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出産の恐怖、出産の生理的能力、およびトラウマ的な出産の認識に対する出産前教育の影響

2024年1月8日 更新者：Sinem Göral Türkcü, Assistant Prof.、Pamukkale University

出産の恐怖、出産の生理的能力、および外傷性出産の認識に対する産前教育の効果：ランダム化比較研究

今日、妊娠と出産は、男性と女性の両方にとって多くの課題と変化を伴う重要なライフイベントです。 この過程で、妊婦の体、感情状態、家族生活に変化が生じます。 こうした変化は、多くの場合、赤ちゃんや赤ちゃん自身の健康に対する不安を引き起こし、新たなストレスの多い状況を生み出します。 出生前教育中に、分娩中や出産中に妊婦に教える深いリラクゼーションと呼吸法により、母親はリラックスして、より簡単に自分で出産の痛みに対処できるようになります。 オンライン出産前クラスの有効性を評価するための十分な研究は文献にありません。 妊娠中に対面での産前教育ができない場合には、オンライン教育が重要な選択肢となります。 文献には、出産前教育が女性の出産に対する恐怖、出産の生理的能力、およびトラウマ的な出産の認識にどのような影響を与えるかを評価した研究はありません。 したがって、この研究の目的は、出産の恐怖、出産の生理的能力、および外傷性出産の認識に対する産前教育の影響を調べることです。 研究の種類は、前後群と対照群によるランダム化対照実験研究です。 この研究は、ソーシャルメディアを通じて参加した妊婦を対象としたオンライン研修会の形式で実施されます。 研究の対象となるのは、ソーシャルメディアでの発表をきっかけに研究者に応募した、早くても妊娠20週目の健康な妊婦で構成される。 サンプルサイズは、2 つの変数、0.05 有意水準、80% 検出力および中程度の効果 (0.50) に基づいて、G*power 統計プログラムの独立したグループでの t 検定分析によって決定されました。 したがって、各グループ 21 人の妊婦、合計 42 人の妊婦が研究に参加する予定です。 偏見と損失を防ぐために、治療意図分析が実行されます。 介入プログラムとして、毎週 2 時間、合計 3 週間と 6 時間の出産準備トレーニングが行われます。 このプログラムは、出産準備授業を行ってきた教員が文献を基に、出産準備の考え方やメソッドを活かして作成したものです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Sinem Göral Türkcü, Phd, RN, Assist Prof.
  • 電話番号：05453214007
  • メール：goralsinem@gmail.com

研究場所

  • 七面鳥
    • Kınıklı
      • Denizli、Kınıklı、七面鳥、20160
        • Pamukkale University Faculty of Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 研究への参加の自発的承諾
  • 18歳以上であること
  • 早いもので妊娠20週目に入ります。
  • 妊娠中にリスクが高くない
  • 未婚性
  • 通常の自然分娩が期待される

除外基準:

  • 研究への参加の拒否
  • 6時間の出産準備クラスを受講しなかった場合
  • Zoomアプリが使えない
  • 精神疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：介入なし
実験的：実験的
行動：胎教

トレーニング時間: トレーニングは毎週 2 時間、合計 3 週間と 6 時間で完了します。

方法：Zoomアプリを使用したオンライン研修となります。 研修は毎週2時間ずつ、合計3週間と6時間で構成されます。 「インフォームド自発的同意フォーム」を両方のグループの個人から取得します。 対照群と介入群の両方の妊婦は、「女性紹介情報フォーム」に記入するよう求められます。 介入グループのデータは、最初の産前教育レッスンの前と、6 時間の産前教育レッスンがすべて完了した後に記入されます。 対照グループのデータは介入グループと並行して入力されます。

