Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af modstand versus balanceøvelser på kognitiv og motorisk funktion hos patienter med let kognitiv svækkelse

10. oktober 2024 opdateret af: Riphah International University
Mild kognitiv svækkelse påvirker ældre voksne og omfatter hukommelses- og opmærksomhedssvigt og problemløsningsproblemer i dagligdagens aktiviteter. Modståede øvelser betragtes som en levedygtig strategi til at forbedre balance og motorisk funktion hos ældre befolkning. Balanceøvelser omfatter i højere grad proprioceptiv, visuel og motorisk læring og har positive effekter på hukommelse og rumlig kognition og forbedrer balance og motorisk funktion. Denne undersøgelse har til formål at bestemme virkningerne af modstands- og balanceøvelser på kognition og motorisk funktion hos patienter med mild kognitiv svækkelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kliniske forsøg vil blive udført på Aziz Bhatti Shaheed Teaching Hospital Gujrat om syv måneder efter godkendelse af synopsis. Prøvestørrelsen for dette forsøg er 78 patienter med MCI. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper ved hjælp af Online Randomization Tool. Gruppe A vil modtage modstandsøvelser i 30 minutter og gruppe B vil modtage balanceøvelser i 30 minutter. Deltagerne vil modtage 3 sessioner på skiftende dage om ugen i 12 uger. Montreal Cognitive Assessment (MoCA) og computeriseret batteritest vil blive brugt til at vurdere kognitiv svækkelse, Mini-besTest og Time Up and Go Test (TUG) til balance og motorisk funktion. Data vil blive indtastet og analyseret ved hjælp af SPSS 26 software.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med let kognitiv svækkelse. (Med en score mellem 18 - 24) på ​​MoCA.
  2. Deltagere med begge køn vil blive inkluderet.
  3. Aldersgrænsen for deltagerne vil være 60 til 75 år.
  4. Patienter med livsuafhængighed (evne til at gå uafhængigt uden noget ganghjælpemiddel).

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere og nuværende historie Kardiovaskulære, neurologiske, psykiatriske og motoriske lidelser som (frakturer, diagnose af osteoporose)
  2. Patienter, der tager medicin for mild kognition.
  3. Depressive symptomer, akutte og kroniske tilstande, der ville udelukke træning, regelmæssig træning (>30 min/dag, >3 dage/uge).
  4. Patienter i østrogenerstatningsterapi.
  5. Samtidig deltagelse i andre undersøgelser.
  6. Regelmæssig fysisk aktivitet (en gang om ugen i løbet af de sidste 3 måneder); fysioterapeutisk behandling inden for de sidste 3 måneder.
  7. Sygdomme, der fremmer uarbejdsdygtighed; alvorlig visuel mangel; tilbagevendende svimmelhed; og ukontrolleret systemisk arteriel hypertension.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: GRUPPE A (MODSTÅENDE ØVELSER)
Gruppe A vil modtage en session med modstandsøvelser i 30 minutter. Behandlingssession vil blive givet i 3 dage om ugen i 12 uger. Dette træningsprogram for modstandstræning består af tre faser: Opvarmningsfase (5 minutter, efter opvarmningsfasen 20 minutter modstandstræning og derefter afkølingsfase (5 minutter).
Andet: MODSTÅRDE ØVELSER

Patienterne udfører brystplanke i 30 sekunder med 4 gentagelser.

Derefter vil deltagerne udføre disse øvelser i 1 minut hver med 4 gentagelser:

Bredt greb lateralt træk ned , Liggende triceps pres, Sit up squats, Barbell curl hver.

Og vil udføre låradduktion i 1 minut med 2 gentagelser.
Eksperimentel: GRUPPE B (BALANCEØVELSER)
Gruppe B vil modtage en session med balanceøvelser i 30 minutter. Behandlingssession vil blive givet i 3 dage om ugen i 12 uger. Dette balancetræningsprogram består af tre faser: Opvarmningsfasen (5 minutter), efter opvarmningsfasen, 20 minutters balancetræning og derefter afkølingsfasen (5 minutter).
Andet: BALANCEØVELSER

Statiske og dynamiske balanceøvelser vil omfatte:

Patienter vil udføre armabduktion med en håndvægt på et halvt kg, modsat arm og ben i firdobbelt position, gå i tandemstilling (fremad og bagud), vende og bøje til siderne i stående stilling, passere gennem forhindringer i en spiral, i 2 minutter hver.

Derefter vil de udføre at kaste en medicinbold til efterforsker og tilbage, mens de forsøger at opretholde balancen, tandemstilling, gå baglæns, to-bensbro samt enkelt (2 gentagelser), benbro (løfte det andet ben), gå på hælen , udførelse af rytmiske bevægelser, mens du træder på et cirkulært miljø og balancebrætøvelser, i 1 minut hver.

Og vil gå op og ned ad trapperne i 3 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MoCA (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsramme: 14. uge
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vil blive brugt som et screeningsværktøj samt vurderingsværktøj til kognition. Det er en en-sides, 30-punkts kognitiv screening-måleskala, der tager omkring 10 minutter at administrere
14. uge
Mini-Balance Evaluation Systems Test (BESTest).
Tidsramme: 16. uge
Det sigter mod at målrette og identificere 6 forskellige balancekontrolsystemer, så specifikke rehabiliteringstilgange kan designes til forskellige balanceunderskud. Det er en test med 14 punkter, der scores på en 3-niveaus ordinal skala.
16. uge
Timed UP og GO Test (TUG):
Tidsramme: 16. uge
Timed Up and Go-testen (TUG) vil blive brugt som en screening samt vurderingsskala for balance og motorisk funktion. Den kan i sekunder måle den tid det tager et forsøgsperson at rejse sig fra en stol, gå en strækning på 3 meter, vende sig, gå tilbage til stolen og sætte sig ned. Denne test er blevet brugt flittigt i ældremedicin til at undersøge balance, ganghastighed , og funktionelle evner, der ville være påkrævet for at udføre grundlæggende aktiviteter i dagligdagen hos ældre mennesker.
16. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/RCR&AHS/23/0293

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger