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超音波を用いた術前嚢周囲神経群ブロックの有効性と脊椎麻酔の成功 (PENG)

2024年4月23日 更新者:Eyyup Sabri Ozden、Suleyman Demirel University

股関節骨折患者における超音波を用いた術前嚢周囲神経グループブロックの有効性と脊椎麻酔(PENG)の成功に対するその効果

私たちは、大腿骨頸部骨折による脊椎麻酔下で手術を受けた患者を対象に、術前超音波検査(USG)を併用した関節包周囲神経群(PENG)ブロックの有効性と脊椎麻酔の成功に影響を与えるかどうかを調査することを目的としました。 100 人の患者のファイルが観察的に検討され、60 人の患者が研究に含まれました。 患者は、手術開始前に USG 指導の下で PENG ブロックを受けた患者からなるグループ P (n = 30) と、トラマドール注入が開始された患者からなる対照グループ (グループ C; n = 30) の 2 つのグループに分けられました。 患者のファイルから、ベッドから手術台への移行、側臥位、皮膚切開、術後退出、術後 2 時間目、4 時間目、12 時間目、24 時間目の数値評価スケール (NRS) 値、脊椎麻酔の持続時間と回数試みの回数、および周術期のトラマドールの総消費量が記録されました。 患者ベッドから手術台への移送中および側臥位中、術後退出時および術後 2、4、8、12、24 時間目の NRS 値はグループ P で有意に低いことが判明しました。また、脊椎下部P グループでは、麻酔時間、脊椎麻酔試行回数の減少、周術期の総トラマドール消費量の減少が検出されました。脊椎麻酔患者に術前に適用した PENG ブロックにより、周術期の疼痛スコアが低下し、ポジショニングが容易になることで脊椎麻酔の成功率が向上したことがわかりました。脊椎麻酔が必要になり、術後のオピオイドの必要性が減少しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、スレイマン デミレル大学 (SDU) 医学部の臨床研究倫理委員会の承認を得た後に実施されました (決定番号 2012)。 281570、2022 年 6 月 10 日付け)。 2021年12月から2022年6月までの間、SDU医学部病院手術室で脊椎麻酔を使用して、米国麻酔科学会(ASA)のI-II-IIIリスクグループに属する18歳以上の患者100人に対して股関節骨折手術が行われた。部屋。 PCUでPENGブロックを受けた患者と受けなかった患者を含め、患者のファイルが検討された。

慢性疼痛の病歴がある患者、以前に股関節手術を受けた患者、PENGブロック適用が失敗した患者、医療記録にデータが欠落している患者は研究から除外された(図1)。 研究基準を満たさない患者を除外した後、PENGブロックを受けた30名と受けなかった30名を含む60名の患者が研究に参加した。

患者が PCU に連れて行かれると、手順について説明され、説明後に書面による同意が得られました。 標準的な ASA モニタリングは、同意を得た後に実行されました。 全面的に協力した患者には数値評価スケール (NRS) について説明が与えられ、痛みのスコアが痛みの追跡調査フォームに記録されました。 禁忌がない場合、パラセタモール 1 g がすべての患者に投与されました。 PCUで疼痛スコアが評価された後、患者の臨床状態に応じて、先制PENGブロックが適用されるか、または10 mgのトラマドールIVプッシュが投与され、その後10 mg/時間の注入が行われました。 PENG グループ (P) は、PCU で超音波ガイド下、20 mL の 0.25% ブピバカインによる PENG ブロックを受けました。 PENG ブロック用の直線 USG プローブは、腸骨前下脊椎と腸恥骨隆起 (IPE) の間を通る想像上の線と平行に配置されました。 80mmの末梢ブロック針を面内法で進め、0.25%ブピバカイン20mLを注入してブロックを完了した。 対照群(C)では、ブロックを好まない患者に10mgのトラマドールをIVボーラス投与し、続いてPCUで10mg/時間の注入を行った。

すべての患者の NRS スコアを記録し、NRS スコアが >3 の場合、外科的介入を開始する前に 30 分間の待ち時間を設けて 10 mg の IV ボーラス トラマドールを投与しました。 30 分間の鎮痛治療の後、患者は手術台に運ばれました。