研修対象者：早ければ妊娠20週目までの健康な妊婦が研修対象となります。 トレーニングはクローズドグループで実施されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
紹介情報フォーム
時間枠：ベースライン (介入を開始する前に適用されます)
このフォームは文献に基づいて開発されており、妊婦の社会人口学的特徴と産科情報を取得するための 9 つの質問で構成されています。
ベースライン (介入を開始する前に適用されます)
出産準備 (P-LAB) 機器
時間枠：ベースライン (介入を開始する前に適用されます)
分娩準備（P-LAB）機器は、Neerland らによって開発されました（Neerland et al.、2020）。 この検査は、妊娠中の女性が出産する生理学的能力に自信を持っているかどうかを判断するために実施されました。 尺度は 5 点リッカート型で、22 項目から構成されます。 スケールは 4 つのサブディメンションで構成されます。 トルコにおける尺度の妥当性と信頼性の研究は、Uludağ と Uçtu (2022) によって実施されました。 クロンバックのアルファ値は、すべてのスケールとサブスケールで 0.70 を超えています。
ベースライン (介入を開始する前に適用されます)
外傷性出生認識スケール
時間枠：ベースライン (介入を開始する前に適用されます)
Yalnızらによって開発されたスケール。 (2016) 女性 (18 ～ 40 歳) の外傷性出産に対する認識を測定するための調査は、13 の質問と 1 つのサブディメンションで構成されています。 スケールのクロンバック アルファ値は 0.89 であることがわかりました。 各質問は、0 ～ 10 の範囲で、なしから最も深刻なものまでスコア付けされます。 スケールから得られるスコアが増加するにつれて、出生がトラウマ的であるという認識のレベルが増加します。
ベースライン (介入を開始する前に適用されます)
妊婦とそのパートナーのための出産恐怖スケール
時間枠：ベースライン (介入を開始する前に適用されます)
出生恐怖尺度 (FOBS) は、Haines らによって開発されました。 2011年に出産への恐怖を測定するために。 トルコ文化における心理測定分析は Serçekuş Ak、Vardar、および Özkan (2018) によって実施され、この尺度はトルコ社会における妊婦とそのパートナーの出産に対する恐怖を判断するために使用できる有効かつ信頼性の高い測定ツールであることが判明しました。 。 トルコで行われたスケールの妥当性と信頼性の研究では、クロンバック アルファの内部一貫性係数が 0.93 であることが判明しました。
ベースライン (介入を開始する前に適用されます)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出産準備 (P-LAB) 機器
時間枠：学習完了まで平均 1 週間かかります。
分娩準備（P-LAB）機器は、Neerland らによって開発されました（Neerland et al.、2020）。 この検査は、妊娠中の女性が出産する生理学的能力に自信を持っているかどうかを判断するために実施されました。 尺度は 5 点リッカート型で、22 項目から構成されます。 スケールは 4 つのサブディメンションで構成されます。 トルコにおける尺度の妥当性と信頼性の研究は、Uludağ と Uçtu (2022) によって実施されました。 クロンバックのアルファ値は、すべてのスケールとサブスケールで 0.70 を超えています。
学習完了まで平均 1 週間かかります。
外傷性出生認識スケール
時間枠：学習完了まで平均 1 週間かかります。
Yalnızらによって開発されたスケール。 (2016) 女性 (18 ～ 40 歳) の外傷性出産に対する認識を測定するための調査は、13 の質問と 1 つのサブディメンションで構成されています。 スケールのクロンバック アルファ値は 0.89 であることがわかりました。 各質問は、0 ～ 10 の範囲で、なしから最も深刻なものまでスコア付けされます。 スケールから得られるスコアが増加するにつれて、出生がトラウマ的であるという認識のレベルが増加します。
学習完了まで平均 1 週間かかります。
妊婦とそのパートナーのための出産恐怖スケール
時間枠：学習完了まで平均 1 週間かかります。
出生恐怖尺度 (FOBS) は、Haines らによって開発されました。 2011年に出産への恐怖を測定するために。 トルコ文化における心理測定分析は Serçekuş Ak、Vardar、および Özkan (2018) によって実施され、この尺度はトルコ社会における妊婦とそのパートナーの出産に対する恐怖を判断するために使用できる有効かつ信頼性の高い測定ツールであることが判明しました。 。 トルコで行われたスケールの妥当性と信頼性の研究では、クロンバック アルファの内部一貫性係数が 0.93 であることが判明しました。
学習完了まで平均 1 週間かかります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pamukkale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月25日

一次修了 (推定)

2024年2月8日

研究の完了 (推定)

2024年2月29日

試験登録日

最初に提出

2023年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月8日

最初の投稿 (実際)

2024年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月8日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • E-60116787-020-462207

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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