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LungCare への接続

2026年6月11日 更新者：University of California, San Francisco
この研究では、患者と医療提供者間の禁煙と肺がん検査に関する意思決定の共有の会話を改善するための禁煙介入（肺ケアへの接続）を評価しています。 共有意思決定は、医療提供者がリスクと利点に関する情報を提供し、患者が自分の価値観と好みを表明し、医療上の決定が患者と医療提供者の間で共同で議論される患者ケア モデルです。 意思決定支援ツールを活用した患者教育は、患者の知識を増やし、意思決定の対立を減らし、意思決定を促進し、患者のリスク認識を向上させることができます。 「CONNECTing to LungCare」は、肺がんスクリーニングと禁煙に取り組む対話型の教育介入であり、参加者が禁煙と肺がんスクリーニングについて医療提供者と意思決定について話し合える可能性を高める、カスタマイズされた概要を参加者に提供します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

主な目的:

目的 1: 禁煙と LCS 介入の開発、LungCare への接続。

目的 2: 肺ケアへの接続の実現可能性と受け入れ可能性をテストする (N=120)

目的 3: 患者、医療提供者、スタッフ、管理者、その他の利害関係者の観点から、介入と研究手順の実現可能性と受容性を定性的に評価すること。

概要：

ベータテスト: 参加者は、CONNECTing to LungCare 介入と対話し、介入の改良をサポートするフィードバックを提供します。

実現可能性トライアル: 参加者は 2 つのグループのうち 1 つにランダムに割り当てられます。

グループ I: 参加者は、LCS の利点とリスク、意思決定の共有の重要性に関する教育、参加者の喫煙状態、禁煙の準備状況と禁煙に関する懸念のコンピュータによる評価、および症状に合わせたビデオ セグメントを含む、肺ケアへの接続介入を受けます。プライマリケアの予約の前に、評価の質問に対する参加者の回答。 参加者とその提供者は、参加者の懸念事項と禁煙に対する障壁に関するカスタマイズされた概要を受け取り、禁煙へのモチベーションを高め、意思決定に関する議論を共有します。 その後、参加者は 10 ～ 15 分間で最大 3 回のフォローアップの電話を受け、それぞれの電話でプロバイダーとのフォローアップ、共有された意思決定に関する会話の完了、必要に応じて LCS の取得、および禁煙リソースへのアクセスを奨励されます。 参加者は、ビデオ セグメントまたは中止リソースへのリンクを含む、カスタマイズされた簡単なフォローアップ テキスト メッセージを週に 1 ～ 3 回受け取ることもあります。

グループ II: 参加者は、プライマリケアの予約時にプロバイダーから通常のケアを受けます。

研究介入の完了後、参加者は1か月と3か月後に追跡調査されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
152

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • 募集
        • University of California, San Francisco
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Judith Walsh-Cassidy, MD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 英語、スペイン語、広東語を話す
  • 年齢 >= 18 歳
  • カリフォルニア大学サンフランシスコ校 (UCSF) 一般内科 (GIM) クリニックのプライマリケア患者
  • 現在喫煙者であるか、肺がんスクリーニング (LCS) の対象者である必要があります。

主要な情報提供者のインタビュー:

- CONNECTing to LungCare に参加しているクリニックのいずれかで働いている必要があります。

除外基準:

  • 現在喫煙者ではありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
他の：ベータテスト (LungCare への接続、フィードバック)
参加者は、CONNECTing to LungCare 介入と対話し、介入の改良をサポートするフィードバックを提供します。
他の：アンケート管理
補助研究
行動：禁煙介入
マルチメディア プログラムはリモートまたは対面で実施されます
他の名前：
  • LungCare介入への接続
実験的：実現可能性試験、グループ I (LungCare への接続)
参加者は、LCS の利点とリスク、意思決定の共有の重要性についての教育、参加者の喫煙状態、禁煙の準備状況と禁煙に関する懸念のコンピューターによる評価、および参加者の反応に合わせて調整されたビデオセグメントを含む、肺ケアへの接続介入を受けます。プライマリケアの予約の前に、評価に関する質問をします。 参加者とその提供者は、参加者の懸念事項と禁煙に対する障壁に関するカスタマイズされた概要を受け取り、禁煙へのモチベーションを高め、意思決定に関する議論を共有します。 その後、参加者は 10 ～ 15 分間で最大 3 回のフォローアップの電話を受け、それぞれの電話でプロバイダーとのフォローアップ、共有された意思決定に関する会話の完了、必要に応じて LCS の取得、および禁煙リソースへのアクセスを奨励されます。 参加者は、ビデオ セグメントまたは中止リソースへのリンクを含む、カスタマイズされた簡単なフォローアップ テキスト メッセージを週に 1 ～ 3 回受け取ることもあります。
他の：アンケート管理
補助研究
行動：禁煙介入
マルチメディア プログラムはリモートまたは対面で実施されます
他の名前：
  • LungCare介入への接続
他の：唾液採取
各参加者から唾液サンプルが収集されます
他の名前：
  • 生物標本コレクション
  • 標本サンプル
  • 唾液サンプル
アクティブコンパレータ：実現可能性試験、グループ II (通常のケア)
参加者は、プライマリケアの予約時に医療提供者から通常のケアを受けます。
他の：アンケート管理
補助研究
行動：禁煙介入
マルチメディア プログラムはリモートまたは対面で実施されます
他の名前：
  • LungCare介入への接続
他の：唾液採取
各参加者から唾液サンプルが収集されます
他の名前：
  • 生物標本コレクション
  • 標本サンプル
  • 唾液サンプル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
採用率
時間枠：最長1年
連絡を受けて研究に参加した参加者の割合が報告されます。
最長1年
定着率
時間枠：最長1年
研究に参加しプログラムを完了した参加者の割合が報告されます。
最長1年
遵守率
時間枠：最長1年
研究に参加し、プログラム内のすべてのタスクを完了した参加者の割合が報告されます。
最長1年
目標サンプルサイズまで募集するのに必要な全体時間 (実現可能性コホート)
時間枠：最長1年
実現可能性コホートの参加者を募集するのに必要な全体の時間が数週間で報告されます。
最長1年
対象となる参加者数
時間枠：最長1年
必要なサンプルサイズを募集するために必要な適格な参加者の数が報告されます。
最長1年

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
禁煙率
時間枠：3ヶ月目
介入が禁煙率に及ぼす影響を評価します。 禁煙率は自己申告によって測定され、唾液中のコチニンレベルによって検証されます。
3ヶ月目
肺がん検診（LCS）の受診率
時間枠：最長3ヶ月
LCS の割合は、電子医療記録 (EHR) のレビューを通じて評価されます。
最長3ヶ月
LCS に関する意思決定の共有
時間枠：最長3ヶ月
共有された意思決定の会話の証拠は、1 週間のフォローアップ電話と、プライマリケア医師の診察の 3 か月後の EHR のレビューを通じて取得されます。
最長3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of California, San Francisco

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Tobacco Related Disease Research Program
Alere San Diego

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Judith Walsh-Cassidy, MD、University of California, San Francisco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年12月3日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年11月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年11月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年1月9日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年6月11日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 226311
  • NCI-2023-10506 (レジストリ識別子：NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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