Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv webově asistovaného peer vzdělávání pro včasnou diagnostiku rakoviny prsu na přesvědčení o zdraví, úroveň znalostí a samovyšetřování prsů u vysokoškoláků (Early Diagnosi)

13. března 2024 aktualizováno: Esra ÖZER
Cílem této studie bylo prozkoumat vliv webově podporovaného peer vzdělávání na zdravotní přesvědčení, úroveň znalostí a sebevyšetření prsou u vysokoškolských studentů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V souladu s obecným účelem studie bude ve studii použit experimentální design. Populaci této studie tvoří studentky Ankara Medipol University. Vzhledem k tomu, že v souladu se stanovenou velikostí vzorku může docházet k opuštění studie, bylo plánováno 200 studentů (intervence; n=100, kontrola; n=100), kteří byli vyloučeni z kritérií vyloučení a kteří souhlasili s účastí ve studii. tvoří studijní skupinu.

Hypotézy výzkumu mezi experimentální skupinou a kontrolní skupinou, která absolvovala peer edukaci o rakovině prsu a samovyšetření prsu (BSE); H1a1: Existuje rozdíl, pokud jde o průměr skóre subškály citlivosti. H1b1: Existuje rozdíl, pokud jde o průměrné skóre subškály závažnost/důležitost.

H1c1: Existuje rozdíl z hlediska průměrného skóre subškály vnímání přínosu.

H1d1: Existuje rozdíl, pokud jde o průměrné skóre subškály vnímání překážek.

H1e1: Existuje rozdíl, pokud jde o průměrné skóre subškály důvěry. H1f1: Existuje rozdíl, pokud jde o průměr skóre subškály zdravotní motivace.

H2a1: Existuje rozdíl, pokud jde o průměrné skóre znalostí. H3a1: Je rozdíl v provádění samovyšetření prsu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06000
        • Nábor
        • Ankara Medipol Unıversty
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yeşim Çetinkaya, Lecturer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Mladé ženy, které nemají žádnou diagnózu rakoviny nebo rakoviny prsu, nemají žádné komunikační bariéry, nejsou těhotné ani nekojí a které se dobrovolně účastní studie

Kritéria vyloučení:

Účastníci s předchozí diagnózou rakoviny a školením CHCMM a kteří byli nepřítomni po více než dvě sezení v intervenční skupině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vzdělávací intervence

Školicí program BSE pro včasnou diagnostiku rakoviny prsu bude studentům nabízen dvěma způsoby: tváří v tvář a prostřednictvím webové podpory.

Zatímco tréninkový program připravený výzkumníky byl aplikován na intervenční skupinu, bylo plánováno, že žádná aplikace nebude aplikována na neintervenční skupinu.

V této studii byla doba školení určena dvěma způsoby:

První; V prezenčním tréninku je každý trénink naplánován jako čtyři sezení po 45 minutách. Každé sezení je plánováno s jiným účelem a aplikací.

Později; Systém bude i nadále otevřen během školení poskytovaného prostřednictvím webové podpory a prezenčního školení, ale systém bude uzavřen pro přístup ihned po ukončení prezenčního školení.
Behaviorální: Vzdělávací intervence

Školicí program BSE pro včasnou diagnostiku rakoviny prsu bude studentům nabízen dvěma způsoby: tváří v tvář a prostřednictvím webové podpory.

Obsah školení Sekce 1: Témata jako struktura prsu, definice rakoviny prsu, její prevalence, rizikové faktory a příznaky Sekce 2: Výuka důležitosti včasné diagnózy u rakoviny prsu, význam a přínosy BSE, technika provádění BSE, překážky aplikace BSE.

Sezení 3: Výuka rizikových faktorů, které způsobují rakovinu prsu. Sekce 4: Diskuse o kazuistikách pacientek s diagnózou rakoviny prsu. Podpora vzdělávání pomocí webové podpory
Žádný zásah: bezzásahová skupina
Dokud nebude výzkum dokončen, nebudou prováděny žádné zásahy. Po dokončení výzkumu bude systém otevřen neintervenční skupině a univerzitě obecně, aby přispěl k jejich znalostem a povědomí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplexní informační test o rakovině prsu
Časové okno: čtyři měsíce
Otázky od 1 do 12 na stupnici; všeobecné znalosti o rakovině prsu; Otázky 13 až 20 obsahují informace o léčitelnosti rakoviny prsu. Skládá se také z 20 otázek, na které lze odpovědět jako „pravda“ nebo „nepravda“. 1 bod za každou správnou odpověď; Za nesprávné odpovědi a prázdné položky se uděluje 0 bodů. Se zvyšujícím se skóre získaným ze škály se zvyšuje i úroveň znalostí.
čtyři měsíce
Přístroj pro hodnocení způsobilosti samovyšetření prsu-BSEPRI
Časové okno: čtyři měsíce
Tento formulář sloužil k posouzení schopnosti žen provádět samovyšetření prsu podle příslušných fází a jejich schopnosti najít hmoty prsou. Ve formuláři je 10 prohlášení včetně fází provádění CHBM. Každá správně provedená část zkoušky je hodnocena 10 body, za nesprávně nebo neprovedenou část se přiděluje 0 bodů. Podle toho je z formuláře získáno minimálně 0 a maximálně 100 bodů. Skóre 90 a vyšší znamená, že „CHCMM se provádí správně“ a skóre 80 a nižší znamená, že „CHCMM není provedeno správně“.
čtyři měsíce
Modelová stupnice víry ve zdraví šampióna
Časové okno: čtyři měsíce
Slouží ke zjištění názorů a postojů žen k rakovině prsu a samovyšetření prsu. Každá dílčí dimenze škály je hodnocena samostatně. Škála modelu CHBMS (Champion Health Belief Model Scale) má 6 subškál a je 5bodového Likertova typu. "Vnímání citlivosti" (3 položky), "vnímání vážnosti" (7 položek), "vnímání prospěchu" (4 položky), "vnímání překážky" (11 položek), "důvěra" (10 položek), "Zdraví " ohledně rakoviny prsu Má poddimenze "motivace" (7 položek). Celkové skóre stupnice se nepočítá. Získání nízkého skóre v subškále „vnímání překážek“ a vysokého skóre v jiných subškálách ukazuje, že ženy mají pozitivní postoje a přesvědčení o rakovině prsu a praktikách samovyšetření prsu.
čtyři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář pro polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: čtyři měsíce
"Můžete nám říct, jak vám školení změnilo život?", "Co vám toto školení přidalo k vašim znalostem o rakovině prsu a CHCMM?", "Jaké jsou přínosné aspekty tohoto školení?" a "Jaké jsou aspekty tohoto školení, které je třeba zlepšit?".
čtyři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Esra ÖZER

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Ankara Medipol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. března 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AMU-SBF-EO-131

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení