Una reconstrucción de la piel en dos capas en una sola etapa con Glyaderm®

FONDO. Los pacientes que sufren quemaduras graves a menudo se enfrentan a complicaciones que ponen en peligro su vida, como la ausencia de la barrera protectora de la piel, que eventualmente provoca infecciones, sepsis e incluso la muerte. La terapia estándar para quemaduras profundas y de espesor total consiste en desbridamiento quirúrgico y cobertura con injertos de piel de espesor parcial (STSG) autólogos que normalmente resultan en un cierre rápido de las heridas que contribuye a una mayor tasa de supervivencia de las víctimas de quemaduras. Sin embargo, estos finos injertos de piel consisten casi exclusivamente en epidermis únicamente y debido a la ausencia de la mayor parte de la capa dérmica más gruesa, que es crucial para las propiedades mecánicas de la piel, la curación de estas quemaduras resulta inevitablemente en la formación de cicatrices hipertróficas y poco estéticas. y contracturas. A continuación sigue una rehabilitación larga y difícil, que a menudo termina con malos resultados estéticos y funcionales a largo plazo y frecuentes problemas psicológicos. Lo ideal es reconstruir ambas capas de la piel (epidermis+dermis) para mejorar la calidad de la cicatriz y por tanto la calidad de vida tras las quemaduras. Como consecuencia, los sustitutos dérmicos son necesarios, pero el costo extremadamente alto de todos los sustitutos dérmicos disponibles actualmente sigue siendo un obstáculo importante para su aplicación generalizada.

ENFOQUE CIENTÍFICO. En el centro de quemados del Hospital Universitario de Gante se han llevado a cabo numerosas investigaciones para desarrollar un sustituto dérmico basado en injertos de piel alogénicos glicerolizados (Glyaderm). El uso de piel humana como sustituto dérmico es ideal porque la red tridimensional natural de fibras de colágeno y elastina ya está proporcionada y puede preservarse. Para evitar el rechazo, nuestro grupo de investigación, junto con el Euro Tissue Bank (ETB), desarrolló un método de descelularización con una baja concentración de hidróxido de sodio (NaOH). Publicaciones anteriores de nuestro equipo de investigación han demostrado los efectos beneficiosos de Glyaderm en comparación con la aplicación exclusiva de STSG. Desafortunadamente, nuestro protocolo inicial requirió un procedimiento quirúrgico adicional para permitir un crecimiento óptimo del sustituto dérmico antes de que se pudiera aplicar el STSG. Esto aumentó no sólo el tiempo de curación sino también los costos involucrados. En los últimos dos años, un estudio piloto ha demostrado que una mayor optimización del sustituto y del procedimiento dio como resultado una aplicación simultánea exitosa de Glyaderm y STSG. El objetivo científico de este proyecto es obtener la evidencia clínica necesaria para esta aplicabilidad mejorada de Glyaderm en quemaduras profundas o defectos cutáneos de espesor total al proporcionar una reconstrucción bicapa de la piel con la aplicación simultánea de este sustituto dérmico combinado con un STSG en una única cirugía. procedimiento. El enfoque científico consistirá en realizar un gran estudio clínico comparativo intraindividual, prospectivo, controlado, aleatorizado, que investigue la aplicación simultánea de Glyaderm + STSG versus STSG solo en quemaduras profundas y otros defectos de la piel de espesor total. El cálculo de poder determinó que se debe incluir un total de 75 pacientes: tanto los parámetros de resultados tempranos (toma del injerto, crecimiento interno y tiempo de curación) como las mediciones de resultados tardíos (características de la cicatriz, calidad de vida, histología) se evaluarán hasta 12 meses después de la quemadura.

UTILIZACIÓN. Un informe reciente del Kennis Centrum/Centre d'Expertise (KCE) demostró que cada año más de 2.500 pacientes (gravemente) quemados ingresan en un hospital o centro de quemados belga y la mayoría de ellos requieren tratamiento quirúrgico (ref). El objetivo de utilización de este proyecto es hacer que Glyaderm esté disponible universalmente para el tratamiento de pacientes con quemaduras profundas u otros defectos cutáneos de espesor total. Este sustituto dérmico eficaz, de bajo coste y fácil de usar debería facilitar la rehabilitación del paciente proporcionando una formación de cicatriz más estética con menos deterioro funcional. El objetivo final es una mejor calidad de vida del paciente con una mejor reintegración de las víctimas de quemaduras a la sociedad. Nuestra estrategia de utilización se centrará en la aplicación real de los resultados del estudio para el bienestar del paciente y por la presente se reserva un papel importante para el Comité Asesor. Para ello, hemos ampliado una red ya existente de importantes partes interesadas que están comprometidas con el proceso de utilización clínica. En este grupo se encuentran representantes de: grupos de autoayuda de pacientes, la Fundación Belga de Quemados, un comité intermutualista, un representante de la RIZIV (organización nacional de reembolso de asistencia sanitaria), de economía de la salud y de los bancos de tejidos belgas y holandeses. Si de hecho los resultados de nuestro estudio clínico demuestran un mejor resultado estético y funcional, así como una reducción significativa en el tiempo de curación y los costos operativos, esto debería conducir eventualmente a un mejor reembolso, incluso en la era actual de restricciones presupuestarias. La implementación de Glyaderm como herramienta reconstructiva disponible y fácil de usar en el arsenal existente del cirujano se realizará a través de talleres, cursos de capacitación y presentaciones en congresos nacionales e internacionales.

El objetivo final es establecer una aplicación universal de este sustituto dérmico rentable en Flandes y, debido a la simplicidad del procedimiento de descelularización, también en toda Bélgica e incluso en todo el mundo. Glyaderm podría usarse en todos los lugares estética o funcionalmente importantes y aún más en niños y en pacientes económicamente desfavorecidos.