細胞質内精子注入の結果におけるジドロゲステロン、酢酸セトロレリックス、およびトリプトレリン

研究デザイン:

ランダム化臨床試験 (RCT)。

研究サイト:

この研究はベニ・スエフ大学病院の生殖補助医療センターで実施される。 研究対象集団には、ベニ・スエフ大学 ART センターで体外受精を受けているすべての不妊女性が含まれます。 女性は、不妊治療クリニックを訪れ、ICSI 試験の予定が立てられたときに登録のために募集されます。 彼らは、包含基準と除外基準を満たしていることを確認するために評価された後、カウンセリングを受け、研究に参加するよう求められます。

研究サンプル:

この研究には387人の女性が参加し、無作為に3つのグループに分けられました。 女性は書面によるインフォームドコンセントを得た後に研究に登録されます。 グループ (A): 129 名の女性がジドロゲステロン グループを開始します。 グループ (B): 129 人の女性がアゴニスト プロトコル グループを受けます。 グループ (c): 129 人の女性がアンタゴニスト プロトコル グループを受けます。

研究手順:

完全な履歴の取得。 月経の 2 日目から 3 日目に、全身状態、体格指数 (BMI)、局所的な骨盤の身体所見、および経膣超音波による AFC を評価する系統的な臨床検査。 CBC、肝臓、腎臓の機能としての定期検査は、誘発または妊娠の禁忌として一般疾患を除外します。 サイクルの 3 日目に FSH、LH、PRL、AMH、および E2 の基礎血清レベルを評価するために採取した血液サンプル。

卵巣刺激:

#治療プロトコル: 患者は、月経2～3日目から組換えFSH（rFSH、Gonal-F; Merck-Serono、イタリア）またはヒト更年期性ゴナドトロピン（hp-hMG、Menopur; Ferring Pharmaceuticals、ジュネーブ、スイス）の注射を開始します。 1日の投与量は150～450 IUで、胞状卵胞数（AFC）、女性の年齢、体格指数（BMI）、および以前の卵巣反応に基づいて個人の状態に応じて調整されます。中心。

下垂体抑制のために、患者は以下の治療を受けました。

• 2～3日目からジドロゲステロン（Duphaston 10 mg/1日2回、Abbott Healthcare、アメリカ）を経口投与。
• GnRHアンタゴニスト（セトロタイド0.25MG、MERCK SERONO、ドイツ）0.25 mg/日を、優勢卵胞の直径が12〜14 mmに達してから誘発日まで皮下投与。
• GnRH アゴニスト (デカプチル、皮下 0.1 mg/日) を刺激前のサイクルの 21 日目の午後から開始。 血清ＬＨ、エストラジオールおよびプロゲステロンレベル、ならびに卵胞の数およびサイズを、刺激５日目からｈＣＧ注射の日まで、１〜２日ごとにモニタリングする。 rFSH の 1 日の投与量は、血清エストラジオール レベルと経膣超音波検査で測定した卵胞の数とサイズに基づいて、患者の卵巣反応に応じて調整されます。

トリガーと卵子の取り込み:

トリプトレリン（0.2 mg; Decapeptyl、Ferring Pharmaceuticals、オランダ）またはヒト絨毛性性腺刺激ホルモン（10000 IU; Choriomon）またはオビトレリン 250 mg（Merck Serono、イタリア）を投与して、卵母細胞の最終成熟を誘発します。 約36時間後に採卵を行った。

新鮮胚および凍結胚移植:

経腹超音波ガイド下で採取後 3 日目に最大 2 個の胚を移植します。 アンタゴニストグループの 3 ～ 5 日目の胚、およびデュファストングループのすべての生存可能な胚または胚盤胞は、ガラス化法を使用して凍結保存されます。