肥満青年における固定食事に対する感覚反応および快楽反応に対する急性運動の影響 (SMASH)
エネルギー消費とエネルギー摂取は長い間独立して考えられてきましたが、相互作用することが示されています。 過去 20 年間、文献では急激な運動がその後のエネルギー摂取と食欲反応に及ぼす影響について記述されており、肥満の若者における集中的な運動の潜在的な食欲不振効果が示されています。 これらの研究は、空腹感の減少、満腹感の軽減、および食物報酬反応の修正を示唆しています。
ただし、これらの結果は運動後の自由試験食を使用した研究で得られたものであり、食事のこの性質がこれらの反応に影響を与える可能性があります。
現在の研究は、肥満の青年を対象に、その後の食欲と一定の食事に対する食物報酬反応に対する急激な運動の影響を評価する傾向にあります。
調査の概要
詳細な説明
研究全体を完了するための青少年の適性を確認するための包括的訪問の後、各人は濃度測定（体組成と骨格）を実行する必要があります。 次に、青少年は、ランダム化された方法で、少なくとも 7 日の間隔をあけて 2 つの実験セッションを実行します。i) コントロール セッション (CON)。 ii) 推定最大能力の 65% でペダリング運動を行うセッション (EX)。
これらの各実験セッション中、ティーンエイジャーは午前 8 時に調整された朝食を受け取ります。 CON セッション中、ティーンエイジャーは日中にいかなる身体活動も行ってはならず、午前 11 時から 30 分間、半仰臥位で休むことが求められます。 EX セッション中、ティーンエイジャーは午前 11 時に中強度の身体運動 (推定最大能力の 65%) を実行します。 正午に、ティーンエイジャーは調整された食事を摂取する必要があります。 定期的に空腹感に関するアンケートを配布する。 また、校正された正午の食事の直前と直後に、食事との関係を評価するための 10 分間のコンピューター演習を完了するよう求められます (LFPQ. リーズの食品嗜好アンケート、好き/食べたい、フランス語版)。 調整された食事の 60 分後、ティーンエイジャーは 1 時間自由にビュッフェをお楽しみいただけます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス
- CHU de Clermont-Ferrand
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 被験者の年齢は11歳から16歳（両端を含む）、タナー分類によれば成熟段階3-5で、国の曲線による97パーセンタイルを超える体格指数（BMI）によって肥満と定義される（Roland-Cachera et al.、 1991年）。
- 情報と同意書に署名し、その親権者が情報と同意書に署名した青少年
- 社会保障制度の対象者
除外基準:
研究者が研究に適合しないと判断した病歴または手術歴
- 糖尿病、および治験へのいずれかの戦略の適用を制限するその他の病状の存在。
- 研究結果を妨げる可能性のある薬を服用している
- 心血管疾患を有する被験者。ここでは、心血管および/または神経血管の病変の病歴のある被験者、および心血管および/または神経血管の危険因子（肥満/過体重を除く）を示す被験者について話します。
- 過去 3 か月以内に外科的介入を受けたこと。
- 参加時または過去6ヶ月間に身体活動によるエネルギー制限または減量プログラムを受けている被験者。
- タバコやアルコールの摂取。
- 特別な食事。
- 週に 2 時間以上、定期的かつ激しい身体活動やスポーツ活動に参加する。
- 親が後見、保佐、正義の保護を受けている、または社会保障制度の対象になっていない青少年
- 情報および同意通知への署名の拒否
- 他の研究から除外期間中の者
- 宣言的服用中の妊娠中または授乳中の青少年
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肥満の若者
これは、同じ参加者サンプル内の 2 つの異なる条件を比較する急性ランダム化研究であるため、アームは 1 つだけです。
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参加者は午前8時に500kcalの調整された朝食を受け取ります。
日中は運動をしてはいけません。
午前 11 時に最大能力の 65% で 30 分間サイクリングするよう求められ、エネルギー消費量が間接熱量測定によって測定されます。
午前 11 時に、ティーンエイジャーには、この年齢の栄養推奨事項に従って 800 kcal に調整された食事が提供されます。
定期的に空腹感に関するアンケートを配布する。
また、昼食の前後に食事との関係を評価するための 10 分間のコンピューター演習も行うよう求められます (LFPQ.
リーズの食べ物の好みのアンケート、好きなもの/欲しいもの)。
最後に、正午のテスト食事の 60 分後から、ティーンエイジャーは 1 時間自由にビュッフェを食べることができます。
10代の若者は日中にいかなる身体活動も行ってはならず、午前11時から30分間、半仰臥位で休むよう求められる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食欲が湧く
時間枠：昼食後すぐに
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食欲の感覚は視覚的なアナログスケールを使用して評価されます
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昼食後すぐに
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食べ物の報酬
時間枠：昼食の時間に
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食べ物の報酬は、リーズの食べ物の好みのアンケートを使用して評価されます
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昼食の時間に
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エネルギー摂取量
時間枠：昼食の時間に
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エネルギー摂取量は次のディナーで自由に評価されます
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昼食の時間に
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Yves Boirie、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エクササイズの臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了