resistencia renal
Periodo de tiempo: dentro de los 30 minutos posteriores a la cirugía
Medición del índice de resistencia renal por ultrasonografía Doppler en la unidad de cuidados postanestésicos
dentro de los 30 minutos posteriores a la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
suero de creatinina
Periodo de tiempo: preoperatorio (línea de base)
nivel de creatinina en suero sanguíneo al ingreso en el hospital
preoperatorio (línea de base)
suero de creatinina
Periodo de tiempo: día postoperatorio 1
nivel de creatinina en suero sanguíneo en el primer día postoperatorio
día postoperatorio 1
suero de creatinina
Periodo de tiempo: día postoperatorio 2
nivel de creatinina en suero sanguíneo en el segundo día postoperatorio
día postoperatorio 2
producción de orina postoperatoria
Periodo de tiempo: cada 6 horas durante 48 horas
medición de la producción de orina postoperatoria
cada 6 horas durante 48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fatma Ozkan Sipahioglu, MD, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Renal Rezistif Index

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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