Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Model včasného varování a klasifikace pro akutní netraumatickou bolest na hrudi

3. února 2026 aktualizováno: Xiao-nan He

Prospektivní studie akutní netraumatické bolesti na hrudi – varování a klasifikace

Akutní netraumatická bolest na hrudi je jednou z častých příčin prezentace u pacientů na pohotovosti, ale příčiny akutní netraumatické bolesti na hrudi jsou složité, závažnost stavu se velmi liší a specifičnost symptomů není vysoká. Strojové učení a inteligentní pomocné modely mohou výrazně zkrátit dobu klinického rozhodování a zlepšit přesnost etiologické diagnózy u pacientů s bolestí na hrudi, snížit míru chybné diagnózy a zmeškané diagnózy a poskytnout jasný směr pro další léčbu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Prospektivní observační studie použily ambulantní a následné informace k vytvoření pomocného modelu včasného varování akutní netraumatické bolesti na hrudi založeného na federovaném učení a optimalizovaly přesnost modelů včasného varování prostřednictvím retrospektivních a prospektivních studií velkých kohortových dat a vytvořily účinný a stabilní model včasného varování a klasifikace akutní netraumatické bolesti na hrudi.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Xiaonan / HE, Professor
  • Telefonní číslo: 15001108399
  • E-mail: hxndoctor@126.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Chaoyang
      • Beijing, Chaoyang, Čína, 100029
        • Nábor
        • Xiaonan He
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie zahrnovala pacienty přijaté do centra bolesti na hrudi pilotní nemocnice od srpna 2022 do prosince 2022 s bolestí na hrudi (včetně brnění, pálivé bolesti, tlaku, napětí, pálení žáhy a podobných nepohodlí) jako hlavní projevy. Screening pacientů s bolestí na hrudi je určen z následujících zdrojů:

  1. ambulantní pacienti s bolestí na hrudi;
  2. ambulantní pacienti s anamnézou kardiovaskulárních onemocnění;
  3. pacienti z jiných oddělení nemocnice odesíláni do kardiologické ambulance pro akutní bolesti na hrudi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. starší 18 let;
  2. poskytl písemný informovaný souhlas;
  3. Ambulantní návštěvy v pilotních nemocnicích od června 2022 do prosince 2022

Kritéria vyloučení:

  1. neposkytli písemný informovaný souhlas a nebyli ochotni být dále sledováni;
  2. traumatická bolest na hrudi;
  3. systémovou bolest způsobenou maligními nádory nebo revmatickými onemocněními zahrnujícími hrudník;
  4. převedení pacienti;
  5. náhlá smrt nebo smrt během hospitalizace;
  6. ženy, o kterých je známo, že jsou těhotné nebo kojící;
  7. účastnili se jiných klinických studií během 3 měsíců před zařazením do této studie nebo se v současné době účastní jiných klinických studií Věřitel;
  8. Podle úsudku zkoušejícího nebyl pacient schopen dokončit studii nebo splnit požadavky studie;
  9. Pacienti byli ztraceni pro sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Během 1měsíčního období nedošlo k žádným kardiovaskulárním a cerebrovaskulárním příhodám (MACCE)
Žádné nežádoucí kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody (MACCE), které zahrnovaly kardiovaskulární úmrtí, úmrtnost ze všech příčin, nefatální infarkt myokardu, refrakterní anginu pectoris, nově vzniklé srdeční selhání a cévní mozkovou příhodu. Následné kontroly se provádějí osobně nebo telefonicky a registrace je provedena.
Kombinovaný produkt: Klinické hodnocení, laboratorní a zobrazovací výsledky srdce, medikace, chirurgický zákrok a případná hospitalizace
Vyšetření: Elektrokardiogram, zobrazovací vyšetření, rentgen, CTA, echokardiografie u lůžka. Laboratorní výsledky pacientů, včetně kompletního krevního obrazu, D-dimeru, markerů poškození myokardu, sST2, MPO a dalších ukazatelů. Historie kardiovaskulární a plicní vaskulární farmakoterapie: Antitrombotická léčba (typ, dávkování), Antikoagulační léčba (typ, dávkování), Ostatní léčebné postupy (typ, dávkování)
Skupina závažných kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních nežádoucích příhod (MACCE) vyskytujících se během 1 měsíce
Kardiovaskulární a cerebrovaskulární nežádoucí příhody se vyskytují, zbytek je stejný jako v předchozí skupině
Kombinovaný produkt: Klinické hodnocení, laboratorní a zobrazovací výsledky srdce, medikace, chirurgický zákrok a případná hospitalizace
Vyšetření: Elektrokardiogram, zobrazovací vyšetření, rentgen, CTA, echokardiografie u lůžka. Laboratorní výsledky pacientů, včetně kompletního krevního obrazu, D-dimeru, markerů poškození myokardu, sST2, MPO a dalších ukazatelů. Historie kardiovaskulární a plicní vaskulární farmakoterapie: Antitrombotická léčba (typ, dávkování), Antikoagulační léčba (typ, dávkování), Ostatní léčebné postupy (typ, dávkování)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí účinky
Časové okno: 30 dní po příchodu na pohotovost (ED)
Primárním cílovým ukazatelem byl souhrnný výskyt ověřených závažných kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních příhod (MACCE), které zahrnovaly kardiovaskulární úmrtí, úmrtí z jakékoli příčiny, nefatální infarkt myokardu, refrakterní anginu pectoris, nově vzniklé srdeční selhání a cévní mozkovou příhodu.
30 dní po příchodu na pohotovost (ED)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v přesnosti diagnostiky akutní netraumatické bolesti na hrudi pomocí modelů strojového učení a inteligence a stávajících skórovacích systémů.
Časové okno: 12. týden
Mezioborové testování
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Xiao-nan He

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. srpna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • F0213-62272327

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení