Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia da mobilização de tecidos moles assistida por instrumento em pacientes com fratura operada do rádio distal

24 de outubro de 2024 atualizado por: Levent Horoz, Ahi Evran University Education and Research Hospital
As fraturas do rádio distal são as fraturas mais comuns quando se analisam as fraturas dos membros superiores (1). A incidência de fraturas do rádio distal aumenta dia a dia e, ao olharmos para os bancos de dados de vários países, a prevalência anual chega a 70.000 no Reino Unido e 640.000 nos EUA (2). A maioria deles está relacionada à osteoporose e, se não for administrado tratamento adequado, causam perda da capacidade para o trabalho, incapacidade permanente e limitação nas atividades diárias (3). Existem publicações que mostram que a imobilização curta e a reabilitação adequada após a cirurgia proporcionam bons resultados clínicos (4). Nos casos que não são devidamente reabilitados após a cirurgia, pode haver um atraso médio de 12 semanas no retorno à vida normal e no retorno ao trabalho (5). Quando foram examinados pacientes que receberam mobilização precoce e reabilitação após a cirurgia, observou-se que houve uma melhora significativa nas funções do punho, amplitude de movimento e força de preensão (6, 7). A mobilização instrumentada de tecidos moles é uma mobilização única de tecidos moles combinada com mobilidade ativa e exercícios de alongamento que é prescrita para aumentar a amplitude de movimento articular em pacientes com lesões musculoesqueléticas. Os vários tamanhos e bordas chanfradas dos instrumentos de aço inoxidável permitem que os fisioterapeutas adaptem o tratamento às diferentes estruturas musculares que sofrem restrições miofasciais. A mobilização instrumentada de tecidos moles visa reduzir as limitações fasciais, aumentando a circulação. O aumento do fluxo sanguíneo localizado e o realinhamento dos tecidos moles promovem a função muscular, aumentam o movimento articular normal e diminuem a dor.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos (IATSM) tem sido estudada em doenças do sistema músculo-esquelético das extremidades superiores, inferiores e coluna vertebral. (8) O primeiro estudo randomizado controlado examinando o efeito da técnica IASTM no tratamento de pontos-gatilho foi realizado em 2014. (9) Uma revisão recente relata que o interesse pela técnica IASTM em doenças musculoesqueléticas aumentou nos últimos anos, mas não há evidências suficientes para apoiar o seu uso. Foi relatado que estudos randomizados controlados têm uma alta taxa de viés e são de baixa qualidade. ( 8) Em artigo recente, o IASTM foi aplicado em casos com amplitude de movimento articular limitada devido à fratura do cotovelo. Bhosale et al. Eles relataram sua eficácia na dor, incapacidade relacionada à dor e amplitude de movimento articular (10).

A redução da dor e do edema após a fratura do rádio distal é uma parte importante da reabilitação pós-operatória. Vários métodos de mobilização têm sido aplicados a essa população de pacientes no pós-operatório(11). Não há nenhum estudo na literatura avaliando a eficácia da adição do IASTM ao programa de reabilitação pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia para fraturas do rádio distal.

Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito da adição do IASTM ao programa de reabilitação pós-operatória na dor, edema, amplitude de movimento articular e funcionalidade em pacientes submetidos à cirurgia devido à fratura distal do rádio.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
48

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Peru
    • Kişrsehşr
      • Kirsehir, Kişrsehşr, Peru, 40100
        • Kirsehir Research and Training Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter placa volar aplicada devido a fratura distal do rádio ser maior de 18 anos
  • Sem complicações pós-operatórias importantes (como lesão neurovascular, hematoma)

Critério de exclusão:

