パッケージの前面表示に関する教育的介入が子供と介護者に及ぼす影響。
メキシコの介護者と学童における製品の選択と購入に対する、工業化食品および飲料のパッケージ表示に関するデジタル教育介入の効果。
この臨床試験の目的は、小学生とその保護者における食品の選択と購入に対する、パッケージ前面の警告ラベルによるデジタル教育介入の効果を評価することです。
答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- 対照群と比較して、メキシコシティの小学校の児童の食品選択におけるパッケージ前面の警告ラベルへのデジタル教育介入の効果は何ですか? 参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます。
- 対照群である二人組(保育者と学童)は一般的な栄養教育を受けます。
- 介入グループはまた、ラベルの読み方についての指導を受け、加工食品または超加工食品の摂取が健康に及ぼす影響についての意識を高める予定です。
介入は視聴覚資料を備えた Web ページを通じて実行され、すべての参加者は以下を完了することも求められます。
- トピックの理論的な理解を確実にするための多肢選択評価 (5 つの質問)
- ランチレジ
- 24時間の食事のリコール
- 食生活と消費に関する調査
- 検証済みの食品の好みに関するアンケート
- 身体測定(体重、身長、腹囲、BMI)
- 社会経済調査
- 食品や飲料のオンライン選択とショッピングのシミュレーションに参加してください。
子どもや介護者に対するパッケージの警告ラベルの前面にデジタル教育介入を行うことで、食品の選択と購入が改善されるかどうかを確認する。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
メキシコシティの公立2校、私立2校の計4校の小学校3、4、5年生とその保護者が参加する。 学校は単純な無作為抽出によって選択されます。 学校は無作為に介入と統制の 2 つのグループに分けられます。
小学校の理事長の承認後、保護者との会合が開催され、保護者に参加を呼びかけ、介入の目的、活動、期間について説明されます。 彼らは同意書に署名するよう求められ、参加は任意であり、学校での活動に影響を与えずにいつでも参加を継続できるわけではないことを明確にします。
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Diana Avila-Montiel, MSc
- 電話番号:4311 +525552289917
- メール:diana.avmo@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Jenny Vilchis-Gil, PhD
- 電話番号:4510 +525552289917
- メール:jvilchisgil@gmail.com
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
子供たち:
- 男女とも 3 年生、4 年生、5 年生が選択された小学校に入学しました。
- 標準体重、過体重、肥満の子供。
- 書面によるインフォームドコンセントに署名する子どもたち。
介護者:
- 3 年生、4 年生、5 年生の子どもの性別を問わない主な保護者
- 標準体重、過体重、肥満の介護者
- 書面によるインフォームドコンセントに署名する保護者
除外基準:
介護者と子供たち:
- インターネットアクセスなし
- コンピューターやモバイルデバイスは使用できません
- 薬物治療の有無にかかわらず、減量プログラムに参加している人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:介入グループ
二人組(子供と介護者)は一般的な栄養教育を受けるほか、パッケージ前面の警告ラベルの使用や、加工食品や超加工食品の摂取が健康に及ぼす影響についての認識についての指導も受けます。
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小学校長の事前の許可を得て、保護者との面談を開催し、保護者に参加を呼びかけ、介入の目的、活動内容、期間などを説明します。
彼らは同意書に署名するよう求められ、参加は任意であり、学校での活動に影響を与えずにいつでも参加を継続できるわけではないことを明確にします。
他の名前:
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介入なし:対照群
二人組(子供と保護者)は一般的な栄養教育を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食べ物と飲み物の選択
時間枠:介入開始の1週間前、3か月前、6か月前
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仮想ストアで各参加者が購入した製品の割合。その内容は「高カロリー」、砂糖、脂肪、ナトリウムを示し、製品 100 g 中のこれらの栄養素の平均含有量も示します。
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介入開始の1週間前、3か月前、6か月前
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エネルギーと主要栄養素の摂取量
時間枠:介入開始の1週間前、3か月前、6か月前
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摂取Kcal、飽和脂肪、トランス脂肪、ナトリウム、添加糖類の量
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介入開始の1週間前、3か月前、6か月前
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:Miguel Klünder-Klünder, PhD、Hospital Infantil de México Federico Gómez
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Walley AJ, Asher JE, Froguel P. The genetic contribution to non-syndromic human obesity. Nat Rev Genet. 2009 Jul;10(7):431-42. doi: 10.1038/nrg2594.
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- Neal B, Crino M, Dunford E, Gao A, Greenland R, Li N, Ngai J, Ni Mhurchu C, Pettigrew S, Sacks G, Webster J, Wu JH. Effects of Different Types of Front-of-Pack Labelling Information on the Healthiness of Food Purchases-A Randomised Controlled Trial. Nutrients. 2017 Nov 24;9(12):1284. doi: 10.3390/nu9121284.
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- Machin L, Arrua A, Gimenez A, Curutchet MR, Martinez J, Ares G. Can nutritional information modify purchase of ultra-processed products? Results from a simulated online shopping experiment. Public Health Nutr. 2018 Jan;21(1):49-57. doi: 10.1017/S1368980017001185. Epub 2017 Jul 18.
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- Vilchis-Gil J, Galvan-Portillo M, Klunder-Klunder M, Cruz M, Flores-Huerta S. Food habits, physical activities and sedentary lifestyles of eutrophic and obese school children: a case-control study. BMC Public Health. 2015 Feb 11;15:124. doi: 10.1186/s12889-015-1491-1.
- Hawkes C, Smith TG, Jewell J, Wardle J, Hammond RA, Friel S, Thow AM, Kain J. Smart food policies for obesity prevention. Lancet. 2015 Jun 13;385(9985):2410-21. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61745-1. Epub 2015 Feb 19.
- Monasta L, Batty GD, Macaluso A, Ronfani L, Lutje V, Bavcar A, van Lenthe FJ, Brug J, Cattaneo A. Interventions for the prevention of overweight and obesity in preschool children: a systematic review of randomized controlled trials. Obes Rev. 2011 May;12(5):e107-18. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00774.x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- HIM/2022/054
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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