出産の恐怖、出産の生理的能力、およびトラウマ的な出産の認識に対する出産前教育の影響
出産の恐怖、出産の生理的能力、および外傷性出産の認識に対する産前教育の効果:ランダム化比較研究
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Sinem Göral Türkcü, Phd, RN, Assist Prof.
- 電話番号:05453214007
- メール:goralsinem@gmail.com
研究場所
-
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Kınıklı
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Denizli、Kınıklı、七面鳥、20160
- Pamukkale University Faculty of Health Sciences
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-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 研究への参加の自発的承諾
- 18歳以上であること
- 早いもので妊娠20週目に入ります。
- 妊娠中にリスクが高くない
- 未婚性
- 通常の自然分娩が期待される
除外基準:
- 研究への参加の拒否
- 6時間の出産準備クラスを受講しなかった場合
- Zoomアプリが使えない
- 精神疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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介入なし:介入なし
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実験的:実験的
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トレーニング時間: トレーニングは毎週 2 時間、合計 3 週間と 6 時間で完了します。 方法:Zoomアプリを使用したオンライン研修となります。 研修は毎週2時間ずつ、合計3週間と6時間で構成されます。 「インフォームド自発的同意フォーム」を両方のグループの個人から取得します。 対照群と介入群の両方の妊婦は、「女性紹介情報フォーム」に記入するよう求められます。 介入グループのデータは、最初の産前教育レッスンの前と、6 時間の産前教育レッスンがすべて完了した後に記入されます。 対照グループのデータは介入グループと並行して入力されます。 研修対象者:早ければ妊娠20週目までの健康な妊婦が研修対象となります。 トレーニングはクローズドグループで実施されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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紹介情報フォーム
時間枠:ベースライン (介入を開始する前に適用されます)
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このフォームは文献に基づいて開発されており、妊婦の社会人口学的特徴と産科情報を取得するための 9 つの質問で構成されています。
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ベースライン (介入を開始する前に適用されます)
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出産準備 (P-LAB) 機器
時間枠:ベースライン (介入を開始する前に適用されます)
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分娩準備(P-LAB)機器は、Neerland らによって開発されました(Neerland et al.、2020)。
この検査は、妊娠中の女性が出産する生理学的能力に自信を持っているかどうかを判断するために実施されました。
尺度は 5 点リッカート型で、22 項目から構成されます。
スケールは 4 つのサブディメンションで構成されます。
トルコにおける尺度の妥当性と信頼性の研究は、Uludağ と Uçtu (2022) によって実施されました。
クロンバックのアルファ値は、すべてのスケールとサブスケールで 0.70 を超えています。
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ベースライン (介入を開始する前に適用されます)
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外傷性出生認識スケール
時間枠:ベースライン (介入を開始する前に適用されます)
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Yalnızらによって開発されたスケール。 (2016) 女性 (18 ~ 40 歳) の外傷性出産に対する認識を測定するための調査は、13 の質問と 1 つのサブディメンションで構成されています。
スケールのクロンバック アルファ値は 0.89 であることがわかりました。
各質問は、0 ~ 10 の範囲で、なしから最も深刻なものまでスコア付けされます。
スケールから得られるスコアが増加するにつれて、出生がトラウマ的であるという認識のレベルが増加します。
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ベースライン (介入を開始する前に適用されます)
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妊婦とそのパートナーのための出産恐怖スケール
時間枠:ベースライン (介入を開始する前に適用されます)
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出生恐怖尺度 (FOBS) は、Haines らによって開発されました。 2011年に出産への恐怖を測定するために。
トルコ文化における心理測定分析は Serçekuş Ak、Vardar、および Özkan (2018) によって実施され、この尺度はトルコ社会における妊婦とそのパートナーの出産に対する恐怖を判断するために使用できる有効かつ信頼性の高い測定ツールであることが判明しました。 。
トルコで行われたスケールの妥当性と信頼性の研究では、クロンバック アルファの内部一貫性係数が 0.93 であることが判明しました。
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ベースライン (介入を開始する前に適用されます)
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出産準備 (P-LAB) 機器
時間枠:学習完了まで平均 1 週間かかります。
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分娩準備(P-LAB)機器は、Neerland らによって開発されました(Neerland et al.、2020)。
この検査は、妊娠中の女性が出産する生理学的能力に自信を持っているかどうかを判断するために実施されました。
尺度は 5 点リッカート型で、22 項目から構成されます。
スケールは 4 つのサブディメンションで構成されます。
トルコにおける尺度の妥当性と信頼性の研究は、Uludağ と Uçtu (2022) によって実施されました。
クロンバックのアルファ値は、すべてのスケールとサブスケールで 0.70 を超えています。
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学習完了まで平均 1 週間かかります。
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外傷性出生認識スケール
時間枠:学習完了まで平均 1 週間かかります。
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Yalnızらによって開発されたスケール。 (2016) 女性 (18 ~ 40 歳) の外傷性出産に対する認識を測定するための調査は、13 の質問と 1 つのサブディメンションで構成されています。
スケールのクロンバック アルファ値は 0.89 であることがわかりました。
各質問は、0 ~ 10 の範囲で、なしから最も深刻なものまでスコア付けされます。
スケールから得られるスコアが増加するにつれて、出生がトラウマ的であるという認識のレベルが増加します。
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学習完了まで平均 1 週間かかります。
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妊婦とそのパートナーのための出産恐怖スケール
時間枠:学習完了まで平均 1 週間かかります。
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出生恐怖尺度 (FOBS) は、Haines らによって開発されました。 2011年に出産への恐怖を測定するために。
トルコ文化における心理測定分析は Serçekuş Ak、Vardar、および Özkan (2018) によって実施され、この尺度はトルコ社会における妊婦とそのパートナーの出産に対する恐怖を判断するために使用できる有効かつ信頼性の高い測定ツールであることが判明しました。 。
トルコで行われたスケールの妥当性と信頼性の研究では、クロンバック アルファの内部一貫性係数が 0.93 であることが判明しました。
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学習完了まで平均 1 週間かかります。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- E-60116787-020-462207
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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