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Efecto del ejercicio agudo sobre las respuestas sensoriales y hedónicas a una comida fija en adolescentes con obesidad (SMASH)

3 de agosto de 2026 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Aunque durante mucho tiempo se han considerado de forma independiente, se ha demostrado que el gasto y la ingesta de energía interactúan. Durante los últimos 20 años, la literatura ha estado describiendo los efectos de una serie aguda de ejercicio sobre la ingesta de energía posterior y las respuestas apetitivas, lo que indica un posible efecto anorexigénico del ejercicio intensivo en adolescentes con obesidad. Estos estudios sugieren una disminución del hambre, una reducción de la saciedad y una modificación de las respuestas de recompensa alimentaria.

Sin embargo, estos resultados se siguen obteniendo en estudios que utilizan comidas de prueba ad libitum posteriores al ejercicio y esta naturaleza de la comida podría haber impactado estas respuestas.

El presente trabajo tiende a evaluar el efecto del ejercicio agudo sobre el apetito posterior y las respuestas de recompensa alimentaria a una comida fija, en adolescentes con obesidad.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Luego de una visita de inclusión para asegurar la aptitud de los adolescentes para completar todo el estudio, cada uno deberá realizar mediciones densitométricas (composición corporal y estructura ósea). Luego, los adolescentes realizarán, de forma aleatoria, 2 sesiones experimentales espaciadas al menos 7 días: i) una sesión de control (CON); ii) una sesión con ejercicio de pedaleo al 65% de su capacidad máxima estimada (EX).

Durante cada una de estas sesiones experimentales, los adolescentes recibirán un desayuno calibrado a las 08:00 horas. Durante la sesión CON, los adolescentes no deberán realizar ninguna actividad física durante el día y se les pedirá que permanezcan a las 11 horas, durante 30 minutos, descansando en posición semisupina. Durante la sesión EX, los adolescentes realizarán ejercicio físico de intensidad moderada (65% de su capacidad máxima estimada) a las 11 horas. Al mediodía, los adolescentes deberán consumir una comida calibrada. Periódicamente se les distribuirán cuestionarios sobre la sensación de hambre. También se les pedirá que completen un ejercicio informático de 10 minutos para evaluar su relación con la comida justo antes y después de la comida calibrada del mediodía (LFPQ. Cuestionario de preferencias alimentarias de Leeds, gusto/deseo, versión francesa). Sesenta minutos después de la comida calibrada, los adolescentes tendrán disponible un buffet ad libitum durante una hora.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
16

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • CHU de Clermont-Ferrand

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos de 11 a 16 años (límites inclusive), estadio de maduración 3-5 según la clasificación de Tanner, con obesidad definida por un índice de masa corporal (IMC) superior al percentil 97 según curvas nacionales (Roland-Cachera et al., 1991).
  • Adolescente que ha firmado el formulario de información y consentimiento y cuyos titulares de la patria potestad han firmado el formulario de información y consentimiento
  • Persona sujeta a un régimen de Seguridad Social

Criterio de exclusión:

Historial médico o quirúrgico considerado por el investigador como incompatible con el estudio.

  • Presencia de diabetes, y cualquier otra patología que limite la aplicación de una u otra estrategia al ensayo.
  • Tomar medicamentos que puedan interferir con los resultados del estudio.
  • Sujetos con problemas cardiovasculares, aquí estamos hablando de sujetos con antecedentes de patología cardiovascular y/o neurovascular, así como de sujetos que presentan factores de riesgo cardiovascular y/o neurovascular (excluyendo obesidad/sobrepeso).
  • Intervención quirúrgica en los 3 meses anteriores.
  • Sujetos sometidos a restricción energética o programa de adelgazamiento mediante actividad física en el momento de la inclusión o durante los últimos seis meses.
  • Consumo de tabaco o alcohol.
  • Dieta especial.
  • Participación en actividades físicas y deportivas regulares e intensas durante más de dos horas semanales.
  • Adolescentes cuyos padres se encuentran bajo tutela, curatela, tutela de la justicia o no sujetos a un sistema de seguridad social
  • Negativa a firmar el aviso de información y consentimiento
  • Persona en periodo de exclusión de otro estudio
  • Adolescentes embarazadas o en período de lactancia en declarativa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: adolescentes con obesidad
Solo hay un brazo, ya que se trata de un estudio aleatorio agudo que compara dos condiciones diferentes dentro de la misma muestra de participantes.
Conductual: EJERCICIO
Los participantes recibirán a las 08:00 horas un desayuno calibrado de 500kcal. No deben realizar ejercicio físico durante el día. Se les pedirá a las 11 a. m. que pedaleen durante 30 minutos al 65% de sus capacidades máximas y su gasto energético se medirá mediante calorimetría indirecta. A las 11 horas, los adolescentes recibirán una comida calibrada de 800 kcal respetando las recomendaciones nutricionales para esta edad. Periódicamente se les distribuirán cuestionarios sobre la sensación de hambre. También se les pedirá que completen un ejercicio informático de 10 minutos para evaluar su relación con la comida antes y después del almuerzo (LFPQ. Cuestionario de preferencias alimentarias de Leeds, gusto/deseo). Finalmente, a partir de 60 minutos después de la comida de prueba del mediodía, los adolescentes tendrán acceso a un buffet ad libitum durante una hora.
Conductual: CONTROL
Los adolescentes no deberán realizar ninguna actividad física durante el día y se les pedirá que permanezcan a las 11 horas, durante 30 minutos, descansando en posición semisupina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SENTIMIENTOS DE APETITO
Periodo de tiempo: inmediatamente después del almuerzo
La sensación de apetito se evaluará mediante escalas visuales analógicas.
inmediatamente después del almuerzo
Recompensa de comida
Periodo de tiempo: a la hora del almuerzo
La recompensa alimentaria se evaluará mediante el cuestionario de preferencia alimentaria de Leeds.
a la hora del almuerzo
Consumo de energía
Periodo de tiempo: a la hora del almuerzo
El consumo energético se evaluará ad libitum en el siguiente restaurante.
a la hora del almuerzo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
17 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
17 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
13 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
30 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
5 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de agosto de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • RBHP 2023 BOIRIE 3
  • 2023-A00808-37 (Otro identificador: ANSM)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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