悪性甲状腺結節の赤血球分布 (RDW、RDW-CW) とリンパ球単球比率 (LMR)
2024年2月28日 更新者：Mehmet Buğra Bozan、Kahramanmaras Sutcu Imam University
術前期間における悪性甲状腺結節の検出のための赤血球分布 (RDW、RDW-CW) およびリンパ球単球比 (LMR)。
甲状腺手術は内分泌外科の中で最も一般的な種類の手術です。 この手術は、悪性腫瘍が疑われる患者、悪性腫瘍と診断された患者、中毒性結節性甲状腺腫に対して行われます。 甲状腺手術の最も重要な合併症である声帯損傷に加え、副甲状腺機能低下症による低カルシウム血症や手術創の合併症（血腫、瘻孔など）が見られることもあり、悪性腫瘍の手術では再発性喉頭神経損傷のリスクが高まります。 したがって、手術前に非侵襲的方法を使用してこれらのグループを区別することが重要です。
腫瘍関連の炎症は、骨髄や悪性腫瘍によって誘発される炎症の結果として活性化されます。 炎症活動の制御が不十分または制御されていないと、悪性転化の原因となる可能性があります。 リンパ球単球比率と赤血球分布は、がんに関して以前に研究されたパラメーター (RDW、RDW-CW) です。
この研究での私たちの目的は、悪性炎症反応の指標として、手術または生検が行われる前に、非侵襲的かつ安価な方法で、術前期間の全血球計算パラメータから計算されたRDW、RDW-CW、およびLMRを明らかにすることです。結節性甲状腺腫と甲状腺悪性腫瘍を区別するため。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
2016年1月から2021年1月までにカフラマンマラス・ストゥク・イマーム大学一般外科で結節性甲状腺腫および甲状腺悪性腫瘍の手術を受けた18歳以上の甲状腺手術患者（手術には、両側甲状腺全摘術、片側甲状腺全摘術、両側甲状腺亜全摘術、片側甲状腺亜全摘術、片側甲状腺腫瘍の手術が含まれる）再発例には甲状腺亜全摘術、両側ほぼ全摘術、甲状腺完全摘出術）。
患者は、病理学の結果に従って、悪性患者および良性甲状腺腫疾患の患者として評価されます。
リンパ球と単球の比率は、術前の患者の日常的な全血球計算値におけるリンパ球数、単球数、および赤血球分布容積（RDW および RDW-CW）を記録することによって手動で計算されます。
患者データは、患者エピクリシスフォームおよびコンピュータシステムに記録された術前の検査室および術後の病理結果からアクセスされます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
172
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
悪性および良性の病因のために甲状腺手術が必要な患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 甲状腺切除術の症例
除外基準:
- 18歳未満
- 他の系統悪性腫瘍を患っている患者
- データが欠落している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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良性の甲状腺疾患
結節性甲状腺腫バセドウ病 中毒性甲状腺結節性疾患
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甲状腺切除術、両側全摘術
甲状腺切除術、片側全摘術
甲状腺切除術、補完的
甲状腺切除術、ほぼ全摘
|
|
甲状腺がんの症例
甲状腺乳頭癌 甲状腺髄様癌 ハースレ細胞癌 未分化甲状腺癌
|
甲状腺切除術、両側全摘術
甲状腺切除術、片側全摘術
甲状腺切除術、補完的
甲状腺切除術、ほぼ全摘
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
良性甲状腺結節の判定
時間枠：2016-2021
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完全な血球パラメータを使用して術前期間に良性甲状腺結節を非侵襲的に判定
|
2016-2021
|
|
悪性甲状腺結節の判定
時間枠：2016-2021
|
完全な血球パラメータを使用して術前に悪性甲状腺結節を非侵襲的に判定
|
2016-2021
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bozan MB, Yazar FM, Kale IT, Yuzbasioglu MF, Boran OF, Azak Bozan A. Delta Neutrophil Index and Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio in the Differentiation of Thyroid Malignancy and Nodular Goiter. World J Surg. 2021 Feb;45(2):507-514. doi: 10.1007/s00268-020-05822-6. Epub 2020 Oct 16.
- Wen W, Wu P, Li J, Wang H, Sun J, Chen H. Predictive values of the selected inflammatory index in elderly patients with papillary thyroid cancer. J Transl Med. 2018 Sep 21;16(1):261. doi: 10.1186/s12967-018-1636-y.
- Lee F, Yang PS, Chien MN, Lee JJ, Leung CH, Cheng SP. An Increased Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio Predicts Incomplete Response to Therapy in Differentiated Thyroid Cancer. Int J Med Sci. 2018 Nov 23;15(14):1757-1763. doi: 10.7150/ijms.28498. eCollection 2018.
- Yaylaci S, Tosun O, Sahin O, Genc AB, Aydin E, Demiral G, Karahalil F, Olt S, Ergenc H, Varim C. Lack of Variation in Inflammatory Hematological Parameters between Benign Nodular Goiter and Papillary Thyroid Cancer. Asian Pac J Cancer Prev. 2016;17(4):2321-3. doi: 10.7314/apjcp.2016.17.4.2321.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2021年1月1日
研究の完了 (実際)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月21日
最初の投稿 (実際)
2024年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月28日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
甲状腺切除術、両側全摘術の臨床試験
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