En enkelt-trins tolags hudrekonstruktion med Glyaderm®

BAGGRUND. Patienter, der lider af alvorlige forbrændingsskader, bliver ofte konfronteret med livstruende komplikationer såsom fravær af den beskyttende hudbarriere, som i sidste ende fører til infektioner, sepsis og endda død. Standardterapien for forbrændinger i dyb og fuld tykkelse består af kirurgisk debridering og dækning med autologe splittykkelse hudtransplantater (STSG), som normalt resulterer i en hurtig lukning af sårene, hvilket bidrager til en øget overlevelsesrate for forbrændingsofre. Disse tynde hudtransplantater består dog næsten udelukkende kun af epidermis, og på grund af fraværet af det meste af det tykkere hudlag, som er afgørende for hudens mekaniske egenskaber, resulterer helingen af ​​disse forbrændingssår uundgåeligt i hypertrofisk og uæstetisk ardannelse. og kontrakturer. Efterfølgende følger en lang og vanskelig genoptræning ofte med i sidste ende dårlige æstetiske og funktionelle langtidsresultater og hyppige psykiske problemer. Ideelt set bør begge hudlag (epidermis+dermis) rekonstrueres for at forbedre arkvaliteten og dermed livskvaliteten efter forbrændinger. Som følge heraf er dermale erstatninger nødvendige, men de ekstremt høje omkostninger ved alle i øjeblikket tilgængelige dermale erstatninger er stadig en stor hindring for dens udbredte anvendelse.

VIDENSKABEL TILGANG. På forbrændingscentret på Gent Universitetshospital er en betydelig mængde forskning blevet målrettet mod udviklingen af ​​en dermal erstatning baseret på glyceroliserede allogene hudtransplantater (Glyaderm). Brugen af ​​menneskelig hud til dermale erstatninger er ideel, fordi det naturlige 3D-netværk af kollagen og elastinfibre allerede er tilvejebragt og kan bevares. For at forhindre afvisning udviklede vores forskningsgruppe sammen med Euro Tissue Bank (ETB) en metode til decellularisering med en lav koncentration af natriumhydroxid (NaOH). Tidligere publikationer fra vores forskerhold har vist de gavnlige virkninger af Glyaderm sammenlignet med STSG-kun anvendelse. Desværre krævede vores indledende protokol en yderligere kirurgisk procedure for at muliggøre optimal indvækst af den dermale erstatning, før STSG kunne anvendes. Dette øgede ikke kun tiden til helbredelse, men også de involverede omkostninger. Inden for de sidste to år har en pilotundersøgelse vist, at yderligere optimering af erstatningen og af proceduren resulterede i en vellykket samtidig anvendelse af Glyaderm og STSG. Det videnskabelige formål med dette projekt er at opnå det nødvendige kliniske bevis for denne forbedrede anvendelighed af Glyaderm i dybe forbrændinger eller huddefekter i fuld tykkelse ved at tilvejebringe en tolags rekonstruktion af huden med samtidig påføring af denne dermale erstatning kombineret med en STSG i en enkelt operation procedure. Den videnskabelige tilgang vil bestå i at udføre et stort prospektivt, kontrolleret, randomiseret, intra-individuelt sammenlignende klinisk studie, der undersøger samtidig påføring af Glyaderm + STSG versus STSG alene ved dybe forbrændinger og andre huddefekter i fuld tykkelse. Effektberegning bestemte, at i alt 75 patienter skal inkluderes: både tidlige udfaldsparametre (transplantatoptagelse, indvækst og tid til heling) såvel som sene udfaldsmålinger (arkarakteristika, livskvalitet, histologi) vil blive evalueret op til 12 måneder efter forbrændingen.

UDNYTTELSE. En nylig rapport fra Kennis Centrum/Centre d'Expertise (KCE) viste, at mere end 2500 (alvorligt) forbrændte patienter hvert år indlægges på et belgisk hospital eller et brandsårscenter, hvor størstedelen af ​​dem kræver kirurgisk behandling (ref). Formålet med dette projekt er at gøre Glyaderm universelt tilgængeligt til behandling af patienter med dybe forbrændinger eller andre huddefekter i fuld tykkelse. Denne effektive, billige og brugervenlige dermale erstatning bør lette patientens genoptræning ved at give en mere æstetisk ardannelse med mindre funktionsnedsættelse. Det ultimative mål er en forbedret livskvalitet for patienten med en bedre reintegration af de forbrændingsramte i samfundet. Vores udnyttelsesstrategi vil fokusere på den faktiske anvendelse af undersøgelsesresultaterne for patientens velbefindende og en vigtig rolle er hermed forbeholdt Det Rådgivende Udvalg. Til dette formål har vi udvidet et allerede eksisterende netværk af store interessenter, som alle er engagerede i den kliniske udnyttelsesproces. Inkluderet i denne gruppe er repræsentanter for: patienters selvhjælpsgrupper, Belgian Burn Foundation, en inter-mutualistisk komité, en repræsentant fra RIZIV (nationale sundhedstilskudsorganisationer), for sundhedsøkonomi og fra belgiske og hollandske vævsbanker. Hvis resultaterne af vores kliniske undersøgelse faktisk viser et forbedret æstetisk og funktionelt resultat samt en betydelig reduktion i tid til helbredelse og operationelle omkostninger, så skulle dette i sidste ende føre til en bedre godtgørelse, selv i den nuværende æra med budgetrestriktioner. Implementering af Glyaderm som et let tilgængeligt og let anvendeligt rekonstruktivt værktøj i kirurgens eksisterende armamentarium vil blive realiseret gennem workshops, træningskurser samt præsentation på nationale og internationale kongresser.

Det endelige mål er at etablere en universel anvendelse af denne omkostningseffektive dermale erstatning i Flandern og på grund af enkelheden af ​​decellulariseringsproceduren også i hele Belgien og endda på verdensplan. Glyaderm kunne bruges på alle æstetisk eller funktionelt vigtige steder og endnu mere hos børn og økonomisk dårligt stillede patienter.