Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozmieszczenie czerwonych krwinek (RDW, RDW-CW) i odsetek monocytów limfocytów (LMR) w przypadku złośliwych guzków tarczycy

28 lutego 2024 zaktualizowane przez: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Rozkład czerwonych krwinek (RDW, RDW-CW) i współczynnik monocytów limfocytów (LMR) w wykrywaniu złośliwych guzków tarczycy w okresie przedoperacyjnym.

Chirurgia tarczycy jest najczęstszym rodzajem operacji wśród operacji endokrynologicznych. Zabieg ten wykonywany jest u pacjentów z podejrzeniem nowotworu złośliwego, u pacjentów ze zdiagnozowanym nowotworem złośliwym i wolem guzkowym toksycznym. Oprócz uszkodzenia strun głosowych, które jest najważniejszym powikłaniem operacji tarczycy, można zaobserwować hipokalcemię spowodowaną niedoczynnością przytarczyc oraz powikłaniami ran chirurgicznych (takimi jak krwiak i przetoka), a operacje nowotworów złośliwych zwiększają ryzyko nawrotowego uszkodzenia nerwu krtaniowego. Dlatego istotne jest różnicowanie tych grup za pomocą metod nieinwazyjnych jeszcze przed operacją.

Zapalenie nowotworowe jest aktywowane w wyniku działania szpiku kostnego i zapalenia wywołanego przez nowotwory złośliwe. Niedostatecznie kontrolowana lub niekontrolowana aktywność zapalna może być odpowiedzialna za transformację złośliwą. Stosunek monocytów limfocytów i rozkład krwinek czerwonych to parametry (RDW, RDW-CW) badane wcześniej w kontekście nowotworów.

Naszym celem w tym badaniu jest nieinwazyjne i niedrogie wykazanie RDW, RDW-CW i LMR obliczonych na podstawie parametrów morfologii krwi w okresie przedoperacyjnym, jako wskaźnika złośliwej odpowiedzi zapalnej, w sposób nieinwazyjny i niedrogi przed wykonaniem zabiegu chirurgicznego lub biopsji w celu odróżnienia wola guzowatego od nowotworu tarczycy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pacjenci po operacji tarczycy w wieku powyżej 18 lat, którzy byli operowani na Oddziale Chirurgii Ogólnej Uniwersytetu Kahramanmaras Sutcu Imam w okresie od stycznia 2016 r. do stycznia 2021 r. z powodu wola guzkowego i nowotworu złośliwego tarczycy (zabiegi chirurgiczne obejmują obustronne całkowite wycięcie tarczycy, jednostronne całkowite wycięcie tarczycy, obustronne subtotalne wycięcie tarczycy, jednostronne częściowa tyreoidektomia, obustronna prawie całkowita tyroidektomia całkowita w przypadkach nawracających). Na podstawie wyników patologii pacjenci będą oceniani jako pacjenci złośliwi i pacjenci z łagodnymi chorobami wola. Stosunek limfocytów do monocytów zostanie obliczony ręcznie poprzez rejestrację liczby limfocytów, liczby monocytów i objętości dystrybucji czerwonych krwinek (RDW i RDW-CW) w rutynowych pełnych wynikach morfologii krwi pacjentów w okresie przedoperacyjnym. Dane pacjenta będą dostępne z przedoperacyjnych wyników badań laboratoryjnych i pooperacyjnych wyników patologii zarejestrowanych w formularzach epikryzy pacjenta i w systemie komputerowym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
172

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wymagający operacji tarczycy ze względu na etiologię złośliwą i łagodną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsze niż 18 lat
  • Przypadki tyroidektomii

Kryteria wyłączenia:

  • Młodszy niż 18 lat
  • Pacjenci z innymi nowotworami układowymi
  • Pacjenci z brakującymi danymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Łagodne patologie tarczycy
Wole guzkowe, choroby Gravesa i toksyczna choroba guzkowa tarczycy
Procedura: Tyreoidektomia, obustronnie całkowita
Tyreoidektomia, obustronnie całkowita
Procedura: Tyreoidektomia, jednostronna całkowita
Tyreoidektomia, jednostronna całkowita
Procedura: Tyroidektomia, uzupełniająca
Tyroidektomia, uzupełniająca
Procedura: Tyroidektomia, prawie całkowita
Tyroidektomia, prawie całkowita
Przypadki raka tarczycy
Rak brodawkowaty tarczycy Rak rdzeniasty tarczycy Rak z komórek Hurthle’a Rak anaplastyczny tarczycy
Procedura: Tyreoidektomia, obustronnie całkowita
Tyreoidektomia, obustronnie całkowita
Procedura: Tyreoidektomia, jednostronna całkowita
Tyreoidektomia, jednostronna całkowita
Procedura: Tyroidektomia, uzupełniająca
Tyroidektomia, uzupełniająca
Procedura: Tyroidektomia, prawie całkowita
Tyroidektomia, prawie całkowita

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określanie łagodnych guzków tarczycy
Ramy czasowe: 2016-2021
Nieinwazyjne oznaczanie łagodnych guzków tarczycy w okresie przedoperacyjnym przy użyciu pełnych parametrów krwinek
2016-2021
Określenie złośliwych guzków tarczycy
Ramy czasowe: 2016-2021
Nieinwazyjne oznaczanie złośliwych guzków tarczycy w okresie przedoperacyjnym przy użyciu pełnych parametrów krwinek
2016-2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2021/11-06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami