Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig advarsel og klassificeringsmodel for akutte ikke-traumatiske brystsmerter

3. februar 2026 opdateret af: Xiao-nan He

En prospektiv undersøgelse af akutte ikke-traumatiske brystsmerter - advarsel og klassificering

Akutte ikke-traumatiske brystsmerter er en af ​​de almindelige årsager til præsentation hos akutte patienter, men årsagerne til akutte ikke-traumatiske brystsmerter er komplekse, sværhedsgraden af ​​tilstanden varierer meget, og symptomernes specificitet er ikke høj. Maskinlæring og intelligente hjælpemodeller kan i høj grad forkorte tiden for klinisk beslutningstagning og forbedre nøjagtigheden af ​​ætiologisk diagnose hos patienter med brystsmerter, reducere hyppigheden af ​​fejldiagnosticering og manglende diagnose og give en klar retning for yderligere behandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Prospektive observationsstudier brugte ambulant og opfølgningsinformation til at konstruere en ekstra tidlig varslingsmodel for akutte ikke-traumatiske brystsmerter baseret på fødereret læring og optimerede nøjagtigheden af ​​tidlige varslingsmodeller gennem retrospektive og prospektive undersøgelser af store kohortedata og etablerede en effektiv og stabil tidlig varslings- og klassifikationsmodel for akutte ikke-traumatiske brystsmerter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Chaoyang
      • Beijing, Chaoyang, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • Xiaonan He
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen inkluderede patienter indlagt på brystsmertecentret på pilothospitalet fra august 2022 til december 2022 med brystsmerter (herunder prikken, brændende smerter, tryk, trykken, halsbrand og lignende ubehag) som de vigtigste manifestationer. Screening af patienter med brystsmerter er beregnet fra følgende kilder:

  1. ambulante patienter med brystsmerter;
  2. ambulante patienter med en historie med kardiovaskulær sygdom;
  3. patienter fra andre afdelinger på sygehuset henvist til kardiologisk ambulatorium på grund af akutte brystsmerter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ældre end 18 år;
  2. givet skriftligt informeret samtykke;
  3. Ambulante besøg på pilothospitalerne fra juni 2022 til december 2022

Ekskluderingskriterier:

  1. ikke gav skriftligt informeret samtykke og var uvillige til at blive fulgt op;
  2. traumatiske brystsmerter;
  3. systemisk smerte forårsaget af ondartede tumorer eller reumatiske sygdomme, der involverer brystet;
  4. overførte patienter;
  5. pludselig død eller død under hospitalsbehandling;
  6. kvinder, der vides at være gravide eller ammende;
  7. har deltaget i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder før tilmelding til dette forsøg eller deltager i øjeblikket i andre kliniske forsøg Långiveren;
  8. Ifølge investigatorens vurdering var patienten ude af stand til at fuldføre undersøgelsen eller overholde undersøgelsens krav;
  9. Patienterne gik tabt til opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen uønskede kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser (MACCE) forekom i løbet af den 1-måneders periode
Ingen kardiovaskulære og cerebrovaskulære bivirkninger (MACCE), som omfattede kardiovaskulær død, dødelighed fra alle årsager, ikke-dødeligt myokardieinfarkt, refraktær angina pectoris, nyopstået hjertesvigt og apopleksi. Opfølgende besøg udføres personligt eller via telefon, og registrering gennemføres.
Kombinationsprodukt: Klinisk evaluering, laboratorie- og kardiologisk billeddiagnostik resultater, medicin, kirurgi og eventuel indlæggelse
Undersøgelse: Elektrokardiogram, billeddannende undersøgelse, røntgen, CTA, sengestående ekkokardiografi. Patientens laboratorieprøveresultater, inklusive komplet blodtælling, D-dimer, markører for hjertesksde, sST2, MPO og andre indikatorer. Historie for kardiovaskulær og pulmonal vaskulær medicinsk behandling: Antitrombotisk behandling (type, dosis), Antikoagulationsbehandling (type, dosering), Andre lægemiddelbehandlinger (type, dosis)
Gruppe af større kardiovaskulære og cerebrovaskulære bivirkninger (MACCE), der forekommer inden for 1 måned
Kardiovaskulære og cerebrovaskulære bivirkninger forekommer, resten er som i den foregående gruppe
Kombinationsprodukt: Klinisk evaluering, laboratorie- og kardiologisk billeddiagnostik resultater, medicin, kirurgi og eventuel indlæggelse
Undersøgelse: Elektrokardiogram, billeddannende undersøgelse, røntgen, CTA, sengestående ekkokardiografi. Patientens laboratorieprøveresultater, inklusive komplet blodtælling, D-dimer, markører for hjertesksde, sST2, MPO og andre indikatorer. Historie for kardiovaskulær og pulmonal vaskulær medicinsk behandling: Antitrombotisk behandling (type, dosis), Antikoagulationsbehandling (type, dosering), Andre lægemiddelbehandlinger (type, dosis)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: 30 dage efter at have præsenteret sig på skadestuerne (ED)
Det primære resultat var en sammensætning af godkendte større uønskede kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser (MACCE), som omfattede kardiovaskulær død, dødelighed af alle årsager, ikke-dødeligt myokardieinfarkt, refraktær angina, nyopstået hjertesvigt og apopleksi.
30 dage efter at have præsenteret sig på skadestuerne (ED)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i nøjagtighed ved diagnosticering af akutte ikke-traumatiske brystsmerter ved hjælp af maskinlæring og intelligens-assisteret modeller og eksisterende scoringssystemer.
Tidsramme: Uge 12
Tværfaglig test
Uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Xiao-nan He

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • F0213-62272327

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger