Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin harjoituksen vaikutus aisteihin ja hedonisiin reaktioihin kiinteään ateriaan liikalihavilla nuorilla (SMASH)

maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Vaikka energiankulutuksen ja energiansaannin on pitkään harkittu itsenäisesti, niiden on osoitettu vaikuttavan toisiinsa. Viimeisten 20 vuoden aikana kirjallisuudessa on kuvattu akuutin harjoittelun vaikutuksia myöhempään energian saantiin ja ruokahalullisiin reaktioihin, mikä osoittaa intensiivisen liikunnan potentiaalisen anoreksigeenisen vaikutuksen liikalihavilla nuorilla. Nämä tutkimukset viittaavat nälän vähenemiseen, kylläisyyden vähenemiseen ja muunneltuihin ruokapalkkiovasteisiin.

Nämä tulokset ovat kuitenkin saatu tutkimuksissa, joissa käytettiin harjoituksen jälkeisiä ad libitum -testiaterioita, ja tämä aterian luonne saattaa vaikuttaa näihin vasteisiin.

Tässä työssä on taipumus arvioida akuutin harjoituksen vaikutusta myöhempään ruokahaluon ja ruokapalkkiovasteisiin kiinteän aterian yhteydessä lihavilla nuorilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Inkluusiokäynnin jälkeen, jotta varmistetaan nuorten kyky suorittaa koko tutkimus, jokaisen on suoritettava densitometriset mittaukset (kehon koostumus ja luurakenne). Sitten nuoret suorittavat satunnaistetulla tavalla 2 kokeellista istuntoa vähintään 7 päivän välein: i) kontrolliistunto (CON); ii) istunto polkemisharjoittelulla 65 %:lla arvioidusta maksimikapasiteetista (EX).

Jokaisen kokeellisen istunnon aikana teini-ikäiset saavat kalibroidun aamiaisen klo 8.00. CON-istunnon aikana teini-ikäiset eivät saa harjoittaa mitään fyysistä toimintaa päivän aikana, ja heitä pyydetään lepäämään klo 11.00 30 minuuttia lepäämään puoliksi makuuasennossa. EX-istunnon aikana teini-ikäiset suorittavat kohtalaisen intensiivistä fyysistä harjoitusta (65 % arvioidusta enimmäiskapasiteetistaan) klo 11. Keskipäivällä teini-ikäisten on nautittava kalibroitu ateria. Heille jaetaan säännöllisin väliajoin näläntunnetta koskevia kyselylomakkeita. Heitä pyydetään myös suorittamaan 10 minuutin tietokoneharjoitus, jolla arvioidaan heidän suhdettaan ruokaan juuri ennen kalibroitua keskipäivän ateriaa ja heti sen jälkeen (LFPQ. Leeds Food Preference Questionnaire, Liking/Wanting, ranskankielinen versio). 60 minuuttia kalibroidun aterian jälkeen teini-ikäisille on tarjolla ad libitum -buffet yhden tunnin ajan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
16

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska
        • CHU de Clermont-Ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 11–16-vuotiaat (rajat mukaan lukien), kypsymisaste 3–5 Tanner-luokituksen mukaan, liikalihavuus määritellään kehon massaindeksillä (BMI), joka on suurempi kuin 97. persentiili kansallisten käyrien mukaan (Roland-Cachera et al., 1991).
  • Nuori, joka on allekirjoittanut tieto- ja suostumuslomakkeen ja jonka vanhempainvallan haltijat ovat allekirjoittaneet tieto- ja suostumuslomakkeen
  • Sosiaaliturvajärjestelmän piirissä oleva henkilö

Poissulkemiskriteerit:

Lääketieteellinen tai kirurginen historia, jonka tutkija pitää tutkimuksen kanssa yhteensopimattomana

  • Diabeteksen esiintyminen ja mikä tahansa muu patologia, joka rajoittaa yhden tai toisen strategian soveltamista tutkimukseen.
  • Sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat häiritä tutkimuksen tuloksia
  • Koehenkilöt, joilla on sydän- ja verisuoniongelmia, tässä puhutaan henkilöistä, joilla on ollut sydän- ja/tai neurovaskulaarinen patologia, sekä henkilöistä, joilla on kardiovaskulaarisia ja/tai neurovaskulaarisia riskitekijöitä (pois lukien liikalihavuus/ylipaino).
  • Kirurginen toimenpide viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Koehenkilöt, joilla on käynnissä energiarajoitus tai painonpudotusohjelma fyysisen toiminnan avulla sisällyttämishetkellä tai viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  • Tupakan tai alkoholin kulutus.
  • Erikoisruokavalio.
  • Osallistuminen säännölliseen ja intensiiviseen fyysiseen ja urheilulliseen toimintaan yli kaksi tuntia viikossa.
  • Teini-ikäiset, joiden vanhemmat ovat holhouksen, huoltajan, oikeusturvan tai sosiaaliturvajärjestelmän alaisia
  • Tietojen ja suostumusilmoituksen allekirjoittamisesta kieltäytyminen
  • Henkilö, joka on suljettu pois toisesta tutkimuksesta
  • Raskaana olevat tai imettävät nuoret ilmoituksen mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: lihavia nuoria
On vain yksi käsi, koska tämä on akuutti satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan kahta erilaista tilaa samassa osallistujaotteessa.
Käyttäytyminen: HARJOITTELE
Osallistujat saavat klo 8.00 kalibroidun 500 kcal:n aamiaisen. He eivät saa harjoittaa fyysistä harjoittelua päivän aikana. Heitä pyydetään klo 11 pyöräilemään 30 minuuttia 65 prosentilla maksimikapasiteetista ja heidän energiankulutuksensa mitataan epäsuoralla kalorimetrialla. Klo 11.00 teini-ikäiset saavat kalibroidun 800 kcal aterian tämän ikäisen ravitsemussuosituksen mukaisesti. Heille jaetaan säännöllisin väliajoin näläntunnetta koskevia kyselylomakkeita. Heitä pyydetään myös suorittamaan 10 minuutin tietokoneharjoitus, jolla arvioidaan heidän suhdettaan ruokaan ennen lounasta ja sen jälkeen (LFPQ. Leeds Food Preference Questionnaire, tykkää/halua). Lopuksi 60 minuuttia keskipäivän testiaterian jälkeen teini-ikäiset pääsevät nauttimaan ad libitum -buffetista tunnin ajan.
Käyttäytyminen: HALLINTA
Teini-ikäiset eivät saa harjoittaa fyysistä toimintaa päivän aikana, ja heitä pyydetään lepäämään klo 11.00 30 minuuttia lepäämään puolimakaavassa asennossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RUOKAILUTUNTEET
Aikaikkuna: heti lounaan jälkeen
ruokahalun tunne arvioidaan visuaalisilla analogisilla asteikoilla
heti lounaan jälkeen
RUOKA palkinto
Aikaikkuna: lounasaikaan
ruokapalkkio arvioidaan Leedsin ruokavalintakyselyn avulla
lounasaikaan
Energian saanti
Aikaikkuna: lounasaikaan
energian saanti arvioidaan ad libitum seuraavassa ruokalassa
lounasaikaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Clermont-Ferrand

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 17. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 17. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 29. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RBHP 2023 BOIRIE 3
  • 2023-A00808-37 (Muu tunniste: ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia