このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

手術による橈骨遠位端骨折患者における器具支援による軟部組織の移動の有効性

2024年10月24日 更新者:Levent Horoz、Ahi Evran University Education and Research Hospital
上肢の骨折を見ると、橈骨遠位端骨折が最も一般的な骨折です (1)。 橈骨遠位端骨折の発生率は日に日に増加しており、各国のデータベースを見ると年間有病率は英国で7万人、米国で64万人に達しています(2)。 それらのほとんどは骨粗鬆症に関連しており、適切な治療が行われない場合、労働能力の喪失、永久的な障害、日常活動の制限を引き起こします(3)。 手術後の短い固定と適切なリハビリテーションが良好な臨床結果をもたらすことを示す出版物があります (4)。 手術後に適切なリハビリテーションが行われていない場合、通常の生活への復帰や仕事への復帰が平均して 12 週間遅れる可能性があります (5)。 手術後に早期離床とリハビリテーションを受けた患者を検査したところ、手首の機能、可動域、握力に大幅な改善が見られたことが観察されました(6、7)。 器具を用いた軟部組織の動員は、筋骨格損傷患者の関節可動域を広げるために処方される、能動的な可動性とストレッチ運動を組み合わせた独自の軟部組織の動員です。 ステンレス鋼製器具のさまざまなサイズと面取りされたエッジにより、理学療法士は筋膜制限が生じているさまざまな筋肉構造に合わせて治療を調整できます。 器具を備えた軟組織動員は、血行を促進することで筋膜の制限を軽減することを目的としています。 局所的な血流の増加と軟組織の再調整により、筋肉の機能が促進され、正常な関節の動きが増加し、痛みが軽減されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

器具支援による軟部組織動員(IATSM)は、上肢、下肢、脊椎の筋骨格系疾患において研究されています。 (8) トリガーポイント治療における IASTM 技術の効果を調べる最初のランダム化比較研究は 2014 年に実施されました。 (9) 最近のレビューでは、筋骨格系疾患における IASTM 技術への関心が近年高まっていると報告されていますが、その使用を裏付ける十分な証拠はありません。 ランダム化比較研究はバイアス率が高く、質が低いことが報告されています。 ( 8) 最近の論文では、肘の骨折により関節可動域が制限された症例に IASTM が適用されました。 ボーサレら。 彼らは、痛み、痛みに関連した障害、関節可動域に対するその有効性を報告しました(10)。

橈骨遠位端骨折後の痛みと浮腫を軽減することは、術後のリハビリテーションの重要な部分です。 術後のこの患者集団には、さまざまな動員方法が適用されてきました(11)。 橈骨遠位端骨折の手術を受けた患者の術後リハビリテーション プログラムに IASTM を追加する有効性を評価した文献はありません。

この研究は、橈骨遠位端骨折により手術を受けた患者の痛み、浮腫、関節可動域および機能に対する術後リハビリテーションプログラムに IASTM を追加した効果を評価することを目的としました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Kişrsehşr
      • Kirsehir、Kişrsehşr、七面鳥、40100
        • Kirsehir Research and Training Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上で橈骨遠位端骨折により掌側プレートを適用している
  • 重大な術後合併症(神経血管損傷、血腫など)がないこと

除外基準:

