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肥満青年における固定食事に対する感覚反応および快楽反応に対する急性運動の影響 (SMASH)

2026年8月3日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand

エネルギー消費とエネルギー摂取は長い間独立して考えられてきましたが、相互作用することが示されています。 過去 20 年間、文献では急激な運動がその後のエネルギー摂取と食欲反応に及ぼす影響について記述されており、肥満の若者における集中的な運動の潜在的な食欲不振効果が示されています。 これらの研究は、空腹感の減少、満腹感の軽減、および食物報酬反応の修正を示唆しています。

ただし、これらの結果は運動後の自由試験食を使用した研究で得られたものであり、食事のこの性質がこれらの反応に影響を与える可能性があります。

現在の研究は、肥満の青年を対象に、その後の食欲と一定の食事に対する食物報酬反応に対する急激な運動の影響を評価する傾向にあります。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

研究全体を完了するための青少年の適性を確認するための包括的訪問の後、各人は濃度測定（体組成と骨格）を実行する必要があります。 次に、青少年は、ランダム化された方法で、少なくとも 7 日の間隔をあけて 2 つの実験セッションを実行します。i) コントロール セッション (CON)。 ii) 推定最大能力の 65% でペダリング運動を行うセッション (EX)。

これらの各実験セッション中、ティーンエイジャーは午前 8 時に調整された朝食を受け取ります。 CON セッション中、ティーンエイジャーは日中にいかなる身体活動も行ってはならず、午前 11 時から 30 分間、半仰臥位で休むことが求められます。 EX セッション中、ティーンエイジャーは午前 11 時に中強度の身体運動 (推定最大能力の 65%) を実行します。 正午に、ティーンエイジャーは調整された食事を摂取する必要があります。 定期的に空腹感に関するアンケートを配布する。 また、校正された正午の食事の直前と直後に、食事との関係を評価するための 10 分間のコンピューター演習を完了するよう求められます (LFPQ. リーズの食品嗜好アンケート、好き/食べたい、フランス語版)。 調整された食事の 60 分後、ティーンエイジャーは 1 時間自由にビュッフェをお楽しみいただけます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
16

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • フランス
      • Clermont-Ferrand、フランス
        • CHU de Clermont-Ferrand

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 被験者の年齢は11歳から16歳（両端を含む）、タナー分類によれば成熟段階3-5で、国の曲線による97パーセンタイルを超える体格指数（BMI）によって肥満と定義される（Roland-Cachera et al.、 1991年）。
  • 情報と同意書に署名し、その親権者が情報と同意書に署名した青少年
  • 社会保障制度の対象者

除外基準:

研究者が研究に適合しないと判断した病歴または手術歴

  • 糖尿病、および治験へのいずれかの戦略の適用を制限するその他の病状の存在。
  • 研究結果を妨げる可能性のある薬を服用している
  • 心血管疾患を有する被験者。ここでは、心血管および/または神経血管の病変の病歴のある被験者、および心血管および/または神経血管の危険因子（肥満/過体重を除く）を示す被験者について話します。
  • 過去 3 か月以内に外科的介入を受けたこと。
  • 参加時または過去6ヶ月間に身体活動によるエネルギー制限または減量プログラムを受けている被験者。
  • タバコやアルコールの摂取。
  • 特別な食事。
  • 週に 2 時間以上、定期的かつ激しい身体活動やスポーツ活動に参加する。
  • 親が後見、保佐、正義の保護を受けている、または社会保障制度の対象になっていない青少年
  • 情報および同意通知への署名の拒否
  • 他の研究から除外期間中の者
  • 宣言的服用中の妊娠中または授乳中の青少年

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：肥満の若者
これは、同じ参加者サンプル内の 2 つの異なる条件を比較する急性ランダム化研究であるため、アームは 1 つだけです。
行動：エクササイズ
参加者は午前8時に500kcalの調整された朝食を受け取ります。 日中は運動をしてはいけません。 午前 11 時に最大能力の 65% で 30 分間サイクリングするよう求められ、エネルギー消費量が間接熱量測定によって測定されます。 午前 11 時に、ティーンエイジャーには、この年齢の栄養推奨事項に従って 800 kcal に調整された食事が提供されます。 定期的に空腹感に関するアンケートを配布する。 また、昼食の前後に食事との関係を評価するための 10 分間のコンピューター演習も行うよう求められます (LFPQ. リーズの食べ物の好みのアンケート、好きなもの/欲しいもの)。 最後に、正午のテスト食事の 60 分後から、ティーンエイジャーは 1 時間自由にビュッフェを食べることができます。
行動：コントロール
10代の若者は日中にいかなる身体活動も行ってはならず、午前11時から30分間、半仰臥位で休むよう求められる。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
食欲が湧く
時間枠：昼食後すぐに
食欲の感覚は視覚的なアナログスケールを使用して評価されます
昼食後すぐに
食べ物の報酬
時間枠：昼食の時間に
食べ物の報酬は、リーズの食べ物の好みのアンケートを使用して評価されます
昼食の時間に
エネルギー摂取量
時間枠：昼食の時間に
エネルギー摂取量は次のディナーで自由に評価されます
昼食の時間に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University Hospital, Clermont-Ferrand

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Yves BOIRIE、University Hospital, Clermont-Ferrand

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年7月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2023年9月17日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2023年10月17日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年8月29日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2023年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年8月3日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • RBHP 2023 BOIRIE 3
  • 2023-A00808-37 (その他の識別子：ANSM)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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