Glyaderm® による一段階二層皮膚再構築

背景。 重度の火傷を負った患者は、皮膚保護バリアの欠如など、最終的には感染症、敗血症、さらには死に至るなど、生命を脅かす合併症に直面することがよくあります。 深部熱傷および全層熱傷の標準治療は、外科的デブリードマンと自家分層植皮術 (STSG) による被覆で構成され、通常、創傷が迅速に閉鎖し、熱傷被害者の生存率の向上に貢献します。 しかし、これらの薄い皮膚移植片はほぼ表皮のみで構成されており、皮膚の機械的特性に重要な厚い真皮層がほとんど存在しないため、これらの熱傷の治癒は必然的に肥厚性の審美性の悪い瘢痕形成をもたらします。そして拘縮。 その後、長くて困難なリハビリテーションが続き、最終的に審美的および機能的な長期的な結果が低下し、頻繁に心理的問題が発生することがよくあります。 理想的には、瘢痕の質を改善し、ひいては火傷後の生活の質を改善するために、両方の皮膚層（表皮+真皮）を再構築する必要があります。 結果として、真皮代替物が必要となるが、現在入手可能なすべての真皮代替物は非常に高価であることが、依然としてその広範な適用に対する大きな障害となっている。

化学的なアプローチ。 ゲント大学病院の熱傷センターでは、グリセロール化同種皮膚移植片 (Glyaderm) に基づく真皮代替品の開発に向けて、かなりの量の研究が行われてきました。 コラーゲンとエラスチン線維の自然な 3D ネットワークがすでに提供されており、保存できるため、真皮代替品として人間の皮膚を使用するのが理想的です。 拒絶反応を防ぐために、私たちの研究グループはユーロティッシュバンク（ETB）と協力して、低濃度の水酸化ナトリウム（NaOH）を使った脱細胞化の方法を開発しました。 私たちの研究チームによるこれまでの出版物では、STSG のみの使用と比較した Glyaderm の有益な効果が実証されています。 残念ながら、私たちの最初のプロトコルでは、STSG を適用する前に代用真皮の最適な内部成長を可能にするために追加の外科的処置が必要でした。 これにより、治癒までの時間が増加しただけでなく、それにかかる費用も増加しました。 過去 2 年間のパイロット研究では、代替品と手順をさらに最適化することで、Glyaderm と STSG の同時適用が成功することが実証されました。 このプロジェクトの科学的目的は、1回の手術でこの真皮代替物とSTSGを組み合わせて皮膚の二層再構成を提供することにより、深い火傷または全層皮膚欠損に対するグリアダームの適用性の向上に必要な臨床証拠を取得することです。手順。 科学的アプローチは、大規模な前向き、管理された、無作為化された個人内比較臨床研究を実施し、深部熱傷およびその他の全層皮膚欠損に対するGlyaderm + STSGとSTSG単独の同時適用を調査することから構成されます。 検出力の計算により、合計 75 人の患者を含める必要があることが判明しました。初期の転帰パラメータ (移植片の採取、内部成長、治癒までの時間) と後期転帰の測定値 (瘢痕特性、生活の質、組織学) の両方が最大 12 まで評価されます。火傷後数ヶ月。

利用。 Kennis Centrum/Centre d'Expertise (KCE) の最近の報告書では、毎年 2,500 人を超える (重度の) 熱傷患者がベルギーの病院または熱傷センターに入院しており、その大多数が外科的治療を必要としていることが示されています (参考文献)。 このプロジェクトの利用目的は、深い熱傷やその他の全層皮膚欠損のある患者の治療に Glyaderm を広く利用できるようにすることです。 この効果的で低コストで使いやすい真皮代替物は、機能障害が少なく、より審美的な瘢痕形成を提供することで、患者のリハビリテーションを促進するはずです。 最終的な目標は、熱傷被害者の社会復帰を促進し、患者の生活の質を向上させることです。 私たちの活用戦略は、患者の健康のための研究結果の実際の応用に焦点を当てており、重要な役割は諮問委員会に留保されています。 この目的のために、私たちは臨床利用プロセスに尽力している主要な関係者の既存のネットワークを拡張しました。 このグループには、患者の自助グループ、ベルギー火傷財団、相互共生委員会、RIZIV（国民医療償還機構）、医療経済学の代表者、ベルギーとオランダの組織銀行の代表者が含まれています。 実際に私たちの臨床研究の結果が、審美的および機能的転帰の改善、ならびに治癒までの時間と手術費用の大幅な削減を実証すれば、たとえ現在の予算制限の時代であっても、最終的にはより良い償還につながるはずです。 外科医の既存の装備への容易に入手可能で使いやすい再建ツールとしてのグリアダームの導入は、ワークショップ、トレーニングコース、国内および国際会議でのプレゼンテーションを通じて実現されます。

最終的な目標は、この費用対効果の高い真皮代替品の普遍的な適用をフランダース地方で確立することであり、脱細胞化手順の簡素化により、ベルギー全土、さらには世界中で普及することです。 グリアダームは、審美的または機能的に重要なすべての場所に使用できる可能性があり、子供や経済的に恵まれない患者にはさらに使用可能です。