手術による橈骨遠位端骨折患者における器具支援による軟部組織の移動の有効性
調査の概要
詳細な説明
器具支援による軟部組織動員(IATSM)は、上肢、下肢、脊椎の筋骨格系疾患において研究されています。 (8) トリガーポイント治療における IASTM 技術の効果を調べる最初のランダム化比較研究は 2014 年に実施されました。 (9) 最近のレビューでは、筋骨格系疾患における IASTM 技術への関心が近年高まっていると報告されていますが、その使用を裏付ける十分な証拠はありません。 ランダム化比較研究はバイアス率が高く、質が低いことが報告されています。 ( 8) 最近の論文では、肘の骨折により関節可動域が制限された症例に IASTM が適用されました。 ボーサレら。 彼らは、痛み、痛みに関連した障害、関節可動域に対するその有効性を報告しました(10)。
橈骨遠位端骨折後の痛みと浮腫を軽減することは、術後のリハビリテーションの重要な部分です。 術後のこの患者集団には、さまざまな動員方法が適用されてきました(11)。 橈骨遠位端骨折の手術を受けた患者の術後リハビリテーション プログラムに IASTM を追加する有効性を評価した文献はありません。
この研究は、橈骨遠位端骨折により手術を受けた患者の痛み、浮腫、関節可動域および機能に対する術後リハビリテーションプログラムに IASTM を追加した効果を評価することを目的としました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kişrsehşr
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Kirsehir、Kişrsehşr、七面鳥、40100
- Kirsehir Research and Training Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上で橈骨遠位端骨折により掌側プレートを適用している
- 重大な術後合併症(神経血管損傷、血腫など)がないこと
除外基準:
- 多発性外傷の存在
- 掌板以外の外科的介入
- 過去の四肢関連の手術歴
- 関与した四肢の片麻痺
- 関与する四肢の拘縮
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験グループ
通常の理学療法プログラムに加えて、器具を使った軟組織動員が週に 3 日、合計 18 セッション適用されます。
各セッションの所要時間は 5 分間です。
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器具を使用した軟組織の動員は、徒手療法法の一種です。器具を使用した軟組織の動員は、血行を促進することで筋膜の制限を軽減することを目的としています。
局所的な血流の増加と軟組織の再調整により、筋肉の機能が促進され、正常な関節の動きが増加し、痛みが軽減されます。
ストレッチや筋力強化運動からなる定期的なリハビリテーションプログラムが適用されます。
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他の:対照群
通常の理学療法プログラムのみが適用されます。
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ストレッチや筋力強化運動からなる定期的なリハビリテーションプログラムが適用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠:0日目
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痛みの評価にはビジュアルアナログスケール(VAS)を使用しました。
VAS は 10 点のリッカート尺度です。
患者は、痛みのレベルを示すように求められます。痛みがない場合は 0 ポイント、中等度の痛みは 5 ポイント、耐えられない痛みは 10 ポイントとなります。
スコアの増加は、痛みのレベルが高いことを示します。
活動性と休息性のVASが評価されます。
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0日目
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ビジュアルアナログスケール
時間枠:4週目
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痛みの評価にはビジュアルアナログスケール(VAS)を使用しました。
VAS は 10 点のリッカート尺度です。
患者は、痛みのレベルを示すように求められます。痛みがない場合は 0 ポイント、中等度の痛みは 5 ポイント、耐えられない痛みは 10 ポイントとなります。
スコアの増加は、痛みのレベルが高いことを示します。
活動性と休息性のVASが評価されます。
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4週目
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ビジュアルアナログスケール
時間枠:6週目
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痛みの評価にはビジュアルアナログスケール(VAS)を使用しました。
VAS は 10 点のリッカート尺度です。
患者は、痛みのレベルを示すように求められます。痛みがない場合は 0 ポイント、中等度の痛みは 5 ポイント、耐えられない痛みは 10 ポイントとなります。
スコアの増加は、痛みのレベルが高いことを示します。
活動性と休息性のVASが評価されます。
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6週目
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手首関節可動域
時間枠:0日目
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手首関節可動域: 角度計による手首関節可動域 (ROM) の測定は、客観的な評価と誤差のない測定を提供する臨床現場で最も頻繁に使用される方法です。
私たちの研究では、手首のROM測定は、ニュートラルゼロ法を使用するゴニオメーターで行われます。
この方法は痛みを伴わない非侵襲的な測定方法です。
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0日目
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手首関節可動域
時間枠:4週目
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手首関節可動域: 角度計による手首関節可動域 (ROM) の測定は、客観的な評価と誤差のない測定を提供する臨床現場で最も頻繁に使用される方法です。
私たちの研究では、手首のROM測定は、ニュートラルゼロ法を使用するゴニオメーターで行われます。
この方法は痛みを伴わない非侵襲的な測定方法です。
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4週目
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手首関節可動域
時間枠:6週目
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手首関節可動域: 角度計による手首関節可動域 (ROM) の測定は、客観的な評価と誤差のない測定を提供する臨床現場で最も頻繁に使用される方法です。
私たちの研究では、手首のROM測定は、ニュートラルゼロ法を使用するゴニオメーターで行われます。
この方法は痛みを伴わない非侵襲的な測定方法です。
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6週目
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円周(mm)
時間枠:0日目
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環境測定;患者の両手と手首は、巻尺を使用して 8 の字法で測定されます。
両上肢間の cm の差が記録されます。
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0日目
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円周(mm)
時間枠:4週目
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環境測定;患者の両手と手首は、巻尺を使用して 8 の字法で測定されます。
両上肢間の cm の差が記録されます。
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4週目
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円周(mm)
時間枠:6週目
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環境測定;患者の両手と手首は、巻尺を使用して 8 の字法で測定されます。
両上肢間の cm の差が記録されます。
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6週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総グリップ力:
時間枠:0日目
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Jamar ダイナモメーターは総握力を評価するために使用されます。値が高いほど握力が増加していることを示します
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0日目
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総グリップ力:
時間枠:4週目
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Jamar ダイナモメーターは総握力を評価するために使用されます。値が高いほど握力が増加していることを示します
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4週目
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総グリップ力:
時間枠:6週目
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Jamar ダイナモメーターは総握力を評価するために使用されます。値が高いほど握力が増加していることを示します
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6週目
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患者評価による手首評価 (PRWE) アンケート
時間枠:0日目
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患者評価による手首評価 (PRWE) アンケート: PRWE は 15 項目のアンケートです。高いスコアは、手首の痛みと日常生活活動の障害を測定するように設計された機能障害を示します。痛みの下位尺度から取得できる最大スコアは 50 です。最小値は 0 です。 関数サブスケールから取得できる最大スコアは 50 で、最小値は 0 です。 |
0日目
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患者評価による手首評価 (PRWE) アンケート
時間枠:4週目
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患者評価による手首評価 (PRWE) アンケート: PRWE は 15 項目のアンケートです。高いスコアは、手首の痛みと日常生活活動の障害を測定するように設計された機能障害を示します。痛みの下位尺度から取得できる最大スコアは 50 です。最小値は 0 です。 関数サブスケールから取得できる最大スコアは 50 で、最小値は 0 です。 |
4週目
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患者評価による手首評価 (PRWE) アンケート
時間枠:6週目
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患者評価による手首評価 (PRWE) アンケート: PRWE は 15 項目のアンケートです。高いスコアは、手首の痛みと日常生活活動の障害を測定するように設計された機能障害を示します。痛みの下位尺度から取得できる最大スコアは 50 です。最小値は 0 です。 関数サブスケールから取得できる最大スコアは 50 で、最小値は 0 です。 |
6週目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Levent Horoz, Asst Prof、Kirşehir Ahi Evran University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。