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クラムシェル運動とフロッグポンプ運動の効果の比較

2024年4月29日 更新者：Riphah International University

腸脛靱帯症候群のランナーの中殿筋強化と下肢機能に対するクラムシェルとフロッグポンプエクササイズの効果の比較

腸脛靱帯症候群は、腸脛靱帯と呼ばれる腱が緊張しすぎると、腰や膝にこすれて炎症を起こしたり、腫れたりする病気です。 腸脛靱帯（ITB）症候群（ITBS）は、継続的なランニングや膝の屈曲と伸展の繰り返しを必要とするスポーツに携わるアスリートの間で、膝の外側痛の最も一般的な原因です。 発生率はランナーで1.6%から12%の範囲です。 研究の目的は、腸脛靱帯症候群のランナーの中殿筋強化と下肢機能に対するクラムシェルとフロッグポンプエクササイズの効果を比較することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究はランダム化臨床試験であり、パキスタンスポーツ委員会ラホールで実施される。 データの収集には非確率の便利なサンプリングが使用されます。 18～30歳（男性）の年齢層の32人の被験者のサンプルサイズが採取されます。 LEFS、HOS-SS、ハンドヘルドダイナモメーターなどのツールを使用して、ITB がタイトなランナーからデータが収集されます。 インフォームド・コンセントが取られます。 合計 26 人の被験者が以下の包含基準および除外基準によって選択され、乱数生成テーブルによって 2 つのグループに均等に分割されます。 両グループとも従来通りのトレーニングを継続し、Aグループはクラムシェル運動、Bグループはフロッグポンプ運動をそれぞれのトレーニングプログラムで実施します。 結果の測定はベースライン時と 2 週間後に測定されます。 データ分析は SPSS バージョン 25 によって行われます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
32

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • • 年齢（18～30歳）

    • 性別（男性）
    • オーバー検査陽性
    • ポジティブノーブル圧縮テスト
    • 3ヶ月前から痛みが続いている
    • ランニングは週に約5km

除外基準:

  • • 骨粗鬆症

    • 過去の膝の外傷/手術歴
    • 膝蓋大腿関節痛
    • 膝窩筋腱炎
    • 外側半月板損傷

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：グループA: クラムシェルエクササイズ

グループ B には、通常のトレーニング プログラムでカエルポンプ演習が与えられます。

これらの演習は次のように与えられます。

  • (0-2) 週間では、2 セット 10 回繰り返します
  • (2～4)週間で、10回を3セット
  • (4～6)週間で、15回を3セット
他の：クラムシェルエクササイズ
クラムシェルエクササイズ: クラムシェルエクササイズは腰を動かし続け、中臀筋と大臀筋の両方を強化します。 中殿筋は、股関節の主な外転筋（体の正中線から遠ざかる動き）および外旋筋です。
アクティブコンパレータ：グループ B: カエルポンプ演習

グループ B には、通常のトレーニング プログラムでカエルポンプ演習が与えられます。

これらの演習は次のように与えられます。

  • (0-2) 週間では、2 セット 10 回繰り返します
  • (2～4)週間で、10回を3セット
  • (4～6)週間で、15回を3セット
他の：カエルポンプ運動
フロッグ ポンプ エクササイズ: フロッグ ヒップ スラストは、主に太ももの伸展と外転を担う臀部の筋肉をターゲットにします。 このエクササイズは太ももの裏側のハムストリングスも鍛え、股関節の伸展に役立ちます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
手動筋力テスト (MMT)
時間枠：6週目まで

股関節の筋肉の強さを測定するには、手動筋テスト（MMT）が使用されます。

手動筋力検査 (MMT) は、特定の基準に照らして筋力と機能を測定する標準化された一連の評価であり、理学療法士によって臨床現場で一般的に使用されています。

等級スケール範囲: 0 ～ 5 0 なし 目に見える、または触知できる収縮なし

  1. トレース 動きのない、目に見える、または触知できる収縮
  2. 不十分なフル ROM 重力の排除
  3. 重力に対してまあまあのフル ROM
  4. 重力に対する優れた完全な ROM、適度な抵抗
  5. 通常 重力に対するフル ROM、最大抵抗
6週目まで
ヒップアウトカムスコア (HOS)
時間枠：6週目まで

股関節結果スコア (HOS) は、股関節の機能を測定するために使用されるアンケートです。

HOS は、「日常生活活動」下位尺度 (17 得点項目) と「スポーツ」下位尺度 (9 得点項目) で構成され、回答の選択肢が 5 点のリッカート尺度 (スコア) として提示される、患者が記入する尺度です。 0-4）。
6週目まで
下肢機能スケール (LEFS)
時間枠：6週目まで

下肢機能スケール (LEFS) は、下肢の機能と障害を測定します。

LEFS は、下肢機能を測定するためのよく知られた検証済みの機器です。 LEFS は、さまざまな筋骨格系疾患を患う患者のグループを対象に開発されました。

LEFSの評価尺度のカテゴリーは、(1)「非常に難しい、または演奏できない」、(2)「かなり難しい」、(3)「中程度の難しさ」、(4)「少し難しい」、 (5) 「難しいことはありません。」 LEFS スコア = SUM (20 の活動すべてのポイント) 解釈: 最小スコア: 0 最大スコア: 80 スコアが低いほど障害が大きくなります。
6週目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Riphah International University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Samrood Akram, Mphil、Riphah International University,Lahore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年10月5日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年3月8日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年3月10日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年7月25日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2023年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年4月29日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • REC/RCR & AHS/23/0411

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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