  • presença de politrauma
  • Intervenção cirúrgica diferente da placa volar
  • História de cirurgia anterior relacionada aos membros
  • Hemiplegia no membro envolvido
  • Contratura no membro envolvido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo experimental
Além do programa de fisioterapia de rotina, a mobilização de tecidos moles assistida por instrumento será aplicada 3 dias por semana, num total de 18 sessões. Cada sessão terá duração de 5 minutos.
Dispositivo: Mobilização de tecidos moles assistida por instrumento
A mobilização instrumentada de tecidos moles é um tipo de método de terapia manual. A mobilização instrumentada de tecidos moles visa reduzir as limitações fasciais, aumentando a circulação. O aumento do fluxo sanguíneo localizado e o realinhamento dos tecidos moles promovem a função muscular, aumentam o movimento articular normal e diminuem a dor.
Outro: Programa de reabilitação de rotina
Será aplicado um programa de reabilitação de rotina composto por exercícios de alongamento e fortalecimento.
Outro: Grupo de controle
Somente o programa de fisioterapia de rotina será aplicado.
Outro: Programa de reabilitação de rotina
Será aplicado um programa de reabilitação de rotina composto por exercícios de alongamento e fortalecimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica
Prazo: Dia 0
A escala visual analógica (EVA) foi utilizada para avaliação da dor. VAS é uma escala Likert de 10 pontos. Os pacientes são solicitados a indicar o nível de dor, sendo 0 pontos sem dor, 5 pontos com dor moderada e 10 pontos com dor insuportável. Pontuações aumentadas indicam níveis mais elevados de dor. Atividade e descanso VAS serão avaliados.
Dia 0
Escala visual analógica
Prazo: 4ª semana
A escala visual analógica (EVA) foi utilizada para avaliação da dor. VAS é uma escala Likert de 10 pontos. Os pacientes são solicitados a indicar o nível de dor, sendo 0 pontos sem dor, 5 pontos com dor moderada e 10 pontos com dor insuportável. Pontuações aumentadas indicam níveis mais elevados de dor. Atividade e descanso VAS serão avaliados.
4ª semana
Escala visual analógica
Prazo: 6ª semana
A escala visual analógica (EVA) foi utilizada para avaliação da dor. VAS é uma escala Likert de 10 pontos. Os pacientes são solicitados a indicar o nível de dor, sendo 0 pontos sem dor, 5 pontos com dor moderada e 10 pontos com dor insuportável. Pontuações aumentadas indicam níveis mais elevados de dor. Atividade e descanso VAS serão avaliados.
6ª semana
Amplitude de movimento da articulação do pulso
Prazo: Dia 0
Amplitude de movimento da articulação do punho: A medição da amplitude de movimento (ADM) da articulação do punho com um goniômetro é o método mais utilizado na prática clínica que fornece avaliação objetiva e medição livre de erros. Em nosso estudo, as medidas da ADM do punho serão feitas com goniômetro pelo método do zero neutro. Este método é um método de medição indolor e não invasivo.
Dia 0
Amplitude de movimento da articulação do pulso
Prazo: 4ª semana
Amplitude de movimento da articulação do punho: A medição da amplitude de movimento (ADM) da articulação do punho com um goniômetro é o método mais utilizado na prática clínica que fornece avaliação objetiva e medição livre de erros. Em nosso estudo, as medidas da ADM do punho serão feitas com goniômetro pelo método do zero neutro. Este método é um método de medição indolor e não invasivo.
4ª semana
Amplitude de movimento da articulação do pulso
Prazo: 6ª semana
Amplitude de movimento da articulação do punho: A medição da amplitude de movimento (ADM) da articulação do punho com um goniômetro é o método mais utilizado na prática clínica que fornece avaliação objetiva e medição livre de erros. Em nosso estudo, as medidas da ADM do punho serão feitas com goniômetro pelo método do zero neutro. Este método é um método de medição indolor e não invasivo.
6ª semana
Circunferência (mm)
Prazo: Dia 0
Medição Ambiental; As mãos e os pulsos do paciente serão medidos com o auxílio de uma fita métrica utilizando o método do oito. A diferença em cm entre ambas as extremidades superiores será registrada.
Dia 0
Circunferência (mm)
Prazo: 4ª semana
Medição Ambiental; As mãos e os pulsos do paciente serão medidos com o auxílio de uma fita métrica utilizando o método do oito. A diferença em cm entre ambas as extremidades superiores será registrada.
4ª semana
Circunferência (mm)
Prazo: 6ª semana
Medição Ambiental; As mãos e os pulsos do paciente serão medidos com o auxílio de uma fita métrica utilizando o método do oito. A diferença em cm entre ambas as extremidades superiores será registrada.
6ª semana

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força bruta de preensão:
Prazo: Dia 0
Dinamômetro Jamar que o wii usa para avaliar a força bruta de preensão. Valores mais altos indicam aumento da força de preensão
Dia 0
Força bruta de preensão:
Prazo: 4ª semana
Dinamômetro Jamar que o wii usa para avaliar a força bruta de preensão. Valores mais altos indicam aumento da força de preensão
4ª semana
Força bruta de preensão:
Prazo: 6ª semana
Dinamômetro Jamar que o wii usa para avaliar a força bruta de preensão. Valores mais altos indicam aumento da força de preensão
6ª semana
Questionário de avaliação do pulso avaliado pelo paciente (PRWE)
Prazo: Dia 0

Questionário de avaliação do pulso avaliado pelo paciente (PRWE): PRWE é um questionário de 15 itens. Pontuações altas indicam comprometimento funcional projetado para medir a dor no punho e a incapacidade nas atividades da vida diária. o mínimo é 0.

A pontuação máxima que pode ser obtida na subescala de função é 50 e a mínima é 0.
Dia 0
Questionário de avaliação do pulso avaliado pelo paciente (PRWE)
Prazo: 4ª semana

Questionário de avaliação do pulso avaliado pelo paciente (PRWE): PRWE é um questionário de 15 itens. Pontuações altas indicam comprometimento funcional projetado para medir a dor no punho e a incapacidade nas atividades da vida diária. o mínimo é 0.

A pontuação máxima que pode ser obtida na subescala de função é 50 e a mínima é 0.
4ª semana
Questionário de avaliação do pulso avaliado pelo paciente (PRWE)
Prazo: 6ª semana

Questionário de avaliação do pulso avaliado pelo paciente (PRWE): PRWE é um questionário de 15 itens. Pontuações altas indicam comprometimento funcional projetado para medir a dor no punho e a incapacidade nas atividades da vida diária. o mínimo é 0.

A pontuação máxima que pode ser obtida na subescala de função é 50 e a mínima é 0.
6ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Ahi Evran University Education and Research Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Levent Horoz, Asst Prof, Kirşehir Ahi Evran University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
3 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
16 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
27 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
22 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
8 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
28 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de outubro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 118349

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações