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パッケージの前面表示に関する教育的介入が子供と介護者に及ぼす影響。

2023年10月25日 更新者：Diana Avila Montiel

メキシコの介護者と学童における製品の選択と購入に対する、工業化食品および飲料のパッケージ表示に関するデジタル教育介入の効果。

この臨床試験の目的は、小学生とその保護者における食品の選択と購入に対する、パッケージ前面の警告ラベルによるデジタル教育介入の効果を評価することです。

答えようとしている主な質問は次のとおりです。

  • 対照群と比較して、メキシコシティの小学校の児童の食品選択におけるパッケージ前面の警告ラベルへのデジタル教育介入の効果は何ですか? 参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます。
  • 対照群である二人組（保育者と学童）は一般的な栄養教育を受けます。
  • 介入グループはまた、ラベルの読み方についての指導を受け、加工食品または超加工食品の摂取が健康に及ぼす影響についての意識を高める予定です。

介入は視聴覚資料を備えた Web ページを通じて実行され、すべての参加者は以下を完了することも求められます。

  • トピックの理論的な理解を確実にするための多肢選択評価 (5 つの質問)
  • ランチレジ
  • 24時間の食事のリコール
  • 食生活と消費に関する調査
  • 検証済みの食品の好みに関するアンケート
  • 身体測定（体重、身長、腹囲、BMI）
  • 社会経済調査
  • 食品や飲料のオンライン選択とショッピングのシミュレーションに参加してください。

子どもや介護者に対するパッケージの警告ラベルの前面にデジタル教育介入を行うことで、食品の選択と購入が改善されるかどうかを確認する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

メキシコシティの公立２校、私立２校の計４校の小学校３、４、５年生とその保護者が参加する。 学校は単純な無作為抽出によって選択されます。 学校は無作為に介入と統制の 2 つのグループに分けられます。

小学校の理事長の承認後、保護者との会合が開催され、保護者に参加を呼びかけ、介入の目的、活動、期間について説明されます。 彼らは同意書に署名するよう求められ、参加は任意であり、学校での活動に影響を与えずにいつでも参加を継続できるわけではないことを明確にします。

研究の種類

介入

入学 (推定)

404

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Diana Avila-Montiel, MSc
  • 電話番号：4311 +525552289917
  • メール：diana.avmo@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

子供たち：

  • 男女とも 3 年生、4 年生、5 年生が選択された小学校に入学しました。
  • 標準体重、過体重、肥満の子供。
  • 書面によるインフォームドコンセントに署名する子どもたち。

介護者:

  • 3 年生、4 年生、5 年生の子どもの性別を問わない主な保護者
  • 標準体重、過体重、肥満の介護者
  • 書面によるインフォームドコンセントに署名する保護者

除外基準:

介護者と子供たち:

  • インターネットアクセスなし
  • コンピューターやモバイルデバイスは使用できません
  • 薬物治療の有無にかかわらず、減量プログラムに参加している人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入グループ
二人組（子供と介護者）は一般的な栄養教育を受けるほか、パッケージ前面の警告ラベルの使用や、加工食品や超加工食品の摂取が健康に及ぼす影響についての認識についての指導も受けます。
他の：食育
小学校長の事前の許可を得て、保護者との面談を開催し、保護者に参加を呼びかけ、介入の目的、活動内容、期間などを説明します。 彼らは同意書に署名するよう求められ、参加は任意であり、学校での活動に影響を与えずにいつでも参加を継続できるわけではないことを明確にします。
他の名前：
  • 教育
介入なし：対照群
二人組（子供と保護者）は一般的な栄養教育を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食べ物と飲み物の選択
時間枠：介入開始の1週間前、3か月前、6か月前
仮想ストアで各参加者が購入した製品の割合。その内容は「高カロリー」、砂糖、脂肪、ナトリウムを示し、製品 100 g 中のこれらの栄養素の平均含有量も示します。
介入開始の1週間前、3か月前、6か月前
エネルギーと主要栄養素の摂取量
時間枠：介入開始の1週間前、3か月前、6か月前
摂取Kcal、飽和脂肪、トランス脂肪、ナトリウム、添加糖類の量
介入開始の1週間前、3か月前、6か月前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Diana Avila Montiel

捜査官

  • スタディディレクター：Miguel Klünder-Klünder, PhD、Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月25日

最初の投稿 (実際)

2023年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月25日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HIM/2022/054

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD を利用可能にする計画はありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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