特定の状況を除き、患者に局所麻酔が計画されている場合は、標準的な側臥位で片側低圧脊椎麻酔を適用しました。 すべての患者に、25 G - 90 mm の最先端の使い捨て脊椎針で調製した 1.5 mL の 0.5% ブピバカイン (7.5 mg) + 1.5 mL の蒸留水 + 0.25 mL のフェンタニル (12.5 mcg) を投与しました。 試行回数、硬膜穿刺の成功、皮膚切開の時間を麻酔経過観察用紙に記録しました。 さらに、脊椎麻酔のレベルは、5 分のピンプリック テストによって決定されました。

患者の人口統計データ、手術手順と手術期間、患者の術後の退院部位、心拍数、平均動脈圧 (MAP)、および鎮痛前投与の 30 分後、脊椎麻酔前、鎮痛剤投与中に測定された末梢血飽和度 (SpO2) の値皮膚切開、手術の最初の 1 時間、術後の退院が記録され、病院情報システムのデータ、麻酔経過観察フォーム、手術記録、周術期疼痛モニタリング フォーム、退院報告書から評価されました。 同様に、脊椎麻酔の持続時間(脊椎麻酔の開始から皮膚切開までの時間)、脊椎麻酔の試行回数、ベッドから手術台への移動時の患者の体位、側臥位、皮膚切開、および術後終了時、術後 2、4、12、24 時間目の NRS 値を記録し、評価しました。 同様に、手術中および手術後に投与されたトラマドールの総量、および術後合併症(術後の吐き気と嘔吐、低血圧、大腿四頭筋の筋力低下、感染症、血腫、局所麻酔薬毒性)を記録し、評価しました。

統計分析 この記事では、Statistical Package for Social Science (SPSS) バージョン 24 を使用してデータに対して実行される統計分析について説明します。 定性的データは数値とパーセンテージで示され、定量的データは平均と標準偏差 (SD) で示されました。 Kolmogorov-Smirnov 検定と Shapiro-Wilk 検定を使用して、連続変数の正規分布をチェックしました。 スチューデントの t 検定は正規分布変数の 2 つの独立したグループを比較するために使用され、マン ホイットニー U 検定は正規分布を持たない変数の 2 つの独立したグループを比較するために使用され、カイ 2 乗検定はカテゴリカルを比較するために使用されました。データ。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Centre
      • Isparta、Centre、七面鳥、32200
        • Suleyman Demirel University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

大腿骨頸部骨折の手術を受ける患者さん

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 米国麻酔科医協会 (ASA) I-II-III

除外基準:

  • 慢性的な痛みの既往歴のある患者さん、
  • 過去に股関節の手術を受け、
  • PENG ブロックまたは脊椎麻酔の失敗、
  • 記録内のデータが欠落している
  • 出血素因の病歴
  • 頭蓋内圧の上昇
  • 重度の僧帽弁および/または大動脈狭窄
  • 使用した薬に対してアレルギーがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループPENG (P)
PENG グループ (P) は、術前治療室 (PCU) で超音波ガイド下、0.25% ブピバカイン 20 mL による PENG ブロックを受けました。 PENG ブロック用の線形超音波プローブは、腸骨前下脊椎と腸恥骨隆起 (IPE) の間を通る仮想線と平行に配置されました。 80mmの末梢ブロック針を面内法で進め、0.25%ブピバカイン20mLを注入してブロックを完了した。
嚢周囲神経群ブロック (PENG)
グループ制御(C)
対照群(C)、ブロックを好まない患者には、術前ケアユニット(PCU)でトラマドール10mgをIVボーラス投与し、続いて10mg/時間の注入を行った。
トラマドール点滴

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節周囲神経群ブロック(PENG)適用後の疼痛スコアの変化
時間枠:PENGブロック適用後30分
文献と一致して、PENG ブロックを適用したグループでは脊椎麻酔のための体位調整中に NRS 値が有意に減少したことが判明しました。
PENGブロック適用後30分
嚢周囲神経群ブロック (PENG) ブロックは脊椎麻酔の成功を促進します
時間枠:PENGブロック適用後30分
効果的な疼痛管理により、位置決めと適用が容易になり、脊椎麻酔の成功が促進されることが、私たちの研究によって裏付けられています。
PENGブロック適用後30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Eyyup Ozden、Suleyman Demirel University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月15日

一次修了 (実際)

2022年4月15日

研究の完了 (実際)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月7日

最初の投稿 (実際)

2024年1月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月23日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 281570

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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