Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resisted versus Balance -harjoituksen vaikutukset kognitiivisiin ja motorisiin toimintoihin potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta

torstai 10. lokakuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Lievä kognitiivinen vajaatoiminta vaikuttaa ikääntyneisiin aikuisiin, ja se sisältää muistin ja tarkkaavaisuuden puutteita sekä ongelmanratkaisuvaikeuksia jokapäiväisessä elämässä. Vastustavia harjoituksia pidetään toteuttamiskelpoisena strategiana parantaa tasapainoa ja motorisia toimintoja vanhemmalla väestöllä. Tasapainoharjoitukset sisältävät laajemmin proprioseptiivista, visuaalista ja motorista oppimista ja vaikuttavat positiivisesti muistiin ja spatiaaliseen kognitioon sekä parantavat tasapainoa ja motorisia toimintoja. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää vastustus- ja tasapainoharjoitusten vaikutukset kognitiiviseen ja motoriseen toimintaan potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan Aziz Bhatti Shaheed Teaching Hospital Gujratissa seitsemän kuukauden kuluttua tiivistelmän hyväksymisestä. Tämän tutkimuksen otoskoko on 78 potilasta, joilla on MCI. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään käyttämällä Online Randomization -työkalua. Ryhmä A saa vastustusharjoituksia 30 minuuttia ja ryhmä B tasapainoharjoituksia 30 minuuttia. Osallistujat saavat 3 istuntoa vuorotellen viikossa 12 viikon ajan. Montrealin kognitiivista arviointia (MoCA) ja tietokoneistettua akkutestiä käytetään kognitiivisten heikentymien arvioimiseen, Mini-besTestiä ja Time Up and Go -testiä (TUG) tasapainoa ja motorisia toimintoja varten. Tiedot syötetään ja analysoidaan SPSS 26 -ohjelmistolla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
70

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
        • Riphah International University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta. (Pistemäärä 18–24) MoCA:ssa.
  2. Osallistujat, joilla on molempia sukupuolia, otetaan mukaan.
  3. Osallistujien ikäraja on 60-75 vuotta.
  4. Potilaat, joilla on itsenäisyys (kyky kävellä itsenäisesti ilman kävelytukea).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempi ja nykyinen historia Kardiovaskulaariset, neurologiset, psykiatriset ja motoriset häiriöt, kuten (murtumat, osteoporoosin diagnoosi)
  2. Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa lääkkeitä lievän kognition vuoksi.
  3. Masennusoireet, akuutit ja krooniset sairaudet, jotka estävät liikunnan, säännöllisen liikunnan (>30 min/vrk, >3 päivää/viikko).
  4. Potilaat, jotka saavat estrogeenikorvaushoitoa.
  5. Samanaikainen osallistuminen muihin tutkimuksiin.
  6. Säännöllinen fyysinen aktiivisuus (kerran viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana); fysioterapeuttinen hoito viimeisen 3 kuukauden aikana.
  7. Työkyvyttömyyttä edistävät sairaudet; vakava näköhäiriö; toistuva huimaus; ja hallitsematon systeeminen hypertensio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: RYHMÄ A (VASTAVAT HARJOITUKSET)
Ryhmä A saa 30 minuutin kestoharjoituksia. Hoitojaksoa annetaan 3 päivänä viikossa 12 viikon ajan. Tämä vastusharjoitusohjelma koostuu kolmesta vaiheesta: Lämmittelyvaihe (5 minuuttia, Warm-Up-vaiheen jälkeen 20 minuuttia vastusharjoittelua ja sitten jäähdytysvaihe (5 minuuttia).
Muut: VASTUU HARJOITUKSIA

Potilaat suorittavat rintalankun 30 sekunnin ajan 4 toistolla.

Sitten Osallistujat suorittavat nämä harjoitukset 1 minuutin ajan 4 toistolla:

Leveä ote sivusuunnassa alasveto, Makaava triceps, kyykky istumaan, tangon kihartaminen.

Ja suorittaa reisien adduktion 1 minuutin ajan 2 toistolla.
Kokeellinen: RYHMÄ B (TASAPUOLIHARJOITUKSET)
Ryhmä B saa 30 minuutin Tasapainoharjoituksia. Hoitojaksoa annetaan 3 päivänä viikossa 12 viikon ajan. Tämä tasapainoharjoitusohjelma koostuu kolmesta vaiheesta: lämmittelyvaihe (5 minuuttia), lämmittelyvaiheen jälkeen, 20 minuutin tasapainoharjoittelu ja sitten jäähdytysvaihe (5 minuuttia).
Muut: Tasapainoharjoituksia

Staattiset ja dynaamiset tasapainoharjoitukset sisältävät:

Potilaat suorittavat käsivarsikaappauksen pitämällä puolen kilon käsipainoa, vastakkainen käsi ja jalka nelijalkaisessa asennossa, kävelevät tandem-asennossa (eteen- ja taaksepäin), kääntyvät ja kumartuvat sivuille seisoma-asennossa, kulkevat esteiden läpi kierteessä, 2 minuuttia kerrallaan.

Sitten suoritetaan lääkepallon heittäminen tutkijalle ja takaisin yrittäen säilyttää tasapaino, tandem-asento, käveleminen taaksepäin, kahden jalan silta sekä yksittäinen (2 toistoa), jalkasilta (toisen jalan nostaminen), kantapäällä kävely , suorittaa rytmisiä liikkeitä samalla kun astut pyöreässä ympäristössä ja tasapainolautaharjoituksia 1 minuutin ajan.

Ja kävelee portaita ylös ja alas 3 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MoCA (Montreal Cognitive Assessment)
Aikaikkuna: 14. viikko
Montrealin kognitiivista arviointia (MoCA) käytetään seulontatyökaluna sekä kognition arviointityökaluna. Se on yksisivuinen, 30-pisteinen kognitiivisen seulontamittausasteikko, jonka antaminen kestää noin 10 minuuttia
14. viikko
Mini-Balance Evaluation Systems -testi (PARAS).
Aikaikkuna: 16. viikko
Sen tavoitteena on kohdistaa ja tunnistaa 6 erilaista tasapainonhallintajärjestelmää, jotta eri tasapainovajeille voidaan suunnitella erityisiä kuntoutusmenetelmiä. Se on 14 kohdan testi, joka pisteytetään 3-tason järjestysasteikolla.
16. viikko
Ajastettu UP and GO -testi (TUG):
Aikaikkuna: 16. viikko
Timed Up and Go -testiä (TUG) käytetään sekä tasapainon että motorisen toiminnan seulonta- ja arviointiasteikkona. Se voi mitata sekunneissa ajan, jonka koehenkilöltä kuluu nousemaan tuolista, kävelemään 3 metrin matka, kääntymään, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan alas. Tätä testiä on käytetty laajalti geriatrisessa lääketieteessä tasapainon ja kävelynopeuden tutkimiseen. , ja toimintakyky, jota tarvittaisiin vanhusten arjen perustoimintojen suorittamiseen.
16. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Riphah International University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 25. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 15. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 10. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • REC/RCR&AHS/23/0293

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia