Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kobler til LungCare

11. juni 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco
Denne studien evaluerer en røykeavvenningsintervensjon (CONNECTing to LungCare) for å forbedre felles beslutningssamtaler om røykeslutt og lungekreftscreening mellom pasienter og behandlere. Delt beslutningstaking er en pasientbehandlingsmodell der leverandørene tilbyr informasjon om risiko og fordeler, pasienter uttrykker sine verdier og preferanser, og deretter behandles helsevesenets beslutninger i fellesskap mellom pasient og leverandør. Pasientundervisning, hjulpet av beslutningsstøtteverktøy, kan øke pasientenes kunnskap, redusere deres beslutningskonflikt, fremme beslutningstaking og forbedre pasientenes oppfatning av risiko. CONNECTing to LungCare er en interaktiv utdanningsintervensjon som tar for seg lungekreftscreening og røykeslutt og gir deltakerne et skreddersydd sammendrag som kan gjøre dem mer sannsynlig å ha delte beslutningssamtaler med leverandørene sine om røykeslutt og lungekreftscreening.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

Mål 1: Utvikling av røykeslutt og LCS-intervensjon, CONNECTing to LungCare.

Mål 2: Test KOBLE TIL lungepleie for gjennomførbarhet og akseptabilitet (N=120)

Mål 3: Å kvalitativt evaluere gjennomførbarhet og aksept av intervensjon og studieprosedyrer fra perspektivene til pasienter, leverandører, ansatte og administratorer og andre interessenter.

OVERSIKT:

BETA-TESTING: Deltakerne samhandler med CONNECTing to LungCare-intervensjonen og gir tilbakemelding til støtte for forfining av intervensjonen.

MULIGHETSPRØVE: Deltakerne blir randomisert til 1 av 2 grupper.

GRUPPE I: Deltakerne mottar CONNECTing to LungCare-intervensjonen, inkludert opplæring om fordelene og risikoene ved LCS og viktigheten av delt beslutningstaking, datastyrte vurderinger av deltakerens røykestatus, beredskap til å slutte og bekymringer om å slutte, og videosegmenter skreddersydd for deltakerens svar på vurderingsspørsmål, før deres avtale i primærhelsetjenesten. Deltakere og deres leverandører får et skreddersydd sammendrag av deltakerens bekymringer og barrierer for å slutte for å øke motivasjonen for røykeslutt og delte beslutningsdiskusjoner. Deltakerne mottar deretter opptil 3 oppfølgingstelefonsamtaler over 10-15 minutter hver som oppmuntrer dem til å følge opp med leverandøren sin, for å fullføre den delte beslutningssamtalen, skaffe LCS hvis det er hensiktsmessig, og få tilgang til ressurser for å slutte å røyke. Deltakerne kan også motta korte, skreddersydde oppfølgingstekstmeldinger som inkluderer lenker til videosegmenter eller opphørsressurser 1-3 ganger i uken.

GRUPPE II: Deltakerne får vanlig omsorg fra leverandøren ved avtale med primærhelsetjenesten.

Etter gjennomført studieintervensjon følges deltakerne opp ved 1 og 3 måneder.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
152

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • Rekruttering
        • University of California, San Francisco
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Judith Walsh-Cassidy, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Talende engelsk, spansk og kantonesisk
  • Alder >= 18 år gammel
  • Primærpasienter ved University of California, San Francisco (UCSF) General Internal Medicine (GIM) klinikker
  • Må være nåværende røykere og/eller kandidater for lungekreftscreening (LCS).

Nøkkelinformantintervjuer:

- Må jobbe i en av klinikkene som deltar i CONNECTing to LungCare.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke en nåværende røyker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Annen: Betatesting (KOBLE TIL LungCare, tilbakemelding)
Deltakerne samhandler med CONNECTing to LungCare-intervensjonen og gir tilbakemelding til støtte for forfining av intervensjonen.
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Hjelpestudier
Atferdsmessig: Røykeavvenningsintervensjon
Multimediaprogram administrert enten eksternt eller personlig
Andre navn:
  • Kobler til LungCare-intervensjon
Eksperimentell: Mulighetsforsøk, gruppe I (KOBLER TIL LungCare)
Deltakerne får CONNECTing to LungCare-intervensjonen, inkludert opplæring om fordelene og risikoene ved LCS og viktigheten av delt beslutningstaking, datastyrte vurderinger av deltakerens røykestatus, beredskap til å slutte og bekymringer om å slutte, og videosegmenter skreddersydd til deltakerens svar på vurderingsspørsmål, før deres avtale i primærhelsetjenesten. Deltakere og deres leverandører får et skreddersydd sammendrag av deltakerens bekymringer og barrierer for å slutte for å øke motivasjonen for røykeslutt og delte beslutningssamtaler. Deltakerne mottar deretter opptil 3 oppfølgingstelefonsamtaler over 10-15 minutter hver som oppmuntrer dem til å følge opp med leverandøren sin, for å fullføre den delte beslutningssamtalen, skaffe LCS hvis det er hensiktsmessig, og få tilgang til ressurser for å slutte å røyke. Deltakerne kan også motta korte, skreddersydde oppfølgingstekstmeldinger som inkluderer lenker til videosegmenter eller opphørsressurser 1-3 ganger i uken.
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Hjelpestudier
Atferdsmessig: Røykeavvenningsintervensjon
Multimediaprogram administrert enten eksternt eller personlig
Andre navn:
  • Kobler til LungCare-intervensjon
Annen: Spyttsamling
Spyttprøver vil bli samlet inn fra hver deltaker
Andre navn:
  • Bioprøvesamling
  • Prøveprøve
  • Spyttprøve
Aktiv komparator: Mulighetsforsøk, gruppe II (vanlig omsorg)
Deltakerne får vanlig omsorg fra leverandøren ved avtale med primærhelsetjenesten.
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Hjelpestudier
Atferdsmessig: Røykeavvenningsintervensjon
Multimediaprogram administrert enten eksternt eller personlig
Andre navn:
  • Kobler til LungCare-intervensjon
Annen: Spyttsamling
Spyttprøver vil bli samlet inn fra hver deltaker
Andre navn:
  • Bioprøvesamling
  • Prøveprøve
  • Spyttprøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Inntil 1 år
Prosentandelen av deltakerne som ble kontaktet og ble med i studien vil bli rapportert.
Inntil 1 år
Oppbevaringsrater
Tidsramme: Inntil 1 år
Prosentandelen av deltakere som ble med i studien og fullførte programmet vil bli rapportert.
Inntil 1 år
Overholdelsesrater
Tidsramme: Inntil 1 år
Prosentandelen av deltakere som ble med i studien og fullførte alle oppgavene i programmet vil bli rapportert.
Inntil 1 år
Samlet tid som kreves for å rekruttere til målprøvestørrelsen (gjennomførbarhetskohort)
Tidsramme: Inntil 1 år
Den samlede tiden i uker som kreves for å rekruttere deltakere til gjennomførbarhetskohorten vil bli rapportert.
Inntil 1 år
Antall kvalifiserte deltakere
Tidsramme: Inntil 1 år
Antall kvalifiserte deltakere som kreves for å rekruttere den nødvendige prøvestørrelsen vil bli rapportert
Inntil 1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røykeavvenningsrater
Tidsramme: Ved 3 måneder
Vil evaluere virkningen av intervensjonen på røykeavvenningsraten. Hyppigheten av røykeslutt vil bli målt ved selvrapportering og validert av spyttkotininnivåer.
Ved 3 måneder
Rate for lungekreftscreening (LCS).
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Priser for LCS vil bli evaluert gjennom gjennomgang av den elektroniske helsejournalen (EPJ)
Inntil 3 måneder
Delt beslutningstaking om LCS
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Bevis på delt beslutningssamtale vil bli innhentet gjennom en ukes oppfølgingstelefon og med gjennomgang av EPJ tre måneder etter besøket av primærlegen.
Inntil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Tobacco Related Disease Research Program
Alere San Diego

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Judith Walsh-Cassidy, MD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
3. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
9. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
19. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
15. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. juni 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 226311
  • NCI-2023-10506 (Registeridentifikator: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger