このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

軽度認知障害患者の認知機能および運動機能に対する抵抗運動とバランス運動の効果

2024年10月10日 更新者：Riphah International University
軽度の認知障害は高齢者に影響を及ぼし、記憶力や注意力の障害、日常生活活動における問題解決の困難などが含まれます。 抵抗運動は、高齢者のバランスと運動機能を改善するための実行可能な戦略と考えられています。 バランス運動は、固有受容学習、視覚学習、および運動学習を大幅に含み、記憶力と空間認知にプラスの効果をもたらし、バランス感覚と運動機能を向上させます。 この研究は、軽度認知障害患者の認知機能と運動機能に対する抵抗運動とバランス運動の効果を判断することを目的としています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

このランダム化臨床試験は、概要の承認後7か月以内にグジュラートのアジズ・バティ・シャヒード教育病院で実施される。 この試験のサンプルサイズは MCI 患者 78 名です。 参加者は、オンラインランダム化ツールを使用してランダムに 2 つのグループに割り当てられます。 グループ A は抵抗運動を 30 分間受け、グループ B はバランス運動を 30 分間受けます。 参加者は、12 週間にわたって週に 1 日おきに 3 つのセッションを受けます。モントリオール認知評価 (MoCA) とコンピューターによるバッテリー テストを使用して認知障害を評価し、ミニベテストとタイム アップ アンド ゴー テスト (TUG) で平衡感覚と運動機能を評価します。データは SPSS 26 ソフトウェアを使用して入力および分析されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
70

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54660
        • Riphah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 軽度の認知障害のある患者。 MoCA で (スコアが 18 ～ 24 である)。
  2. 男女両方の参加者が含まれます。
  3. 参加対象年齢は60歳～75歳までとさせていただきます。
  4. 生活の自立（歩行補助具なしで自立して歩く能力）を有する患者。

除外基準:

  1. 過去および現在の病歴 心血管疾患、神経疾患、精神疾患、運動器疾患（骨折、骨粗鬆症の診断）など
  2. 軽度の認知症のために何らかの薬を服用している患者。
  3. うつ病の症状、運動を妨げる急性および慢性の状態、定期的な運動（1日30分以上、週3日以上）。
  4. エストロゲン補充療法を受けている患者。
  5. 他の研究への同時参加。
  6. 定期的な身体活動（過去 3 か月間、週に 1 回）。過去 3 か月以内に理学療法を受けたこと。
  7. 行動不能を促進する病気。重度の視覚障害。繰り返すめまい。そして制御されていない全身性動脈高血圧。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：グループ A (抵抗運動)
グループ A は 30 分間の抵抗運動のセッションを受けます。 治療セッションは週に3日、12週間にわたって行われます。 この抵抗トレーニング運動プログラムは、ウォームアップ フェーズ (5 分間、ウォームアップ フェーズ後 20 分間の抵抗運動トレーニング、次に冷却フェーズ (5 分間)) の 3 つのフェーズで構成されています。
他の：抵抗した練習

患者は胸部プランクを 30 秒間 4 回繰り返します。

次に、参加者はこれらのエクササイズを 1 分間ずつ 4 回繰り返します。

ワイドグリップラテラルプルダウン、ライイングトライセプスプレス、シットアップスクワット、バーベルカールの各種目。

そして、大腿内転を1分間2回繰り返します。
実験的：グループ B (バランス運動)
グループ B は 30 分間のバランスエクササイズのセッションを受けます。 治療セッションは週に3日、12週間にわたって行われます。 このバランス運動プログラムは、ウォームアップ フェーズ (5 分)、ウォームアップ フェーズ後、20 分間のバランス運動トレーニング、次にクーリング フェーズ (5 分) の 3 つのフェーズで構成されています。
他の：バランス練習

静的および動的バランスの練習には次のものが含まれます。

患者は、0.5kgのダンベルを持った腕の外転、四足姿勢で反対側の腕と脚、タンデムスタンスでの歩行（前方と後方）、立位での方向転換と側屈、らせん状の障害物の通過、それぞれ2分間。

次に、バランスを維持しようとしながら調査員にメディシン ボールを投げ、後ろに戻る、タンデム スタンス、後ろ向きに歩く、両足ブリッジと片足ブリッジ (2 回繰り返し)、レッグ ブリッジ (もう一方の足を上げる)、かかとで歩く動作を実行します。 、円形の環境を踏みながらリズミカルな動きとバランスボードのエクササイズをそれぞれ 1 分間実行します。

そして階段を3分間上り下りします。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
MoCA (モントリオール認知評価)
時間枠：14週目
モントリオール認知評価 (MoCA) は、認知の評価ツールだけでなく、スクリーニング ツールとしても使用されます。 1 ページ、30 ポイントの認知スクリーニング測定スケールで、実施には約 10 分かかります。
14週目
ミニ天びん評価システムテスト (BESTest)。
時間枠：16週目
これは、さまざまなバランス欠損に対して特定のリハビリテーション アプローチを設計できるように、6 つの異なるバランス制御システムをターゲットにして特定することを目的としています。これは、3 段階の順序スケールで採点される 14 項目のテストです。
16週目
タイムアップおよびゴー テスト (TUG) :
時間枠：16週目
タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG) は、バランスと運動機能のスクリーニングおよび評価尺度として使用されます。 被験者が椅子から立ち上がり、3メートルの距離を歩き、向きを変え、椅子に戻って座るまでの時間を数秒で測定できます。この検査は、バランスや歩行速度を検査するために高齢者医療で広く使用されています。 、および高齢者の日常生活の基本的な活動を実行するために必要とされる機能的能力。
16週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Riphah International University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディチェア：Muhammad Kashif, PhD-PT、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年2月25日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年7月10日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年7月10日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年3月12日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年10月10日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • REC/RCR&AHS/23/0293

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理