このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

悪性甲状腺結節の赤血球分布 (RDW、RDW-CW) とリンパ球単球比率 (LMR)

2024年2月28日 更新者：Mehmet Buğra Bozan、Kahramanmaras Sutcu Imam University

術前期間における悪性甲状腺結節の検出のための赤血球分布 (RDW、RDW-CW) およびリンパ球単球比 (LMR)。

甲状腺手術は内分泌外科の中で最も一般的な種類の手術です。 この手術は、悪性腫瘍が疑われる患者、悪性腫瘍と診断された患者、中毒性結節性甲状腺腫に対して行われます。 甲状腺手術の最も重要な合併症である声帯損傷に加え、副甲状腺機能低下症による低カルシウム血症や手術創の合併症（血腫、瘻孔など）が見られることもあり、悪性腫瘍の手術では再発性喉頭神経損傷のリスクが高まります。 したがって、手術前に非侵襲的方法を使用してこれらのグループを区別することが重要です。

腫瘍関連の炎症は、骨髄や悪性腫瘍によって誘発される炎症の結果として活性化されます。 炎症活動の制御が不十分または制御されていないと、悪性転化の原因となる可能性があります。 リンパ球単球比率と赤血球分布は、がんに関して以前に研究されたパラメーター (RDW、RDW-CW) です。

この研究での私たちの目的は、悪性炎症反応の指標として、手術または生検が行われる前に、非侵襲的かつ安価な方法で、術前期間の全血球計算パラメータから計算されたRDW、RDW-CW、およびLMRを明らかにすることです。結節性甲状腺腫と甲状腺悪性腫瘍を区別するため。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

2016年1月から2021年1月までにカフラマンマラス・ストゥク・イマーム大学一般外科で結節性甲状腺腫および甲状腺悪性腫瘍の手術を受けた18歳以上の甲状腺手術患者（手術には、両側甲状腺全摘術、片側甲状腺全摘術、両側甲状腺亜全摘術、片側甲状腺亜全摘術、片側甲状腺腫瘍の手術が含まれる）再発例には甲状腺亜全摘術、両側ほぼ全摘術、甲状腺完全摘出術）。 患者は、病理学の結果に従って、悪性患者および良性甲状腺腫疾患の患者として評価されます。 リンパ球と単球の比率は、術前の患者の日常的な全血球計算値におけるリンパ球数、単球数、および赤血球分布容積（RDW および RDW-CW）を記録することによって手動で計算されます。 患者データは、患者エピクリシスフォームおよびコンピュータシステムに記録された術前の検査室および術後の病理結果からアクセスされます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
172

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

悪性および良性の病因のために甲状腺手術が必要な患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 甲状腺切除術の症例

除外基準:

  • 18歳未満
  • 他の系統悪性腫瘍を患っている患者
  • データが欠落している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
良性の甲状腺疾患
結節性甲状腺腫バセドウ病 中毒性甲状腺結節性疾患
手順：甲状腺切除術、両側全摘術
甲状腺切除術、両側全摘術
手順：甲状腺切除術、片側全摘術
甲状腺切除術、片側全摘術
手順：甲状腺切除術、補完的
甲状腺切除術、補完的
手順：甲状腺切除術、ほぼ全摘
甲状腺切除術、ほぼ全摘
甲状腺がんの症例
甲状腺乳頭癌 甲状腺髄様癌 ハースレ細胞癌 未分化甲状腺癌
手順：甲状腺切除術、両側全摘術
甲状腺切除術、両側全摘術
手順：甲状腺切除術、片側全摘術
甲状腺切除術、片側全摘術
手順：甲状腺切除術、補完的
甲状腺切除術、補完的
手順：甲状腺切除術、ほぼ全摘
甲状腺切除術、ほぼ全摘

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
良性甲状腺結節の判定
時間枠：2016-2021
完全な血球パラメータを使用して術前期間に良性甲状腺結節を非侵襲的に判定
2016-2021
悪性甲状腺結節の判定
時間枠：2016-2021
完全な血球パラメータを使用して術前に悪性甲状腺結節を非侵襲的に判定
2016-2021

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Kahramanmaras Sutcu Imam University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2016年1月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2021年1月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2021年1月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年2月21日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年2月28日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2021/11-06

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理