7歳から9歳のディスレクシアの読み手におけるスピーチリズムトレーニングの評価 (RnDys)
2025年2月28日 更新者：Institut Pasteur
ディスレクシアの研究では、左聴覚皮質の低ガンマ帯域 (約 25 ～ 35 Hz) の振動活動が変化していることが示されています。
30 Hz 付近の神経振動は音声の基本サンプリング レートを構成し、読解学習の基礎となる特定の音素カテゴリを形成する能力はそこから導き出されます。
したがって、30 Hz での振動活動の変化は、子供の読み書き学習能力に影響を与える可能性があり、特定の書き言葉障害を持つ子供に観察される読解力の欠如を説明できる可能性があります。
私たちの研究の目的は、6 週間にわたって 15 分間の 30 セッション (週に 5 セッション) にわたって適用される集中的なリズミカルな聴覚刺激が、ガンマ低帯域の神経振動を修正し、音韻分類能力の向上を可能にするかどうかを判断することです。したがって、7 歳から 9 歳の失読症の読者の読解能力が求められます。
この研究の長期的な目的は、読解障害の治療における、音声リズムによる聴覚刺激の治療可能性をテストすることです。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
2 つのリズミカルな聴覚トレーニング (30 Hz および低周波) の効果を、文字音韻対応トレーニング (GraphoGame) の効果と比較するために、4 つの実験グループに対して縦断的クロスオーバー研究を実施しました。
この研究は、失読症の診断後の採用および参加期間から始まります。 この研究では、ケア環境における行動測定と研究環境における電気生理学的測定を含む 4 つの評価が実行されます。
- 修復前の時間 T1 で、
- 最初のトレーニング後の T2 で、
- 2回目のトレーニングセッションから最大7日後のT3で、
- T3から7週間後のT4。
T1 評価後、参加者は 4 つの異なるグループにランダムに分けられました (トレーニング 1、次にトレーニング 2)。
グループ 1 : 30 Hz の聴覚リズミック、その後 GraphoGame グループ 2 : 30 Hz の GraphoGame のその後、リズミック聴覚 グループ 3 : 低周波の聴覚リズミック、その後 GraphoGame グループ 4 : GraphoGame のその後、聴覚の低周波リズミック 最初のトレーニング期間 (合計期間 6 週間)割り当てられたグループへの参加は言語聴覚士のオフィスと自宅で始まり、行われます。
T2 評価後、割り当てられたグループに応じた第 2 トレーニング期間 (合計期間 6 週間) が始まり、SLP のオフィスおよび自宅で行われます。
トレーニング後の評価 T3 と T4 は、それぞれ最後のトレーニングの 1 週間後と 7 週間後に行われます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (推定)
入学
160
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Sophie Bouton, PhD
- メール：sophie.bouton@pasteur.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anne-Lise Giraud, PhD
- 電話番号：+33176535054
- メール：anne-lise.giraud-mamessier@pasteur.fr
研究場所
-
-
-
Paris、フランス
- 募集
- Institut de l'Audition
-
コンタクト：
- Diane Lazard, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 7歳から9歳の間
- 通常の学校教育で
- ディスレクシアの診断を受けている
- 非言語的知能評価が標準の範囲内であること。 包含評価では、関連する認知障害のない重度の読解障害を示さなければなりません。
- 家にPCがあること
- 同意を与えており、その親/法的保護者が口頭で同意を与えている
除外基準:
- 他に言語障害の診断を受けている
- 神経障害（視覚、聴覚、実行）がある
- 関連する精神障害を患っている
- 発達の遅れがある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
アーム数
4
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
他の：30 Hz の聴覚リズミックと GraphoGame
30 Hz の聴覚リズミックを使用したトレーニング 1 (6 週間)、次に GraphoGame を使用したトレーニング 2 (6 週間)
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行動対策
電気生理学的測定
トレーニング 1
トレーニング 2
|
|
他の：GraphoGame と 30 Hz のリズミカルな聴覚
GraphoGame を使用したトレーニング 1 (6 週間)、次に 30 Hz の聴覚リズミックを使用したトレーニング 2 (6 週間)
|
行動対策
電気生理学的測定
トレーニング 1
トレーニング 2
|
|
他の：低周波での聴覚リズミカルとGraphoGame
低周波の聴覚リズミックを使用したトレーニング 1 (6 週間)、次に GraphoGame を使用したトレーニング 2 (6 週間)
|
行動対策
電気生理学的測定
トレーニング 1
トレーニング 2
|
|
他の：GraphoGame と聴覚低周波リズミカル
GraphoGame を使用したトレーニング 1 (6 週間)、次に低周波リズミックで聴覚リズミックを使用したトレーニング 2 (6 週間)
|
行動対策
電気生理学的測定
トレーニング 1
トレーニング 2
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リズミック聴覚トレーニング条件と文字音韻マッピング トレーニング (GraphoGame) の間で、孤立した擬似単語読み取りタスクにおける正解率を測定することによる読み取り精度の比較。
時間枠：2年
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読み取りパフォーマンスの比較は、精度と速度の両方の観点から評価されます。
正答率が高いということは、子どもたちの読解精度が向上していることを意味します。
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2年
|
|
リズミカル聴覚訓練条件と文字音韻マッピング訓練(GraphoGame)の間の孤立擬似単語読解タスクにおける読解時間を測定することによる読解速度の比較。
時間枠：2年
|
読み取りパフォーマンスの比較は、精度と速度の両方の観点から評価されます。
時間が短いということは、子どもの読書速度が向上することを意味します。
|
2年
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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複数の条件間での読み取り精度 (孤立した擬似ワード読み取りタスクにおける正解率) の測定。
時間枠：2年
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リズミカル聴覚トレーニング後の文字音韻マッピング トレーニングと文字音韻マッピング トレーニング後のリズミカル聴覚トレーニングおよび 30 Hz でのリズミカル聴覚トレーニングと 3.5 Hz でのリズミカル聴覚トレーニングの読解精度の比較
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2年
|
|
複数の条件間の読み取り速度（孤立擬似ワード読み取りタスクでの読み取り時間）を測定します。
時間枠：2年
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リズミカル聴覚トレーニング後の文字音韻マッピングトレーニングと文字音韻マッピングトレーニング後のリズミカル聴覚トレーニングおよび30 Hzでのリズミカル聴覚トレーニングと3.5 Hzでのリズミカル聴覚トレーニングの読書速度の比較
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Diane Lazard, MD、Institut Pasteur
- スタディディレクター：Anne-Lise Giraud, PhD、Institut Pasteur
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2023年10月5日
一次修了 (推定)
一次修了
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2023年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月9日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2023年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月28日
最終確認日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2022-063
- 2022-A01132-41 (その他の識別子：ID RCB)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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