Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen perikapsulaarisen hermoryhmän lohkon tehokkuus ultraäänellä ja spinaalipuudutuksen onnistuminen (PENG)

tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Eyyup Sabri Ozden, Suleyman Demirel University

Preoperatiivisen perikapsulaarisen hermoryhmän lohkon tehokkuus ultraäänellä lonkkamurtumapotilailla ja sen vaikutus spinaalipuudutuksen (PENG) onnistumiseen

Tavoitteenamme oli selvittää preoperatiivisella ultraäänitutkimuksella (USG) käytetyn perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) salpauksen tehokkuutta potilailla, jotka on leikattu spinaalipuudutuksessa lonkkamurtuman vuoksi ja vaikuttaako se spinaalipuudutuksen onnistumiseen. 100 potilaan tiedostot tarkasteltiin havainnollisesti, ja tutkimukseen osallistui 60 potilasta. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: ryhmä P (n = 30), johon kuului potilaat, joille tehtiin PENG-salpaus USG:n ohjauksessa ennen leikkauksen alkua, ja kontrolliryhmä (ryhmä C; n = 30) potilaista, joille tramadoli-infuusio aloitettiin. Potilaiden asiakirjoista siirtyminen sängystä leikkauspöydälle, sivusuunnassa makuuasento, ihon viilto, leikkauksen jälkeinen ulostulo, postoperatiiviset 2., 4., 12. ja 24. tunnin numeeriset arviointiasteikon (NRS) arvot, spinaalipuudutuksen kesto ja lukumäärä yrityksistä ja perioperatiivinen tramadolin kokonaiskulutus kirjattiin. Potilassängyltä leikkauspöydälle siirryttäessä ja lateraalisen makuuasennon aikana leikkauksen jälkeinen poistuminen ja leikkauksen jälkeinen 2., 4., 8., 12. ja 24. tunnin NRS-arvot todettiin merkittävästi alhaisemmiksi ryhmässä P. Lisäksi selkäranka aleni. anestesia-aika, pienempi spinaalipuudutusyritysten lukumäärä ja pienempi perioperatiivinen tramadolin kokonaiskulutus havaittiin ryhmässä P. Havaitsimme, että ennen leikkausta potilaille, joilla oli spinaalipuudutus, käytetty PENG-salpaus vähensi perioperatiivista kipupisteitä, lisäsi spinaalipuudutuksen onnistumista helpottamalla paikannusta. spinaalipuudutus ja vähensi postoperatiivisten opioidien tarvetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritettiin saatuaan hyväksynnän Süleyman Demirel -yliopiston (SDU) lääketieteellisen tiedekunnan kliinisen tutkimuksen etiikkakomitealta (päätös nro. 281570, päivätty 10.6.2022). Joulukuun 2021 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana tehtiin lonkkamurtumaleikkaus 100:lle 18-vuotiaalle ja sitä vanhemmalle potilaalle, jotka kuuluivat American Society of Anesthesiologists'in (ASA) I-II-III riskiryhmään spinaalipuudutuksessa SDU:n lääketieteellisen sairaalan leikkauskeskuksessa. Huone. Potilaiden tiedostot tarkistettiin, mukaan lukien ne, jotka saivat PENG-lohkon PCU:ssa, ja ne, jotka eivät saaneet.

Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla on ollut krooninen kipu, aiempi lonkkanivelleikkaus, potilaat, joilla oli epäonnistunut PENG-blokkihakemus, ja potilaat, joiden lääketieteellisistä tiedoista puuttui tietoja (kuva 1). Sen jälkeen kun poissuljettiin potilaat, jotka eivät täyttäneet tutkimuksen kriteerejä, tutkimukseen otettiin mukaan 60 potilasta, joista 30 sai PENG-salpauksen ja 30 ei.

Kun potilaat tuotiin PCU:lle, heille tiedotettiin toimenpiteestä ja selvityksen jälkeen saatiin kirjallinen suostumus. Tavallinen ASA-seuranta suoritettiin suostumuksen saamisen jälkeen. Potilaille, jotka tekivät täydellistä yhteistyötä, ilmoitettiin numeerisesta arviointiasteikosta (NRS), ja heidän kipupisteensä kirjattiin kivun seurantalomakkeeseen. Jos vasta-aiheita ei ollut, kaikille potilaille annettiin 1 g parasetamolia. Kun kipupisteet oli arvioitu PCU:ssa, annettiin ennaltaehkäisevä PENG-esto tai annettiin 10 mg tramadoli IV -pussinta, jota seurasi 10 mg/h infuusio potilaan kliinisestä tilasta riippuen. Ryhmä PENG (P) sai PENG-lohkon 20 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia ultraääniohjauksessa PCU:ssa. Lineaarinen USG-koetin PENG-lohkoa varten asetettiin samansuuntaisesti kuvitteellisen linjan kanssa, joka kulkee spina iliaca anterior inferiorin ja iliopubic eminencen (IPE) välillä. 80 mm:n perifeerinen lohkoneula kehitettiin in-plane-tekniikalla, ja lohko saatettiin päätökseen injektoimalla 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia. Ryhmäkontrollissa (C) potilaille, jotka eivät halunneet salpausta, annettiin 10 mg IV-bolustramadolia, mitä seurasi 10 mg/h infuusio PCU:ssa.

Kaikkien potilaiden NRS-pisteet kirjattiin, ja jos NRS-pistemäärä oli >3, annettiin 10 mg IV-bolustramadolia odotusajan ollessa 30 minuuttia ennen kirurgisen toimenpiteen aloittamista. 30 minuutin analgeettisen hoidon jälkeen potilas kuljetettiin leikkauspöydälle.

Jos potilaille suunniteltiin aluepuudutusta, erityistilanteita lukuun ottamatta, yksipuolista hypobarista spinaalipuudutusta sovellettiin tavallisessa lateraalisessa makuuasennossa. Kaikille potilaille annettiin 1,5 ml 0,5 % bupivakaiinia (7,5 mg) + 1,5 ml tislattua vettä + 0,25 ml fentanyyliä (12,5 mikrogrammaa) valmistettuna 25 G - 90 mm huippuluokan kertakäyttöisellä selkäydinneulalla. Yritysten lukumäärä, duraalipunktion onnistuminen ja ihon viillon aika kirjattiin anestesian seurantalomakkeeseen. Lisäksi spinaalipuudutuksen taso määritettiin neulanpistotestillä 5. minuutin kohdalla.

Potilaiden demografiset tiedot, kirurginen toimenpide ja kesto, potilaan leikkauksen jälkeinen poistumiskohta, sydämen syke, keskimääräinen valtimopaine (MAP) ja perifeerinen saturaatio (SpO2) -arvot mitattuna ennen kipua lievittävää käyttöä 30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen. ihon viilto, leikkauksen ensimmäisen tunnin aikana ja leikkauksen jälkeinen kotiuttaminen kirjattiin ja arvioitiin sairaalan tietojärjestelmän tiedoista, anestesian seurantalomakkeista, leikkausmuistiinpanoista, perioperatiivisista kivun seurantalomakkeista ja kotiutusraporteista. Samoin spinaalipuudutuksen kesto (aika spinaalipuudutuksen alkamisesta ihon viilloon), spinaalipuudutusyritysten lukumäärä, potilaan asento siirrettäessä sängystä leikkauspöydälle, sivusuunnassa asento, ihon viilto ja NRS-arvot leikkauksen jälkeen poistuttaessa sekä 2., 4., 12. ja 24. tuntia leikkauksen jälkeen kirjattiin ja arvioitiin. Samalla tavalla leikkauksen aikana ja sen jälkeen annetun tramadolin kokonaismäärä sekä postoperatiiviset komplikaatiot (leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu, hypotensio, nelipäisen lihasheikkous, infektio, hematooma, paikallispuudutustoksisuus) kirjattiin ja arvioitiin.

Tilastollinen analyysi Tässä artikkelissa kuvataan tilastollinen analyysi, joka on suoritettu tiedoille käyttämällä Statistical Package for Social Science (SPSS) versiota 24. Laadulliset tiedot esitettiin numeroina ja prosentteina, kun taas kvantitatiiviset tiedot esitettiin keskiarvoina ja keskihajonnaina (SD). Kolmogorov-Smirnov- ja Shapiro-Wilk-testejä käytettiin jatkuvien muuttujien normaalijakauman tarkistamiseen. Opiskelijan t-testillä vertailtiin kahta riippumatonta normaalijakautuneiden muuttujien ryhmää, Mann Whitney U -testillä kahta riippumatonta muuttujaryhmää, joilla ei ollut normaalijakaumaa, ja khin neliötestiä käytettiin vertaamaan kategorisia muuttujia. tiedot.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Centre
      • Isparta, Centre, Turkki, 32200
        • Suleyman Demirel University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään lonkkamurtumaleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 vuotta vanha
  • American Society of Anesthesiologists' (ASA) I-II-III

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut kroonista kipua,
  • Aiempi lonkkanivelleikkaus,
  • Epäonnistunut PENG-salpaus tai spinaalipuudutus,
  • Heidän tietueistaan ​​puuttuu tietoja
  • Verenvuotodiateesi historia
  • Lisääntynyt intrakraniaalinen paine
  • Vaikea mitraali- ja/tai aorttastenoosi
  • Allerginen käytetyille lääkkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä PENG (P)
Ryhmä PENG (P) sai PENG-salpauksen 20 ml:lla 0,25-prosenttista bupivakaiinia ultraääniohjauksessa preoperatiivisessa hoitoyksikössä (PCU). Lineaarinen ultraäänianturi PENG-lohkoa varten asetettiin samansuuntaisesti kuvitteellisen linjan kanssa, joka kulkee spina iliaca anterior inferiorin ja iliopubic eminencen (IPE) välillä. 80 mm:n perifeerinen lohkoneula kehitettiin in-plane-tekniikalla, ja lohko saatettiin päätökseen injektoimalla 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia.
Pericapsular Nerve Group Block (PENG)
Ryhmäohjaus (C)
Ryhmäkontrolli (C), potilaille, jotka eivät halunneet salpausta, annettiin 10 mg IV bolustramadolia, minkä jälkeen 10 mg/h infuusio preoperatiivisessa hoitoyksikössä (PCU).
Tramadoli-infuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kipupisteissä perikapsulaarisen hermoryhmäsalpauksen (PENG) käytön jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia PENG-lohkon asettamisen jälkeen
Kirjallisuuden mukaisesti totesimme, että NRS-arvo laski merkittävästi spinaalipuudutuksen paikantamisen aikana ryhmässä, jossa PENG-salpaa käytettiin.
30 minuuttia PENG-lohkon asettamisen jälkeen
Pericapsular Nerve Group Block (PENG) -salpaus helpottaa spinaalipuudutuksen onnistumista
Aikaikkuna: 30 minuuttia PENG-lohkon asettamisen jälkeen
Tehokas kivunhallinta helpottaa spinaalipuudutuksen onnistumista helpottamalla paikantamista ja käyttöä, tukee tutkimuksemme.
30 minuuttia PENG-lohkon asettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Eyyup Ozden, Suleyman Demirel University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 281570

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .