黄斑円孔の治療法としての自己多血小板血漿
2024年3月15日 更新者：Clinica Oftalmologica Paredes
黄斑円孔の治療としての自己多血小板血漿の臨床証拠
全層黄斑円孔を有する一連の患者のために、成長因子が豊富な自己血漿が血餅の形で生成され、網膜欠損に適用されました。
これらの患者は1年間追跡調査され、解剖学的にも機能的にも大幅な改善が得られました。
調査の概要
詳細な説明
前向き観察研究が実施されました。 コロンビアのパスト市にあるパレデス眼科クリニックの施設倫理委員会から承認を取得。 この研究はヘルシンキ宣言の原則に準拠しました。 合計の厚さが 400 ミクロンを超える黄斑円孔と診断された 13 人の患者が選ばれました。 以前の評価には、病歴と完全な眼科検査、未矯正またはより良く矯正された視力、光干渉断層撮影法 - Optovue OCT、および場合によってはEidon FA装置での網膜写真が含まれていました。 対象基準は以下の通りであった：黄斑円孔、大きな全層黄斑円孔に対する網膜硝子体手術の経験がない患者。
手術の予定を立てる前と手術当日のカウンセリング中に、各患者は介入について明確な説明を受け、疑問が解決され、それぞれのケースでインフォームドコンセントに署名されました。
多血小板細胞膜を取得するための施設プロトコルに従い、抗凝固剤として使用される 3.2% クエン酸ナトリウムを含む全血を 2 本のチューブに各患者から採取しました。 続いて、サンプルを採取し、3200 rpm で 15 分間遠心分離し、白色相 (白血球) または赤色相 (赤血球) を吸引することなく、各チューブから約 1.5 cc の血漿を得ました。 。 各チューブから得られたサンプルを、抗凝固剤を含まない単一のチューブに入れ、再度２７００ｒｐｍで７分間遠心分離した。 2回目の遠心分離が完了したら、血漿の下3分の1〜1.5ccを最初のシリンジに採取し、これに10%グルコン酸カルシウムを、血漿1.5cc当たりグルコン酸カルシウム0.05ccの割合で加えた。 成分が混合されたら、血漿をグルコン酸カルシウムとともにペトリ皿上に広げ、約 2 mm の層を形成します。 蓋をしたまま室温で約30分間放置します。 層内での凝血塊の形成が確認される。 プラズマを採取して手術室へ行きました。 手順全体は、厳格な無菌および無菌対策の下で実行されました。 完全な空気交換を完了した後、手術室でバックウォッシュ チャールズ カニューレを使用して毛様体扁平硝子体切除術を行い、PRGF 膜を黄斑円孔に配置し、C3F8 ガスを後眼房に残します。最初の 1 時間は横臥位で行われます。位置。 術後最初の週は仰向けになり、その後うつむきます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
13
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nariño
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Pasto、Nariño、コロンビア、520002
- Clinica Ofalmologica Paredes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
合計の厚さが400ミクロンを超える黄斑円孔と診断され、18歳以上で、以前に硝子体手術の病歴や他の網膜病状のない13人の患者が選ばれました。
46% の誘発因子は網膜上膜の存在 (6 例) によるもので、54% は硝子体黄斑の牽引 (7 例) によるものでした。
説明
包含基準:
- 総厚が400ミクロンを超える黄斑円孔と診断された患者
- 網膜硝子体手術の経験がない患者
- 18歳以上の患者
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 過去に網膜硝子体手術を受けた患者さん
- 他の追加の網膜病状（糖尿病性網膜症、高血圧性網膜症、血管性網膜閉塞、網膜剥離など）を患っている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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巨大な全層黄斑円孔のある患者
合計の厚さが 400 ミクロンを超える黄斑円孔と診断された 13 人の患者が選ばれました。
事前に網膜硝子体手術を受けていない場合
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完全な空気交換を完了した後、手術室でバックウォッシュ チャールズ カニューレを使用して毛様体扁平硝子体切除術を行い、PRGF 膜を黄斑円孔に配置し、C3F8 ガスを後眼房に残します。最初の 1 時間は横臥位で行われます。位置。
術後最初の週は仰向けになり、その後うつむきます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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黄斑円孔閉鎖
時間枠：1年間の追跡調査が行われた
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PRGF 膜移植後の黄斑円孔の閉鎖を評価しました。
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1年間の追跡調査が行われた
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Buzzi M, Parisi G, Marolo P, Gelormini F, Ferrara M, Raimondi R, Allegrini D, Rossi T, Reibaldi M, Romano MR. The Short-Term Results of Autologous Platelet-Rich Plasma as an Adjuvant to Re-Intervention in the Treatment of Refractory Full-Thickness Macular Holes. J Clin Med. 2023 Mar 4;12(5):2050. doi: 10.3390/jcm12052050.
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便利なリンク
- Macular Hole
- Treatment of refractory giant macular hole by vitrectomy with internal limiting membrane transplantation and autologous blood
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- Autologous Neurosensory Retinal Transplantation: A Report of Three Cases
- Plasma Rich in Growth Factors in Macular Hole Surgery
- FULL-THICKNESS MACULAR HOLE CLOSURE WITH TOPICAL MEDICAL THERAPY
- Results of large macular hole surgery using different interposition techniques. A report on 9 cases
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月25日
一次修了 (実際)
2023年6月8日
研究の完了 (実際)
2024年2月29日
試験登録日
最初に提出
2024年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月15日
最初の投稿 (実際)
2024年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月15日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。