  • 多発性外傷の存在
  • 掌板以外の外科的介入
  • 過去の四肢関連の手術歴
  • 関与した四肢の片麻痺
  • 関与する四肢の拘縮

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
通常の理学療法プログラムに加えて、器具を使った軟組織動員が週に 3 日、合計 18 セッション適用されます。 各セッションの所要時間は 5 分間です。
器具を使用した軟組織の動員は、徒手療法法の一種です。器具を使用した軟組織の動員は、血行を促進することで筋膜の制限を軽減することを目的としています。 局所的な血流の増加と軟組織の再調整により、筋肉の機能が促進され、正常な関節の動きが増加し、痛みが軽減されます。
ストレッチや筋力強化運動からなる定期的なリハビリテーションプログラムが適用されます。
他の:対照群
通常の理学療法プログラムのみが適用されます。
ストレッチや筋力強化運動からなる定期的なリハビリテーションプログラムが適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠:0日目
痛みの評価にはビジュアルアナログスケール(VAS)を使用しました。 VAS は 10 点のリッカート尺度です。 患者は、痛みのレベルを示すように求められます。痛みがない場合は 0 ポイント、中等度の痛みは 5 ポイント、耐えられない痛みは 10 ポイントとなります。 スコアの増加は、痛みのレベルが高いことを示します。 活動性と休息性のVASが評価されます。
0日目
ビジュアルアナログスケール
時間枠:4週目
痛みの評価にはビジュアルアナログスケール(VAS)を使用しました。 VAS は 10 点のリッカート尺度です。 患者は、痛みのレベルを示すように求められます。痛みがない場合は 0 ポイント、中等度の痛みは 5 ポイント、耐えられない痛みは 10 ポイントとなります。 スコアの増加は、痛みのレベルが高いことを示します。 活動性と休息性のVASが評価されます。
4週目
ビジュアルアナログスケール
時間枠:6週目
痛みの評価にはビジュアルアナログスケール(VAS)を使用しました。 VAS は 10 点のリッカート尺度です。 患者は、痛みのレベルを示すように求められます。痛みがない場合は 0 ポイント、中等度の痛みは 5 ポイント、耐えられない痛みは 10 ポイントとなります。 スコアの増加は、痛みのレベルが高いことを示します。 活動性と休息性のVASが評価されます。
6週目
手首関節可動域
時間枠:0日目
手首関節可動域: 角度計による手首関節可動域 (ROM) の測定は、客観的な評価と誤差のない測定を提供する臨床現場で最も頻繁に使用される方法です。 私たちの研究では、手首のROM測定は、ニュートラルゼロ法を使用するゴニオメーターで行われます。 この方法は痛みを伴わない非侵襲的な測定方法です。
0日目
手首関節可動域
時間枠:4週目
手首関節可動域: 角度計による手首関節可動域 (ROM) の測定は、客観的な評価と誤差のない測定を提供する臨床現場で最も頻繁に使用される方法です。 私たちの研究では、手首のROM測定は、ニュートラルゼロ法を使用するゴニオメーターで行われます。 この方法は痛みを伴わない非侵襲的な測定方法です。
4週目
手首関節可動域
時間枠:6週目
手首関節可動域: 角度計による手首関節可動域 (ROM) の測定は、客観的な評価と誤差のない測定を提供する臨床現場で最も頻繁に使用される方法です。 私たちの研究では、手首のROM測定は、ニュートラルゼロ法を使用するゴニオメーターで行われます。 この方法は痛みを伴わない非侵襲的な測定方法です。
6週目
円周(mm)
時間枠:0日目
環境測定;患者の両手と手首は、巻尺を使用して 8 の字法で測定されます。 両上肢間の cm の差が記録されます。
0日目
円周(mm)
時間枠:4週目
環境測定;患者の両手と手首は、巻尺を使用して 8 の字法で測定されます。 両上肢間の cm の差が記録されます。
4週目
円周(mm)
時間枠:6週目
環境測定;患者の両手と手首は、巻尺を使用して 8 の字法で測定されます。 両上肢間の cm の差が記録されます。
6週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総グリップ力:
時間枠:0日目
Jamar ダイナモメーターは総握力を評価するために使用されます。値が高いほど握力が増加していることを示します
0日目
総グリップ力:
時間枠:4週目
Jamar ダイナモメーターは総握力を評価するために使用されます。値が高いほど握力が増加していることを示します
4週目
総グリップ力:
時間枠:6週目
Jamar ダイナモメーターは総握力を評価するために使用されます。値が高いほど握力が増加していることを示します
6週目
患者評価による手首評価 (PRWE) アンケート
時間枠:0日目

患者評価による手首評価 (PRWE) アンケート: PRWE は 15 項目のアンケートです。高いスコアは、手首の痛みと日常生活活動の障害を測定するように設計された機能障害を示します。痛みの下位尺度から取得できる最大スコアは 50 です。最小値は 0 です。

関数サブスケールから取得できる最大スコアは 50 で、最小値は 0 です。

0日目
患者評価による手首評価 (PRWE) アンケート
時間枠:4週目

患者評価による手首評価 (PRWE) アンケート: PRWE は 15 項目のアンケートです。高いスコアは、手首の痛みと日常生活活動の障害を測定するように設計された機能障害を示します。痛みの下位尺度から取得できる最大スコアは 50 です。最小値は 0 です。

関数サブスケールから取得できる最大スコアは 50 で、最小値は 0 です。

4週目
患者評価による手首評価 (PRWE) アンケート
時間枠:6週目

患者評価による手首評価 (PRWE) アンケート: PRWE は 15 項目のアンケートです。高いスコアは、手首の痛みと日常生活活動の障害を測定するように設計された機能障害を示します。痛みの下位尺度から取得できる最大スコアは 50 です。最小値は 0 です。

関数サブスケールから取得できる最大スコアは 50 で、最小値は 0 です。

6週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Levent Horoz, Asst Prof、Kirşehir Ahi Evran University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月3日

一次修了 (実際)

2024年8月16日

研究の完了 (実際)

2024年9月27日

試験登録日

最初に提出

2023年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月22日

最初の投稿 (実際)

2024年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月24日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 118349

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。