Effektiviteten af instrument-assisteret blødt vævsmobilisering hos patienter med opereret distal radiusfraktur
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Instrument-assisteret mobilisering af blødt væv (IATSM) er blevet undersøgt i muskuloskeletale systemsygdomme i overekstremitet, underekstremitet og rygsøjle. (8) Den første randomiserede kontrollerede undersøgelse, der undersøgte effekten af IASTM-teknikken i triggerpunktbehandling, blev udført i 2014. (9) En nylig gennemgang rapporterer, at interessen for IASTM-teknikken ved muskuloskeletale sygdomme er steget i de seneste år, men der er ikke nok beviser til at understøtte dens anvendelse. Det er blevet rapporteret, at randomiserede kontrollerede studier har en høj bias rate og er af lav kvalitet. (8) I en nylig artikel blev IASTM anvendt på tilfælde med begrænset ledbevægelse på grund af albuebrud. Bhosale et al. De rapporterede dets effektivitet på smerte, smerterelateret funktionsnedsættelse og ledbevægelse (10).
Reduktion af smerter og ødemer efter distal radiusfraktur er en vigtig del af postoperativ genoptræning. Forskellige mobiliseringsmetoder er blevet anvendt på denne patientpopulation i den postoperative periode(11). Der er ingen undersøgelse i litteraturen, der evaluerer effektiviteten af at tilføje IASTM til det postoperative rehabiliteringsprogram hos patienter, der blev opereret for distale radiusfrakturer.
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af at tilføje IASTM til det postoperative rehabiliteringsprogram på smerter, ødem, ledudslag og funktionalitet hos patienter, der blev opereret på grund af distal radiusfraktur.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Levent Horoz, Asst Prof
- Telefonnummer: +90 386 280 39 00
- E-mail: dr.leventhoroz@gmail.com
Studiesteder
-
-
Kişrsehşr
-
Kirsehir, Kişrsehşr, Kalkun, 40100
- Kirsehir Research and Training Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At få påført volarplade på grund af distal radiusfraktur, der er over 18 år gammel
- Ingen større postoperative komplikationer (såsom neurovaskulær skade, hæmatom)
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af polytrauma
- Andre kirurgiske indgreb end volarplade
- Historie om tidligere lemmerrelateret operation
- Hemiplegi i det involverede lem
- Kontraktur i det involverede lem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Ud over det rutinemæssige fysioterapiprogram vil instrumentassisteret mobilisering af blødt væv blive anvendt 3 dage om ugen, i alt 18 sessioner.
Hver session varer 5 minutter.
|
Instrumenteret mobilisering af blødt væv er en type manuel terapimetode. Instrumenteret mobilisering af blødt væv har til formål at reducere fasciale begrænsninger ved at øge cirkulationen.
Forøgelser i lokaliseret blodgennemstrømning og justering af blødt væv fremmer muskelfunktion, øget normal ledbevægelse og nedsat smerte.
Der vil blive anvendt rutinemæssigt genoptræningsprogram bestående af stræk- og styrkeøvelser.
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Kun det rutinemæssige fysioterapiprogram vil blive anvendt.
|
Der vil blive anvendt rutinemæssigt genoptræningsprogram bestående af stræk- og styrkeøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Dag 0
|
Visuel analog skala (VAS) blev brugt til smertevurdering.
VAS er en 10-punkts Likert-skala.
Patienterne bliver bedt om at angive deres smerteniveau, hvor 0 point er ingen smerte, 5 point er moderat smerte, og 10 point er uudholdelig smerte.
Øget score indikerer højere smerteniveauer.
Aktivitet og hvile VAS vil blive evalueret.
|
Dag 0
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 4. uge
|
Visuel analog skala (VAS) blev brugt til smertevurdering.
VAS er en 10-punkts Likert-skala.
Patienterne bliver bedt om at angive deres smerteniveau, hvor 0 point er ingen smerte, 5 point er moderat smerte, og 10 point er uudholdelig smerte.
Øget score indikerer højere smerteniveauer.
Aktivitet og hvile VAS vil blive evalueret.
|
4. uge
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 6. uge
|
Visuel analog skala (VAS) blev brugt til smertevurdering.
VAS er en 10-punkts Likert-skala.
Patienterne bliver bedt om at angive deres smerteniveau, hvor 0 point er ingen smerte, 5 point er moderat smerte, og 10 point er uudholdelig smerte.
Øget score indikerer højere smerteniveauer.
Aktivitet og hvile VAS vil blive evalueret.
|
6. uge
|
|
Håndleddets bevægelsesområde
Tidsramme: Dag 0
|
Håndleddets bevægelsesområde: Måling af håndleddets bevægeudslag (ROM) med et goniometer er den mest anvendte metode i klinisk praksis, der giver objektiv evaluering og fejlfri måling.
I vores undersøgelse vil håndleds-ROM-målinger blive foretaget med et goniometer ved hjælp af neutral nul-metoden.
Denne metode er en smertefri og ikke-invasiv målemetode.
|
Dag 0
|
|
Håndleddets bevægelsesområde
Tidsramme: 4. uge
|
Håndleddets bevægelsesområde: Måling af håndleddets bevægeudslag (ROM) med et goniometer er den mest anvendte metode i klinisk praksis, der giver objektiv evaluering og fejlfri måling.
I vores undersøgelse vil håndleds-ROM-målinger blive foretaget med et goniometer ved hjælp af neutral nul-metoden.
Denne metode er en smertefri og ikke-invasiv målemetode.
|
4. uge
|
|
Håndleddets bevægelsesområde
Tidsramme: 6. uge
|
Håndleddets bevægelsesområde: Måling af håndleddets bevægeudslag (ROM) med et goniometer er den mest anvendte metode i klinisk praksis, der giver objektiv evaluering og fejlfri måling.
I vores undersøgelse vil håndleds-ROM-målinger blive foretaget med et goniometer ved hjælp af neutral nul-metoden.
Denne metode er en smertefri og ikke-invasiv målemetode.
|
6. uge
|
|
Omkreds (mm)
Tidsramme: Dag 0
|
Miljømåling; Både hænder og håndled på patienten vil blive målt ved hjælp af et målebånd ved hjælp af ottetalsmetoden.
cm forskel mellem begge overekstremiteter vil blive registreret.
|
Dag 0
|
|
Omkreds (mm)
Tidsramme: 4. uge
|
Miljømåling; Både hænder og håndled på patienten vil blive målt ved hjælp af et målebånd ved hjælp af ottetalsmetoden.
cm forskel mellem begge overekstremiteter vil blive registreret.
|
4. uge
|
|
Omkreds (mm)
Tidsramme: 6. uge
|
Miljømåling; Både hænder og håndled på patienten vil blive målt ved hjælp af et målebånd ved hjælp af ottetalsmetoden.
cm forskel mellem begge overekstremiteter vil blive registreret.
|
6. uge
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brutto grebsstyrke:
Tidsramme: Dag 0
|
Jamar dynamometer wii bruges til at evaluere brutto grebstyrke. Højere værdier indikerer øget grebsstyrke
|
Dag 0
|
|
Brutto grebsstyrke:
Tidsramme: 4. uge
|
Jamar dynamometer wii bruges til at evaluere brutto grebstyrke. Højere værdier indikerer øget grebsstyrke
|
4. uge
|
|
Brutto grebsstyrke:
Tidsramme: 6. uge
|
Jamar dynamometer wii bruges til at evaluere brutto grebstyrke. Højere værdier indikerer øget grebsstyrke
|
6. uge
|
|
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) spørgeskema
Tidsramme: Dag 0
|
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) spørgeskema: PRWE er et spørgeskema med 15 punkter. Høje score indikerer funktionsnedsættelse designet til at måle håndledssmerter og handicap i dagligdagens aktiviteter. Den maksimale score, der kan opnås fra smertesubskalaen, er 50 og minimum er 0. Den maksimale score, der kan opnås fra funktionsunderskalaen, er 50 og minimum er 0. |
Dag 0
|
|
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) spørgeskema
Tidsramme: 4. uge
|
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) spørgeskema: PRWE er et spørgeskema med 15 punkter. Høje score indikerer funktionsnedsættelse designet til at måle håndledssmerter og handicap i dagligdagens aktiviteter. Den maksimale score, der kan opnås fra smertesubskalaen, er 50 og minimum er 0. Den maksimale score, der kan opnås fra funktionsunderskalaen, er 50 og minimum er 0. |
4. uge
|
|
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) spørgeskema
Tidsramme: 6. uge
|
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) spørgeskema: PRWE er et spørgeskema med 15 punkter. Høje score indikerer funktionsnedsættelse designet til at måle håndledssmerter og handicap i dagligdagens aktiviteter. Den maksimale score, der kan opnås fra smertesubskalaen, er 50 og minimum er 0. Den maksimale score, der kan opnås fra funktionsunderskalaen, er 50 og minimum er 0. |
6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Levent Horoz, Asst Prof, Kirşehir Ahi Evran University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 118349
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .