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乳がんの早期診断のためのウェブ支援ピア教育が大学生の健康信念、知識レベル、乳房自己検査に及ぼす影響 (Early Diagnosi)

2024年3月13日 更新者：Esra ÖZER
この研究の目的は、大学生の健康信念、知識レベル、乳房自己検査に対するウェブ支援によるピア教育の効果を調査することでした。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

研究の一般的な目的に沿って、研究では実験計画が使用されます。 この研究の対象者は、アンカラ メディポール大学の女子学生で構成されています。 決定されたサンプルサイズに応じて研究から脱落する可能性があることを考慮して、除外基準から除外され、研究への参加に同意した200人の学生（介入; n = 100、対照; n = 100）が計画されました。研究グループを構成しています。

研究の仮説 乳がんと乳房自己検査（BSE）についての相互教育を受けた実験グループと対照グループの間。 H1a1: 感度サブスケールスコアの平均に関しては違いがあります。 H1b1: 深刻さ/重要性の下位尺度の平均スコアに関して違いがあります。

H1c1: 利益認識サブスケールの平均スコアに関して違いがあります。

H1d1: 障害物知覚サブスケールの平均スコアに関して差があります。

H1e1: 信頼サブスケールの平均スコアに関しては違いがあります。 H1f1: 健康モチベーションの下位尺度スコアの平均に関しては違いがあります。

H2a1: 知識スコアの平均点に差があります。 H3a1: 乳房自己検査の実施に関しては違いがあります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
200

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06000
        • 募集
        • Ankara Medipol Unıversty
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Yeşim Çetinkaya, Lecturer

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

がんや乳がんの診断を受けておらず、コミュニケーション障害がなく、妊娠中または授乳中でなく、自発的に研究に参加する若い女性

除外基準:

過去にがんと診断され、CHCMMトレーニングを受けた参加者で、介入グループのセッションを2回以上欠席した参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：教育介入

乳がんの早期診断のための BSE トレーニング プログラムは、対面と Web サポートの 2 つの方法で学生に提供されます。

研究者らが作成した研修プログラムは介入群には適用されたが、非介入群には適用されない予定だった。

この研究では、トレーニング期間は次の 2 つの方法で決定されました。

初め;対面トレーニングでは、各トレーニングは 45 分の 4 セッションとして計画されています。 各セッションは異なる目的と用途に基づいて計画されています。

後者; Webサポートによる研修および対面研修中はシステムは引き続き公開されますが、対面研修終了後は直ちにシステムへのアクセスが停止されます。
行動：教育介入

乳がんの早期診断のための BSE トレーニング プログラムは、対面と Web サポートの 2 つの方法で学生に提供されます。

研修内容 セッション 1: 乳房の構造、乳がんの定義、罹患率、危険因子と症状などのトピック セッション 2: 乳がんの早期診断の重要性、BSE の重要性と利点、技術の指導BSE の適用に対する障害。

セッション 3: 乳がんの原因となる危険因子について学びます。 セッション 4: 乳がんと診断された患者の症例報告についてのディスカッション。 Webサポートで教育をサポート
介入なし：非介入グループ
研究が完了するまでは介入は行われません。 研究が完了した後、このシステムは非介入グループおよび大学一般に公開され、知識や認識に貢献する予定です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳がん情報総合検査
時間枠：4ヶ月
1 から 12 までの質問。乳がんに関する一般知識。質問 13 ～ 20 には、乳がんの治療可能性に関する情報が含まれています。 また、「真」または「偽」で答えることができる 20 の質問で構成されています。正解ごとに 1 ポイント。不正解や空欄の場合は0点となります。 スケールから得られるスコアが増加するにつれて、知識レベルも増加します。
4ヶ月
乳房自己検査能力評価装置-BSEPRI
時間枠：4ヶ月
このフォームは、適切な段階に従って乳房自己検査を行う女性の能力と、乳房の腫瘤を見つける能力を評価するために使用されました。 フォームには、CHBM を実行する段階を含む 10 個のステートメントがあります。 正しく実施された試験の各段階には 10 点が与えられ、不正確または実施されていない段階には 0 点が与えられます。 したがって、フォームからは最小 0 点、最大 100 点が取得されます。 90 以上のスコアは「CHCMM が正しく実行されている」ことを示し、80 以下のスコアは「CHCMM が正しく実行されていない」ことを示します。
4ヶ月
チャンピオンの健康信念モデルスケール
時間枠：4ヶ月
これは、乳がんや乳房の自己検査に関する女性の信念や態度を判断するために使用されます。 スケールの各サブディメンションは個別に評価されます。 Champion Health Belief Model Scale (CHBMS) には 6 つのサブスケールがあり、5 点リッカート タイプです。 「感性の認識」（3項目）、「真剣の認識」（7項目）、「利益の認識」（4項目）、「障害の認識」（11項目）、「信頼」（10項目）、「健康」乳がんに関する「モチベーション」（7項目）というサブディメンションがあります。 スケールの合計スコアは計算されません。 「障害物認識」の下位尺度で低いスコアを取得し、他の下位尺度で高いスコアを取得した場合、女性が乳がんと乳房自己検査の実践について前向きな態度と信念を持っていることを示しています。
4ヶ月

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
半構造化インタビューフォーム
時間枠：4ヶ月
「このトレーニングがあなたの人生をどのように変えたかについて教えていただけますか?」、「このトレーニングにより、乳がんと CHCMM についての知識がさらに深まりましたか?」、「このトレーニングの有益な側面は何ですか?」 「このトレーニングのどのような点を改善する必要がありますか?」
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Esra ÖZER

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Ankara Medipol University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年3月13日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年5月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年10月27日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2023年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年3月13日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • AMU-SBF-EO-131

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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