Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ŁĄCZENIE z LungCare

11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
W tym badaniu ocenia się interwencję w rzucaniu palenia (CONNECTing to LungCare) w celu poprawy wspólnych rozmów decyzyjnych na temat rzucania palenia i badań przesiewowych w kierunku raka płuc pomiędzy pacjentami i świadczeniodawcami. Wspólne podejmowanie decyzji to model opieki nad pacjentem, w którym świadczeniodawcy oferują informacje dotyczące ryzyka i korzyści, pacjenci wyrażają swoje wartości i preferencje, a następnie decyzje dotyczące opieki zdrowotnej są wspólnie omawiane przez pacjenta i świadczeniodawcę. Edukacja pacjenta, wspomagana narzędziami wspierającymi podejmowanie decyzji, może zwiększyć wiedzę pacjentów, zmniejszyć konflikt decyzyjny, promować podejmowanie decyzji i poprawić postrzeganie ryzyka przez pacjentów. CONNECting to LungCare to interaktywna interwencja edukacyjna, która dotyczy badań przesiewowych w kierunku raka płuc i rzucania palenia, a także zapewnia uczestnikom dostosowane podsumowanie, które może zwiększyć prawdopodobieństwo podjęcia wspólnych dyskusji z dostawcami na temat rzucania palenia i badań przesiewowych w kierunku raka płuc.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

GŁÓWNE CELE:

Cel 1: Rozwój metod rzucania palenia i interwencji LCS, POŁĄCZENIE z opieką nad płucami.

Cel 2: Test POŁĄCZENIA z pielęgnacją płuc pod kątem wykonalności i akceptowalności (N=120)

Cel 3: Jakościowa ocena wykonalności i akceptowalności procedur interwencyjnych i badawczych z perspektywy pacjentów, świadczeniodawców, personelu i administratorów oraz innych interesariuszy.

ZARYS:

TESTY BETA: Uczestnicy wchodzą w interakcję z interwencją CONNECTing to LungCare i przekazują informacje zwrotne wspierające udoskonalenie interwencji.

PRÓBA WYKONALNOŚCI: Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 grup.

GRUPA I: Uczestnicy otrzymują interwencję CONNECTing to LungCare, obejmującą edukację na temat korzyści i zagrożeń LCS oraz znaczenia wspólnego podejmowania decyzji, komputerową ocenę stanu palenia uczestnika, gotowości do rzucenia palenia i obaw związanych z rzuceniem palenia, a także segmenty wideo dostosowane do odpowiedzi uczestnika na pytania oceniające przed wizytą w ramach podstawowej opieki zdrowotnej. Uczestnicy i ich opiekunowie otrzymują dostosowane do potrzeb podsumowanie obaw uczestnika i barier w rzuceniu palenia, aby zwiększyć motywację do rzucenia palenia oraz wspólne dyskusje na temat podejmowania decyzji. Następnie uczestnicy otrzymują maksymalnie 3 kolejne rozmowy telefoniczne trwające 10–15 minut, każda zachęcająca ich do skontaktowania się ze swoim usługodawcą, dokończenia wspólnej rozmowy na temat podejmowania decyzji, uzyskania LCS, jeśli to konieczne, i uzyskania dostępu do zasobów dotyczących rzucania palenia. Uczestnicy mogą również otrzymywać 1–3 razy w tygodniu krótkie, dostosowane wiadomości tekstowe zawierające łącza do segmentów wideo lub zasobów dotyczących zaprzestania palenia.

GRUPA II: Uczestnicy otrzymują standardową opiekę od swojego świadczeniodawcy podczas wizyty w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.

Po zakończeniu interwencji badawczej uczestnicy są obserwowani po 1 i 3 miesiącach.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
152

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Rekrutacyjny
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Judith Walsh-Cassidy, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mówi po angielsku, hiszpańsku i kantońsku
  • Wiek >= 18 lat
  • Pacjenci podstawowej opieki zdrowotnej w klinikach chorób wewnętrznych (GIM) Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Francisco (UCSF).
  • Muszą to być palacze i/lub kandydaci na badania przesiewowe w kierunku raka płuc (LCS).

Wywiady z kluczowymi informatorami:

- Musi pracować w jednej z klinik uczestniczących w programie CONNECTing to LungCare.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jestem obecnym palaczem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Testy beta (POŁĄCZENIE z LungCare, opinie)
Uczestnicy wchodzą w interakcję z interwencją CONNECTing to LungCare i przekazują informacje zwrotne wspierające udoskonalenie interwencji.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Behawioralne: Interwencja w rzucaniu palenia
Program multimedialny zarządzany zdalnie lub osobiście
Inne nazwy:
  • ŁĄCZENIE z interwencją LungCare
Eksperymentalny: Próba wykonalności, grupa I (POŁĄCZENIE z LungCare)
Uczestnicy otrzymują interwencję CONNECTing to LungCare, obejmującą edukację na temat korzyści i zagrożeń wynikających z LCS oraz znaczenia wspólnego podejmowania decyzji, skomputeryzowaną ocenę stanu palenia uczestnika, jego gotowości do rzucenia palenia i obaw związanych z rzuceniem palenia, a także segmenty wideo dostosowane do odpowiedzi uczestnika na pytania oceniające przed wizytą u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej. Uczestnicy i ich opiekunowie otrzymują dostosowane do potrzeb podsumowanie obaw uczestnika i barier w rzuceniu palenia, aby zwiększyć motywację do rzucenia palenia oraz wspólne dyskusje na temat podejmowania decyzji. Następnie uczestnicy otrzymują maksymalnie 3 kolejne rozmowy telefoniczne trwające 10–15 minut, każda zachęcająca ich do skontaktowania się ze swoim usługodawcą, dokończenia wspólnej rozmowy na temat podejmowania decyzji, uzyskania LCS, jeśli to konieczne, i uzyskania dostępu do zasobów dotyczących rzucania palenia. Uczestnicy mogą również otrzymywać 1–3 razy w tygodniu krótkie, dostosowane wiadomości tekstowe zawierające łącza do segmentów wideo lub zasobów dotyczących zaprzestania palenia.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Behawioralne: Interwencja w rzucaniu palenia
Program multimedialny zarządzany zdalnie lub osobiście
Inne nazwy:
  • ŁĄCZENIE z interwencją LungCare
Inny: Kolekcja śliny
Od każdego uczestnika zostaną pobrane próbki śliny
Inne nazwy:
  • Kolekcja próbek biologicznych
  • Próbka próbki
  • Próbka śliny
Aktywny komparator: Próba wykonalności, grupa II (zwykła opieka)
Uczestnicy otrzymują standardową opiekę od swojego świadczeniodawcy podczas wizyty w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Behawioralne: Interwencja w rzucaniu palenia
Program multimedialny zarządzany zdalnie lub osobiście
Inne nazwy:
  • ŁĄCZENIE z interwencją LungCare
Inny: Kolekcja śliny
Od każdego uczestnika zostaną pobrane próbki śliny
Inne nazwy:
  • Kolekcja próbek biologicznych
  • Próbka próbki
  • Próbka śliny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Do 1 roku
Odsetek uczestników, z którymi się skontaktowano i którzy dołączyli do badania, zostanie podany w raporcie.
Do 1 roku
Współczynniki retencji
Ramy czasowe: Do 1 roku
Odsetek uczestników, którzy przystąpili do badania i ukończyli program, zostanie zgłoszony.
Do 1 roku
Wskaźniki przestrzegania
Ramy czasowe: Do 1 roku
Raportowany będzie odsetek uczestników, którzy przystąpili do badania i wykonali wszystkie zadania w ramach programu.
Do 1 roku
Całkowity czas potrzebny na rekrutację do docelowej wielkości próby (kohorta wykonalności)
Ramy czasowe: Do 1 roku
Zgłoszony zostanie całkowity czas w tygodniach wymagany na rekrutację uczestników do kohorty badającej wykonalność.
Do 1 roku
Liczba kwalifikujących się uczestników
Ramy czasowe: Do 1 roku
Liczba kwalifikujących się uczestników wymaganych do rekrutacji wymaganej wielkości próby zostanie podana
Do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki zaprzestania palenia
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
Oceni wpływ interwencji na wskaźniki rzucania palenia. Wskaźniki rzucania palenia będą mierzone na podstawie samoopisu i potwierdzane na podstawie poziomu kotyniny w ślinie.
W wieku 3 miesięcy
Wskaźniki badań przesiewowych w kierunku raka płuc (LCS).
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Stawki LCS zostaną ocenione poprzez przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR)
Do 3 miesięcy
Wspólne podejmowanie decyzji dotyczących LCS
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Dowody wspólnej rozmowy na temat podejmowania decyzji zostaną uzyskane w trakcie tygodniowej rozmowy telefonicznej i przeglądu EHR trzy miesiące po wizycie lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
Do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of California, San Francisco

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Tobacco Related Disease Research Program
Alere San Diego

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Judith Walsh-Cassidy, MD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 226311
  • NCI-2023-10506 (Identyfikator rejestru: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami