黄斑円孔の治療法としての自己多血小板血漿
黄斑円孔の治療としての自己多血小板血漿の臨床証拠
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
前向き観察研究が実施されました。 コロンビアのパスト市にあるパレデス眼科クリニックの施設倫理委員会から承認を取得。 この研究はヘルシンキ宣言の原則に準拠しました。 合計の厚さが 400 ミクロンを超える黄斑円孔と診断された 13 人の患者が選ばれました。 以前の評価には、病歴と完全な眼科検査、未矯正またはより良く矯正された視力、光干渉断層撮影法 - Optovue OCT、および場合によってはEidon FA装置での網膜写真が含まれていました。 対象基準は以下の通りであった:黄斑円孔、大きな全層黄斑円孔に対する網膜硝子体手術の経験がない患者。
手術の予定を立てる前と手術当日のカウンセリング中に、各患者は介入について明確な説明を受け、疑問が解決され、それぞれのケースでインフォームドコンセントに署名されました。
多血小板細胞膜を取得するための施設プロトコルに従い、抗凝固剤として使用される 3.2% クエン酸ナトリウムを含む全血を 2 本のチューブに各患者から採取しました。 続いて、サンプルを採取し、3200 rpm で 15 分間遠心分離し、白色相 (白血球) または赤色相 (赤血球) を吸引することなく、各チューブから約 1.5 cc の血漿を得ました。 。 各チューブから得られたサンプルを、抗凝固剤を含まない単一のチューブに入れ、再度2700rpmで7分間遠心分離した。 2回目の遠心分離が完了したら、血漿の下3分の1〜1.5ccを最初のシリンジに採取し、これに10%グルコン酸カルシウムを、血漿1.5cc当たりグルコン酸カルシウム0.05ccの割合で加えた。 成分が混合されたら、血漿をグルコン酸カルシウムとともにペトリ皿上に広げ、約 2 mm の層を形成します。 蓋をしたまま室温で約30分間放置します。 層内での凝血塊の形成が確認される。 プラズマを採取して手術室へ行きました。 手順全体は、厳格な無菌および無菌対策の下で実行されました。 完全な空気交換を完了した後、手術室でバックウォッシュ チャールズ カニューレを使用して毛様体扁平硝子体切除術を行い、PRGF 膜を黄斑円孔に配置し、C3F8 ガスを後眼房に残します。最初の 1 時間は横臥位で行われます。位置。 術後最初の週は仰向けになり、その後うつむきます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Nariño
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Pasto、Nariño、コロンビア、520002
- Clinica Ofalmologica Paredes
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 総厚が400ミクロンを超える黄斑円孔と診断された患者
- 網膜硝子体手術の経験がない患者
- 18歳以上の患者
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 過去に網膜硝子体手術を受けた患者さん
- 他の追加の網膜病状(糖尿病性網膜症、高血圧性網膜症、血管性網膜閉塞、網膜剥離など)を患っている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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巨大な全層黄斑円孔のある患者
合計の厚さが 400 ミクロンを超える黄斑円孔と診断された 13 人の患者が選ばれました。
事前に網膜硝子体手術を受けていない場合
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完全な空気交換を完了した後、手術室でバックウォッシュ チャールズ カニューレを使用して毛様体扁平硝子体切除術を行い、PRGF 膜を黄斑円孔に配置し、C3F8 ガスを後眼房に残します。最初の 1 時間は横臥位で行われます。位置。
術後最初の週は仰向けになり、その後うつむきます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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黄斑円孔閉鎖
時間枠:1年間の追跡調査が行われた
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PRGF 膜移植後の黄斑円孔の閉鎖を評価しました。
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1年間の追跡調査が行われた
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Majumdar S, Tripathy K. Macular Hole. 2023 Aug 25. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK559200/
- Lyu WJ, Ji LB, Xiao Y, Fan YB, Cai XH. Treatment of refractory giant macular hole by vitrectomy with internal limiting membrane transplantation and autologous blood. Int J Ophthalmol. 2018 May 18;11(5):818-822. doi: 10.18240/ijo.2018.05.17. eCollection 2018.
- Shen Y, Lin X, Zhang L, Wu M. Comparative efficacy evaluation of inverted internal limiting membrane flap technique and internal limiting membrane peeling in large macular holes: a systematic review and meta-analysis. BMC Ophthalmol. 2020 Jan 8;20(1):14. doi: 10.1186/s12886-019-1271-2.
- Cisiecki S, Boninska K, Bednarski M. Autologous Lens Capsule Flap Transplantation for Persistent Macular Holes. J Ophthalmol. 2021 Feb 27;2021:8148792. doi: 10.1155/2021/8148792. eCollection 2021.
- Buzzi M, Parisi G, Marolo P, Gelormini F, Ferrara M, Raimondi R, Allegrini D, Rossi T, Reibaldi M, Romano MR. The Short-Term Results of Autologous Platelet-Rich Plasma as an Adjuvant to Re-Intervention in the Treatment of Refractory Full-Thickness Macular Holes. J Clin Med. 2023 Mar 4;12(5):2050. doi: 10.3390/jcm12052050.
- Okonkwo ON, Hassan AO, Akanbi T. Autologous Neurosensory Retinal Transplantation: A Report of Three Cases. J Ophthalmic Vis Res. 2021 Jan 20;16(1):68-76. doi: 10.18502/jovr.v16i1.8252. eCollection 2021 Jan-Mar.
- Sanchez-Avila RM, Robayo-Esper CA, Villota-Deleu E, Fernandez-Vega Sanz A, Fernandez-Vega Gonzalez A, de la Sen-Corcuera B, Anitua E, Merayo-Lloves J. Plasma Rich in Growth Factors in Macular Hole Surgery. Clin Pract. 2022 Jan 10;12(1):57-69. doi: 10.3390/clinpract12010007.
- Wang J, Rodriguez SH, Xiao J, Luo W, Gonnah R, Shaw L, Dao D, Schechet SA, Mackin AG, Komati R, Skondra D. FULL-THICKNESS MACULAR HOLE CLOSURE WITH TOPICAL MEDICAL THERAPY. Retina. 2024 Mar 1;44(3):392-399. doi: 10.1097/IAE.0000000000003988.
- Galletero Pandelo L, Olaso Fernandez H, Sanchez Aparicio JA, Rodriguez Vidal C, Martinez-Alday N. Results of large macular hole surgery using different interposition techniques. A report on 9 cases. Arch Soc Esp Oftalmol (Engl Ed). 2022 Aug;97(8):457-463. doi: 10.1016/j.oftale.2022.03.010. Epub 2022 Mar 21.
便利なリンク
- Macular Hole
- Treatment of refractory giant macular hole by vitrectomy with internal limiting membrane transplantation and autologous blood
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- Autologous Neurosensory Retinal Transplantation: A Report of Three Cases
- Plasma Rich in Growth Factors in Macular Hole Surgery
- FULL-THICKNESS MACULAR HOLE CLOSURE WITH TOPICAL MEDICAL THERAPY
- Results of large macular hole surgery using different interposition techniques. A report on 9 cases
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- PT-CO39
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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