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急性非外傷性胸痛の早期警告および分類モデル

2026年2月3日 更新者：Xiao-nan He

急性非外傷性胸痛の前向き研究 - 警告と分類

急性の非外傷性胸痛は救急患者における一般的な症状の原因の 1 つですが、急性非外傷性胸痛の原因は複雑で、症状の重症度は大きく異なり、症状の特異性は高くありません。 機械学習とインテリジェントな補助モデルは、臨床上の意思決定の時間を大幅に短縮し、胸痛患者の病因診断の精度を向上させ、誤診や診断の見逃しの割合を減らし、さらなる治療への明確な方向性を提供します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

前向き観察研究では、外来情報とフォローアップ情報を使用して、連合学習に基づいた急性非外傷性胸痛の補助的な早期警告モデルを構築し、大規模なコホートデータの後ろ向きおよび前向き研究を通じて早期警告モデルの精度を最適化し、非外傷性急性胸痛に対する効率的かつ安定した早期警告および分類モデル。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Xiaonan / HE, Professor
  • 電話番号：15001108399
  • メール：hxndoctor@126.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Chaoyang
      • Beijing、Chaoyang、中国、100029
        • 募集
        • Xiaonan He
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団には、2022年8月から2022年12月までにパイロット病院の胸痛センターに入院し、主な症状として胸痛（チクチク、焼けるような痛み、圧迫感、圧迫感、胸やけ、および同様の不快感を含む）を呈した患者が含まれていた。 胸痛のある患者のスクリーニングは、以下の情報源から行うことを目的としています。

  1. 胸痛を訴える外来患者。
  2. 心血管疾患の病歴のある外来患者。
  3. 病院の他科の患者が急性胸痛のため循環器外来を紹介した。

説明

包含基準:

  1. 18歳以上。
  2. 書面によるインフォームドコンセントの提供。
  3. 2022年6月から2022年12月までのパイロット病院の外来受診

除外基準:

  1. 書面によるインフォームドコンセントを提供せず、フォローアップを望まなかった。
  2. 外傷性胸痛;
  3. 胸部の悪性腫瘍またはリウマチ性疾患によって引き起こされる全身性の痛み。
  4. 転院患者。
  5. 突然死または入院治療中の死亡。
  6. 妊娠中または授乳中であることがわかっている女性。
  7. この治験に登録する前3か月以内に他の臨床試験に参加したことがある、または現在他の臨床試験に参加している貸し手。
  8. 研究者の判断によれば、患者は研究を完了することができなかった、または研究の要件に従うことができなかった。
  9. 患者は追跡調査ができなくなった。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
1か月間、主要な心血管および脳血管イベント（MACCE）は発生しませんでした
心血管および脳血管の重篤な有害事象（MACCE）は認められず、これには心血管死、全死因死亡、非致死的心筋梗塞、難治性狭心症、新規発症心不全および脳卒中が含まれます。
追跡調査は対面または電話で実施され、登録が行われます。
組み合わせ製品：臨床評価、検査および心臓画像検査結果、投薬、手術、および入院歴
検査：心電図、画像検査、X線、CTA、ベッドサイド心エコー図。 患者の検査結果、血球数、D-ダイマー、心筋傷害マーカー、sST2、MPO、その他の指標を含む。 心血管および肺血管薬物療法の履歴：抗血栓療法（種類、測定）、抗凝固療法（種類、測定）、その他の薬物療法（種類、測定）
1か月間に発生する主要な心血管・脳血管有害事象（MACCE）の群
心血管および脳血管の有害事象が発生し、残りは前のグループと同じです
組み合わせ製品：臨床評価、検査および心臓画像検査結果、投薬、手術、および入院歴
検査：心電図、画像検査、X線、CTA、ベッドサイド心エコー図。 患者の検査結果、血球数、D-ダイマー、心筋傷害マーカー、sST2、MPO、その他の指標を含む。 心血管および肺血管薬物療法の履歴：抗血栓療法（種類、測定）、抗凝固療法（種類、測定）、その他の薬物療法（種類、測定）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象
時間枠：救急部門（ED）を受診してから30日後
主要アウトカムは、裁定された主要な心血管および脳血管イベント（MACCE）の複合であり、心血管死、全死亡、非致死的な心筋梗塞、難治性狭心症、新規発症心不全および脳卒中を含みました。
救急部門（ED）を受診してから30日後

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
機械学習およびインテリジェンス支援モデルと既存のスコアリング システムを使用した、急性の非外傷性胸痛の診断精度の違い。
時間枠：第12週
分野横断的なテスト
第12週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Xiao-nan He

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2022年8月30日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年12月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2028年12月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年1月7日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月3日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • F0213-62272327

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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