Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ internetowej edukacji rówieśniczej na rzecz wczesnej diagnostyki raka piersi na przekonania zdrowotne, poziom wiedzy i samobadanie piersi wśród studentów (Early Diagnosi)

13 marca 2024 zaktualizowane przez: Esra ÖZER
Celem tego badania było zbadanie wpływu edukacji rówieśniczej wspieranej przez Internet na przekonania zdrowotne, poziom wiedzy i samobadanie piersi wśród studentek.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zgodnie z ogólnym celem badań, w badaniu zastosowany zostanie projekt eksperymentu. Populacja objęta tym badaniem składa się ze studentek Uniwersytetu Medipol w Ankarze. Biorąc pod uwagę, że zgodnie z ustaloną wielkością próby mogą wystąpić przypadki rezygnacji z badania, zaplanowano włączenie do badania 200 studentów (interwencja; n=100, kontrola; n=100), którzy zostali wykluczeni z kryteriów wykluczenia i którzy zgodzili się na udział w badaniu. stanowią grupę badawczą.

Hipotezy badawcze Pomiędzy grupą eksperymentalną a grupą kontrolną, która przeszła edukację rówieśniczą na temat raka piersi i samobadania piersi (BSE); H1a1: Istnieje różnica w średnim wyniku podskali wrażliwości. H1b1: Istnieje różnica w średnim wyniku podskali powaga/ważność.

H1c1: Istnieje różnica w zakresie średniego wyniku podskali postrzegania korzyści.

H1d1: Istnieje różnica w średnim wyniku podskali postrzegania przeszkód.

H1e1: Istnieje różnica w zakresie średniego wyniku podskali zaufania. H1f1: Istnieje różnica w średnim wyniku podskali motywacji zdrowotnej.

H2a1: Istnieje różnica w średnim wyniku z wiedzy. H3a1: Istnieje różnica w sposobie wykonywania samobadania piersi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06000
        • Rekrutacyjny
        • Ankara Medipol Unıversty
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Yeşim Çetinkaya, Lecturer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Młode kobiety, które nie mają zdiagnozowanego nowotworu ani raka piersi, nie mają barier komunikacyjnych, nie są w ciąży ani nie karmią piersią i zgłaszają się na ochotnika do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy z wcześniejszą diagnozą raka i przeszkoleni w CHCMM, którzy byli nieobecni przez więcej niż dwie sesje w grupie interwencyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja Edukacyjna

Program szkoleniowy BSE w zakresie wczesnej diagnostyki raka piersi będzie oferowany studentom na dwa sposoby: osobiście i za pośrednictwem wsparcia internetowego.

Chociaż program szkoleniowy przygotowany przez badaczy dotyczył grupy interwencyjnej, planowano, że nie będzie on stosowany w grupie nieinterwencyjnej.

W niniejszym badaniu okres szkolenia został określony na dwa sposoby:

Pierwszy; W przypadku treningu twarzą w twarz każdy trening planowany jest jako cztery sesje po 45 minut. Każda sesja zaplanowana jest z innym celem i zastosowaniem.

Końcowy; System będzie nadal otwarty podczas szkoleń prowadzonych za pośrednictwem wsparcia internetowego i szkoleń bezpośrednich, ale dostęp do systemu zostanie zamknięty natychmiast po zakończeniu szkolenia bezpośredniego.
Behawioralne: Interwencja Edukacyjna

Program szkoleniowy BSE w zakresie wczesnej diagnostyki raka piersi będzie oferowany studentom na dwa sposoby: osobiście i za pośrednictwem wsparcia internetowego.

Treść szkolenia Sesja 1: Zagadnienia takie jak budowa piersi, definicja raka piersi, jego częstość występowania, czynniki ryzyka i objawy Sesja 2: Nauczanie znaczenia wczesnej diagnostyki raka piersi, znaczenia i korzyści BSE, techniki wykonywania BSE, przeszkody w stosowaniu BSE.

Sesja 3: Nauczanie czynników ryzyka powodujących raka piersi. Sesja 4: Omówienie opisów przypadków chorych na raka piersi. Wspieranie edukacji poprzez wsparcie internetowe
Brak interwencji: Grupa nieinterwencyjna
Dopóki badania nie zostaną zakończone, nie będzie żadnej interwencji. Po zakończeniu badań system zostanie otwarty dla osób nieinterweniujących i ogólnie dla uniwersytetu, aby wnieść wkład w ich wiedzę i świadomość.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompleksowy test informacyjny na temat raka piersi
Ramy czasowe: cztery miesiące
Pytania od 1 do 12 na skali; ogólna wiedza na temat raka piersi; Pytania od 13 do 20 zawierają informacje na temat możliwości leczenia raka piersi. Zawiera również 20 pytań, na które można odpowiedzieć jako „prawda” lub „fałsz”. 1 punkt za każdą udzieloną poprawną odpowiedź; Za nieprawidłowe odpowiedzi i puste pozycje przyznaje się 0 punktów. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego w skali wzrasta również poziom wiedzy.
cztery miesiące
Narzędzie do oceny biegłości samobadania piersi – BSEPRI
Ramy czasowe: cztery miesiące
Formularz ten posłużył do oceny umiejętności kobiet w zakresie samobadania piersi według odpowiednich etapów oraz ich zdolności do wykrywania guzów w piersiach. W formularzu znajduje się 10 zestawień zawierających etapy wykonania CHBM. Za każdy prawidłowo wykonany etap egzaminu przyznawane jest 10 punktów, a za etapy nieprawidłowe lub niewykonane – 0 punktów. Odpowiednio z formularza można uzyskać minimum 0, a maksymalnie 100 punktów. Wynik 90 i więcej wskazuje, że „CHCMM został wykonany poprawnie”, a wynik 80 i mniej oznacza, że ​​„CHCMM nie został wykonany poprawnie”.
cztery miesiące
Skala Modelu Przekonań Zdrowotnych Championa
Ramy czasowe: cztery miesiące
Służy do określenia przekonań i postaw kobiet na temat raka piersi i samobadania piersi. Każdy podwymiar skali oceniany jest oddzielnie. Skala Modelu Przekonań Zdrowotnych Championa (CHBMS) składa się z 6 podskal i jest 5-punktową skalą typu Likerta. „Postrzeganie wrażliwości” (3 pozycje), „Postrzeganie powagi” (7 pozycji), „Postrzeganie korzyści” (4 pozycje), „Postrzeganie przeszkody” (11 pozycji), „Zaufanie” (10 pozycji), „Zdrowie „dotyczący raka piersi. Ma podwymiary „motywacja” (7 pozycji). Całkowity wynik skali nie jest obliczany. Uzyskanie niskiego wyniku w podskali „dostrzeganie przeszkód” i wysokiego wyniku w pozostałych podskalach świadczy o tym, że kobiety mają pozytywne postawy i przekonania na temat raka piersi i praktyk samobadania piersi.
cztery miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częściowo ustrukturyzowany formularz wywiadu
Ramy czasowe: cztery miesiące
„Czy możesz nam opowiedzieć, jak szkolenie zmieniło Twoje życie?”, „Co to szkolenie dodało do Twojej wiedzy na temat raka piersi i CHCMM?”, „Jakie są korzystne aspekty tego szkolenia?” oraz „Jakie aspekty tego szkolenia wymagają poprawy?”.
cztery miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Esra ÖZER

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Ankara Medipol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AMU-SBF-EO-131

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami