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악성 갑상선 결절에 대한 적혈구 분포(RDW, RDW-CW) 및 림프구 단핵구 비율(LMR)

2024년 2월 28일 업데이트: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

수술 전 악성 갑상선 결절의 검출을 위한 적혈구 분포(RDW, RDW-CW) 및 림프구 단핵구 비율(LMR).

갑상선 수술은 내분비 수술 중 가장 흔한 수술이다. 악성종양이 의심되는 환자, 악성종양으로 진단된 환자, 독성 결절성 갑상선종 환자에게 시행하는 수술입니다. 갑상선 수술의 가장 중요한 합병증인 성대 손상 외에 부갑상선 기능 저하증에 의한 저칼슘혈증, 수술 상처 합병증(혈종, 누공 등)도 관찰될 수 있으며, 악성 수술은 반회후두신경 손상의 위험성을 높인다. 따라서 수술 전 비침습적 방법을 사용하여 이들 그룹을 구별하는 것이 중요합니다.

종양 관련 염증은 골수 및 악성 종양에 의해 유발된 염증의 결과로 활성화됩니다. 불충분하게 조절되거나 조절되지 않는 염증 활동은 악성 변형의 원인이 될 수 있습니다. 림프구 단핵구 비율과 적혈구 분포는 이전에 암 측면에서 연구된 매개변수(RDW, RDW-CW)입니다.

본 연구의 목적은 악성 염증 반응의 지표인 수술 전 전혈구 수치로부터 계산된 RDW, RDW-CW, LMR을 수술이나 생검을 시행하기 전에 비침습적이고 저렴한 방법으로 밝혀내는 것입니다. 결절성 갑상선종과 갑상선 악성종양을 구별합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

2016년 1월부터 2021년 1월까지 Kahramanmaras Sutcu Imam 대학교 일반외과에서 결절성 갑상선종 및 갑상선 악성종양으로 수술을 받은 18세 이상의 갑상선 수술 환자(수술 방법에는 양측 갑상선 전절제술, 일측 갑상선 전절제술, 양측 갑상선 부분전절제술, 일측 갑상선 부분절제술 포함) 갑상선 부분절제술, 양측 근전절제술, 재발 사례의 경우 완전 갑상선절제술). 환자는 병리학 결과에 따라 악성 환자와 양성 갑상선종 질환 환자로 평가됩니다. 림프구-단핵구 비율은 수술 전 환자의 일상적인 전체 혈구 수치에 림프구 수, 단핵구 수 및 적혈구 분포량(RDW 및 RDW-CW)을 기록하여 수동으로 계산됩니다. 환자 데이터는 수술 전 실험실과 환자 서사증 양식 및 컴퓨터 시스템에 기록된 수술 후 병리학 결과에서 액세스됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
172

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

악성 및 양성 병인으로 인해 갑상선 수술이 필요한 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 갑상선 절제술 사례

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 기타 전신 악성 종양이 있는 환자
  • 데이터가 누락된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
양성 갑상선 병리
결절성 갑상선종 그레이브스 질환 Tocsic 갑상선 결절성 질환
절차: 갑상선절제술, 양측 전체
갑상선절제술, 양측 전체
절차: 갑상선절제술, 일측 총체적
갑상선절제술, 일측 총체적
절차: 갑상선 절제술, 보완
갑상선 절제술, 보완
절차: 갑상선 절제술, 거의 전체
갑상선 절제술, 거의 전체
갑상선암 사례
유두상 갑상선 암종 수질 갑상선 암종 허스 세포 암종 역형성 갑상선 암종
절차: 갑상선절제술, 양측 전체
갑상선절제술, 양측 전체
절차: 갑상선절제술, 일측 총체적
갑상선절제술, 일측 총체적
절차: 갑상선 절제술, 보완
갑상선 절제술, 보완
절차: 갑상선 절제술, 거의 전체
갑상선 절제술, 거의 전체

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
양성 갑상선 결절 결정
기간: 2016-2021
완전한 혈액 세포 매개 변수를 사용하여 수술 전 기간에 비침습적으로 양성 갑상선 결절을 결정합니다.
2016-2021
악성 갑상선 결절 결정
기간: 2016-2021
완전한 혈액 세포 매개 변수를 사용하여 수술 전 기간에 비침습적으로 악성 갑상선 결절을 판별합니다.
2016-2021

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Kahramanmaras Sutcu Imam University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 1월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 2월 28일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2021/11-06

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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