Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La eficacia del bloqueo preoperatorio del grupo de nervios pericapsulares aplicado con ecografía y el éxito de la anestesia espinal (PENG)

23 de abril de 2024 actualizado por: Eyyup Sabri Ozden, Suleyman Demirel University

La eficacia del bloqueo preoperatorio del grupo de nervios pericapsulares aplicado con ecografía en pacientes con fractura de cadera y su efecto sobre el éxito de la anestesia espinal (PENG)

Nuestro objetivo fue investigar la eficacia del bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG) aplicado con ecografía preoperatoria (USG) en pacientes operados bajo anestesia espinal debido a fractura de cadera y si influye en el éxito de la anestesia espinal. Se revisaron observacionalmente los expedientes de 100 pacientes y se incluyeron en el estudio 60 pacientes. Los pacientes se dividieron en dos grupos: Grupo P (n = 30) que incluía pacientes que se sometieron a bloqueo PENG bajo guía USG antes del inicio de la cirugía y el grupo control (Grupo C; n = 30) de pacientes en quienes se inició la infusión de tramadol. De los expedientes de los pacientes, la transición de la cama a la mesa de operaciones, la posición de decúbito lateral, la incisión en la piel, la salida postoperatoria, los valores de la escala de calificación numérica (NRS) de las horas 2, 4, 12 y 24 del postoperatorio, la duración y el número de la anestesia espinal. Se registraron el número de intentos y el consumo perioperatorio total de tramadol. Durante el traslado de la cama del paciente a la mesa de operaciones y durante la posición de decúbito lateral, la salida postoperatoria y los valores NRS postoperatorios de 2.ª, 4.ª, 8.ª, 12.ª y 24.ª hora fueron significativamente más bajos en el Grupo P. Además, la columna vertebral inferior En el Grupo P se detectaron tiempo de anestesia, menor número de intentos de anestesia espinal y menor consumo perioperatorio total de tramadol. Encontramos que el bloqueo PENG aplicado preoperatoriamente a pacientes con anestesia espinal disminuyó la puntuación de dolor perioperatorio, aumentó el éxito de la anestesia espinal al facilitar el posicionamiento para anestesia espinal y disminuyó la necesidad de opioides postoperatorios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se realizó después de obtener la aprobación del Comité de Ética en Investigación Clínica de la Facultad de Medicina de la Universidad Süleyman Demirel (SDU) (Decisión no. 281570, de 06.10.2022). Entre diciembre de 2021 y junio de 2022, se realizó una cirugía de fractura de cadera en 100 pacientes de 18 años o más que estaban en el grupo de riesgo I-II-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA), utilizando anestesia espinal en el Hospital de Operaciones de la Facultad de Medicina de la SDU. Habitación. Se revisaron los expedientes de los pacientes, incluidos los que recibieron el bloqueo PENG en la UCP y los que no.

Se excluyeron del estudio los pacientes con antecedentes de dolor crónico, cirugía previa de la articulación de la cadera, aquellos a quienes se les había aplicado sin éxito el bloqueo PENG y aquellos con datos faltantes en sus registros médicos (Figura 1). Después de excluir a los pacientes que no cumplían con los criterios del estudio, se incluyeron en el estudio 60 pacientes, incluidos 30 que recibieron el bloqueo PENG y 30 que no.

Cuando los pacientes fueron llevados a la UCP, se les informó sobre el procedimiento y se obtuvo el consentimiento por escrito después de la explicación. La monitorización estándar ASA se realizó después de obtener el consentimiento. Los pacientes que cooperaron plenamente fueron informados sobre la escala de calificación numérica (NRS) y sus puntuaciones de dolor se registraron en el formulario de seguimiento del dolor. Si no había contraindicaciones, se administró 1 g de paracetamol a todos los pacientes. Después de evaluar la puntuación del dolor en la UCP, se aplicó un bloqueo PENG preventivo o se administraron 10 mg de tramadol intravenoso, seguido de una infusión de 10 mg/h, dependiendo de la condición clínica del paciente. El grupo PENG (P) recibió el bloqueo PENG con 20 ml de bupivacaína al 0,25% bajo guía ecográfica en la UCP. La sonda USG lineal para el bloqueo PENG se colocó paralela a la línea imaginaria que pasa entre la espina ilíaca anteroinferior y la eminencia iliopúbica (IPE). Se avanzó la aguja de bloqueo periférico de 80 mm con la técnica en plano y se completó el bloqueo inyectando 20 ml de bupivacaína al 0,25%. En el grupo de control (C), los pacientes que no prefirieron el bloqueo recibieron 10 mg de tramadol en bolo intravenoso, seguido de una infusión de 10 mg/h en la UCP.

Se registraron las puntuaciones NRS de todos los pacientes y, si la puntuación NRS era >3, se administraron 10 mg de tramadol en bolo intravenoso con un tiempo de espera de 30 min antes de iniciar la intervención quirúrgica. Luego de 30 min de tratamiento analgésico, el paciente fue trasladado a la mesa de operaciones.

Si se planificaba anestesia regional para los pacientes, excepto en situaciones específicas, se aplicaba anestesia espinal hipobárica unilateral en la posición estándar de decúbito lateral. A todos los pacientes se les administró 1,5 mL de bupivacaína al 0,5% (7,5 mg) + 1,5 mL de agua destilada + 0,25 mL de fentanilo (12,5 mcg) preparado con una aguja espinal desechable de última generación de 25 G - 90 mm. El número de intentos, el éxito de la punción dural y el momento de la incisión cutánea se registraron en el formulario de seguimiento de la anestesia. Además, el nivel de anestesia espinal se determinó mediante la prueba del pinchazo al minuto 5.

Los datos demográficos de los pacientes, el procedimiento quirúrgico y su duración, el lugar de alta postoperatoria del paciente, los valores de frecuencia cardíaca, presión arterial media (PAM) y saturación periférica (SpO2) medidos durante la aplicación preanalgésica 30 minutos después, antes de la anestesia espinal, durante La incisión de la piel, durante la primera hora de la cirugía y el alta postoperatoria se registraron y evaluaron a partir de los datos del sistema de información del hospital, formularios de seguimiento de la anestesia, notas quirúrgicas, formularios de monitoreo del dolor perioperatorio e informes de alta. De manera similar, la duración de la anestesia espinal (el tiempo entre el inicio de la anestesia espinal y la incisión en la piel), el número de intentos de anestesia espinal, la posición del paciente durante el traslado de la cama a la mesa de operaciones, la posición de decúbito lateral, la incisión en la piel y Se registraron y evaluaron los valores de NRS a la salida posoperatoria y a las 2, 4, 12 y 24 horas del posoperatorio. De la misma manera, se registró y evaluó la cantidad total de tramadol administrada durante y después de la cirugía, y las complicaciones postoperatorias (náuseas y vómitos postoperatorios, hipotensión, debilidad del músculo cuádriceps, infección, hematoma, toxicidad del anestésico local).

Análisis estadístico Este artículo describe un análisis estadístico realizado sobre datos utilizando el paquete estadístico para ciencias sociales (SPSS) versión 24. Los datos cualitativos se presentaron como números y porcentajes, mientras que los datos cuantitativos se presentaron como medias y desviaciones estándar (DE). Se utilizaron las pruebas de Kolmogorov-Smirnov y Shapiro-Wilk para verificar la distribución normal de variables continuas. Se utilizó la prueba t de Student para comparar dos grupos independientes de variables distribuidas normalmente, la prueba U de Mann Whitney se utilizó para comparar dos grupos independientes de variables que no tenían una distribución normal y la prueba de chi-cuadrado se utilizó para comparar categóricas. datos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Centre
      • Isparta, Centre, Pavo, 32200
        • Suleyman Demirel University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía de fractura de cadera.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años
  • Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) I-II-III

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de dolor crónico,
  • Cirugía previa de la articulación de la cadera,
  • Aplicación fallida de bloqueo PENG o anestesia espinal,
  • Datos faltantes en sus registros.
  • Historia de diátesis hemorrágica.
  • Aumento de la presión intracraneal
  • Estenosis mitral y/o aórtica grave
  • Alérgico a los medicamentos utilizados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo PENG (P)
El grupo PENG (P) recibió el bloque PENG con 20 ml de bupivacaína al 0,25% bajo guía ecográfica en la unidad de cuidados preoperatorios (UCP). La sonda de ultrasonido lineal para el bloqueo PENG se colocó paralela a la línea imaginaria que pasa entre la espina ilíaca anteroinferior y la eminencia iliopúbica (IPE). Se avanzó la aguja de bloqueo periférico de 80 mm con la técnica en plano y se completó el bloqueo inyectando 20 ml de bupivacaína al 0,25%.
Bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG)
Control de grupo (C)
Grupo Control (C), los pacientes que no prefirieron el bloqueo recibieron 10 mg de tramadol en bolo intravenoso, seguido de una infusión de 10 mg/h en la unidad de cuidados preoperatorios (UCP).
Infusión de tramadol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación del dolor después de aplicar el bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG)
Periodo de tiempo: 30 minutos después de aplicar el bloque PENG
De acuerdo con la literatura, determinamos que el valor de NRS disminuyó significativamente durante el posicionamiento para anestesia espinal en el grupo donde se aplicó el bloqueo PENG.
30 minutos después de aplicar el bloque PENG
El bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG) facilita el éxito de la anestesia espinal
Periodo de tiempo: 30 minutos después de aplicar el bloque PENG
Nuestro estudio respalda el control eficaz del dolor que facilita el éxito de la anestesia espinal al facilitar el posicionamiento y la aplicación.
30 minutos después de aplicar el bloque PENG

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eyyup Ozden, Suleyman Demirel University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 281570

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .