LungCare への接続
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
目的 1: 禁煙と LCS 介入の開発、LungCare への接続。
目的 2: 肺ケアへの接続の実現可能性と受け入れ可能性をテストする (N=120)
目的 3: 患者、医療提供者、スタッフ、管理者、その他の利害関係者の観点から、介入と研究手順の実現可能性と受容性を定性的に評価すること。
概要：
ベータテスト: 参加者は、CONNECTing to LungCare 介入と対話し、介入の改良をサポートするフィードバックを提供します。
実現可能性トライアル: 参加者は 2 つのグループのうち 1 つにランダムに割り当てられます。
グループ I: 参加者は、LCS の利点とリスク、意思決定の共有の重要性に関する教育、参加者の喫煙状態、禁煙の準備状況と禁煙に関する懸念のコンピュータによる評価、および症状に合わせたビデオ セグメントを含む、肺ケアへの接続介入を受けます。プライマリケアの予約の前に、評価の質問に対する参加者の回答。 参加者とその提供者は、参加者の懸念事項と禁煙に対する障壁に関するカスタマイズされた概要を受け取り、禁煙へのモチベーションを高め、意思決定に関する議論を共有します。 その後、参加者は 10 ～ 15 分間で最大 3 回のフォローアップの電話を受け、それぞれの電話でプロバイダーとのフォローアップ、共有された意思決定に関する会話の完了、必要に応じて LCS の取得、および禁煙リソースへのアクセスを奨励されます。 参加者は、ビデオ セグメントまたは中止リソースへのリンクを含む、カスタマイズされた簡単なフォローアップ テキスト メッセージを週に 1 ～ 3 回受け取ることもあります。
グループ II: 参加者は、プライマリケアの予約時にプロバイダーから通常のケアを受けます。
研究介入の完了後、参加者は1か月と3か月後に追跡調査されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Judith Walsh
- 電話番号：(415) 502-0862
- メール：lungcare@ucsf.edu
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- 募集
- University of California, San Francisco
-
コンタクト：
- 電話番号：877-827-3222
- メール：cancertrials@ucsf.edu
-
主任研究者：
- Judith Walsh-Cassidy, MD
-
コンタクト：
- 電話番号：415-502-0862
- メール：lungcare@ucsf.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 英語、スペイン語、広東語を話す
- 年齢 >= 18 歳
- カリフォルニア大学サンフランシスコ校 (UCSF) 一般内科 (GIM) クリニックのプライマリケア患者
- 現在喫煙者であるか、肺がんスクリーニング (LCS) の対象者である必要があります。
主要な情報提供者のインタビュー:
- CONNECTing to LungCare に参加しているクリニックのいずれかで働いている必要があります。
除外基準:
- 現在喫煙者ではありません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：ベータテスト (LungCare への接続、フィードバック)
参加者は、CONNECTing to LungCare 介入と対話し、介入の改良をサポートするフィードバックを提供します。
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補助研究
マルチメディア プログラムはリモートまたは対面で実施されます
他の名前：
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実験的：実現可能性試験、グループ I (LungCare への接続)
参加者は、LCS の利点とリスク、意思決定の共有の重要性についての教育、参加者の喫煙状態、禁煙の準備状況と禁煙に関する懸念のコンピューターによる評価、および参加者の反応に合わせて調整されたビデオセグメントを含む、肺ケアへの接続介入を受けます。プライマリケアの予約の前に、評価に関する質問をします。
参加者とその提供者は、参加者の懸念事項と禁煙に対する障壁に関するカスタマイズされた概要を受け取り、禁煙へのモチベーションを高め、意思決定に関する議論を共有します。
その後、参加者は 10 ～ 15 分間で最大 3 回のフォローアップの電話を受け、それぞれの電話でプロバイダーとのフォローアップ、共有された意思決定に関する会話の完了、必要に応じて LCS の取得、および禁煙リソースへのアクセスを奨励されます。
参加者は、ビデオ セグメントまたは中止リソースへのリンクを含む、カスタマイズされた簡単なフォローアップ テキスト メッセージを週に 1 ～ 3 回受け取ることもあります。
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補助研究
マルチメディア プログラムはリモートまたは対面で実施されます
他の名前：
各参加者から唾液サンプルが収集されます
他の名前：
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アクティブコンパレータ：実現可能性試験、グループ II (通常のケア)
参加者は、プライマリケアの予約時に医療提供者から通常のケアを受けます。
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補助研究
マルチメディア プログラムはリモートまたは対面で実施されます
他の名前：
各参加者から唾液サンプルが収集されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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採用率
時間枠：最長1年
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連絡を受けて研究に参加した参加者の割合が報告されます。
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最長1年
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定着率
時間枠：最長1年
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研究に参加しプログラムを完了した参加者の割合が報告されます。
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最長1年
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遵守率
時間枠：最長1年
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研究に参加し、プログラム内のすべてのタスクを完了した参加者の割合が報告されます。
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最長1年
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目標サンプルサイズまで募集するのに必要な全体時間 (実現可能性コホート)
時間枠：最長1年
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実現可能性コホートの参加者を募集するのに必要な全体の時間が数週間で報告されます。
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最長1年
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対象となる参加者数
時間枠：最長1年
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必要なサンプルサイズを募集するために必要な適格な参加者の数が報告されます。
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最長1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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禁煙率
時間枠：3ヶ月目
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介入が禁煙率に及ぼす影響を評価します。
禁煙率は自己申告によって測定され、唾液中のコチニンレベルによって検証されます。
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3ヶ月目
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肺がん検診（LCS）の受診率
時間枠：最長3ヶ月
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LCS の割合は、電子医療記録 (EHR) のレビューを通じて評価されます。
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最長3ヶ月
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LCS に関する意思決定の共有
時間枠：最長3ヶ月
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共有された意思決定の会話の証拠は、1 週間のフォローアップ電話と、プライマリケア医師の診察の 3 か月後の EHR のレビューを通じて取得されます。
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最長3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Judith Walsh-Cassidy, MD、University of California, San Francisco
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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