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Efeitos de exercícios resistidos versus exercícios de equilíbrio na função cognitiva e motora em pacientes com comprometimento cognitivo leve

10 de outubro de 2024 atualizado por: Riphah International University
O comprometimento cognitivo leve afeta os idosos e inclui déficits de memória e atenção, além de dificuldades na resolução de problemas nas atividades da vida diária. Os exercícios resistidos são considerados uma estratégia viável para melhorar o equilíbrio e a função motora na população idosa. Os exercícios de equilíbrio compreendem em maior grau o aprendizado proprioceptivo, visual e motor e têm efeitos positivos na memória e na cognição espacial e melhoram o equilíbrio e a função motora. Este estudo tem como objetivo determinar os efeitos de exercícios resistidos e de equilíbrio na cognição e função motora em pacientes com comprometimento cognitivo leve.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este ensaio clínico randomizado será realizado no Aziz Bhatti Shaheed Teaching Hospital Gujrat sete meses após a aprovação da sinopse. O tamanho da amostra para este estudo é de 78 pacientes com DCL. Os participantes serão alocados aleatoriamente em dois grupos por meio da ferramenta de randomização online. O Grupo A receberá exercícios resistidos por 30 minutos e o Grupo B receberá exercícios de equilíbrio por 30 minutos. Os participantes receberão 3 sessões em dias alternados por semana durante 12 semanas. Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) e teste de bateria computadorizado serão usados ​​​​para avaliar o comprometimento cognitivo, Mini-besTest e Time Up and Go Test (TUG) para equilíbrio e função motora. Os dados serão inseridos e analisados ​​​​no software SPSS 26.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
70

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54660
        • Riphah International University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com Comprometimento Cognitivo Leve. (Tendo pontuação entre 18 e 24) no MoCA.
  2. Serão incluídos participantes de ambos os sexos.
  3. O limite de idade para os participantes será de 60 a 75 anos.
  4. Pacientes com independência de vida (capacidade de andar de forma independente sem qualquer auxílio para caminhar).

Critério de exclusão:

  1. História anterior e atual Distúrbios cardiovasculares, neurológicos, psiquiátricos e motores como (fraturas, diagnóstico de Osteoporose)
  2. Pacientes que tomam algum medicamento para cognição leve.
  3. Sintomas depressivos, condições agudas e crônicas que impediriam a prática de exercícios, exercícios regulares (>30 min/dia, >3 dias/semana).
  4. Pacientes em terapia de reposição de estrogênio.
  5. Participação simultânea em outros estudos.
  6. Atividade física regular (uma vez por semana durante os últimos 3 meses); tratamento fisioterapêutico nos últimos 3 meses.
  7. Doenças que promovem incapacidade; deficiência visual grave; vertigem recorrente; e hipertensão arterial sistêmica não controlada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: GRUPO A (EXERCÍCIOS RESISTIDOS)
O Grupo A receberá uma sessão de exercícios resistidos por 30 minutos. A sessão de tratamento será administrada 3 dias por semana durante 12 semanas. Este programa de exercícios de treinamento resistido consiste em três fases: Fase de aquecimento (5 minutos, após a fase de aquecimento 20 minutos de treinamento físico resistido e depois fase de resfriamento (5 minutos).
Outro: EXERCÍCIOS RESISTIDOS

Os pacientes realizarão prancha torácica por 30 segundos com 4 repetições.

Em seguida os participantes realizarão estes exercícios por 1 minuto cada com 4 repetições:

Puxada lateral com grande aderência, prensa de tríceps deitada, agachamento sentado, curvatura com barra cada.

E realizará adução da coxa por 1 minuto com 2 repetições.
Experimental: GRUPO B (EXERCÍCIOS DE EQUILÍBRIO)
O Grupo B receberá uma sessão de exercícios de Equilíbrio com duração de 30 minutos. A sessão de tratamento será administrada 3 dias por semana durante 12 semanas. Este programa de exercícios de equilíbrio consiste em três fases: Fase de aquecimento (5 minutos), após a fase de aquecimento, 20 minutos de treinamento de exercícios de equilíbrio e depois fase de resfriamento (5 minutos).
Outro: EXERCÍCIOS DE EQUILÍBRIO

Os exercícios de equilíbrio estático e dinâmico incluirão:

Os pacientes realizarão abdução de braço segurando um haltere de meio kg, braço e perna opostos em posição quadrúpede, caminhada em tandem (para frente e para trás), giro e flexão para os lados em pé, passagem por obstáculos em espiral, por 2 minutos cada.

Em seguida, eles realizarão o lançamento de uma bola medicinal para o investigador e para trás enquanto tentam manter o equilíbrio, Postura Tandem, Andar para trás, Ponte de duas pernas e também simples (2 repetições), Ponte de perna (levantando a outra perna), andar sobre o calcanhar , realizando movimentos rítmicos ao pisar em ambiente circular e exercícios de equilíbrio na prancha, por 1 minuto cada.

E subirá e descerá as escadas por 3 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MoCA (Avaliação Cognitiva de Montreal)
Prazo: 14ª semana
A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) será usada como ferramenta de triagem, bem como ferramenta de avaliação da cognição. É uma escala de medição de triagem cognitiva de uma página e 30 pontos que leva cerca de 10 minutos para ser administrada
14ª semana
Teste de Sistemas de Avaliação de Mini-Balance (BESTest).
Prazo: 16ª semana
O objetivo é atingir e identificar 6 sistemas diferentes de controle de equilíbrio para que abordagens específicas de reabilitação possam ser projetadas para diferentes déficits de equilíbrio. É um teste de 14 itens avaliado em uma escala ordinal de 3 níveis.
16ª semana
Teste UP e GO cronometrado (TUG):
Prazo: 16ª semana
O teste Timed Up and Go (TUG) será utilizado como triagem e também como escala de avaliação do equilíbrio e função motora. Ele pode medir em segundos o tempo que um sujeito leva para se levantar de uma cadeira, caminhar uma distância de 3 metros, virar, voltar para a cadeira e sentar-se. Este teste tem sido amplamente utilizado na medicina geriátrica para examinar o equilíbrio, a velocidade da marcha e capacidade funcional que seria necessária para o desempenho das atividades básicas da vida diária em pessoas idosas.
16ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Riphah International University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
25 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
10 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
10 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de outubro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/23/0293

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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