自体富含血小板血浆治疗黄斑裂孔
自体富含血小板血浆治疗黄斑裂孔的临床证据
研究概览
地位
地位
条件
条件
干预/治疗
干预/治疗
详细说明
进行了一项前瞻性观察研究。 获得哥伦比亚帕斯托市帕雷德斯眼科诊所机构伦理委员会的批准。 本研究遵循《赫尔辛基宣言》的原则。 选择13例诊断黄斑裂孔总厚度大于400微米的患者。 之前的评估包括病史和完整的眼科检查、未矫正或更好矫正的视力、光学相干断层扫描 - Optovue OCT 以及在某些情况下 Eidon FA 设备上的视网膜照片。 纳入标准为:既往未接受玻璃体视网膜手术治疗黄斑裂孔、大全层黄斑裂孔的患者。
在安排手术前和手术当天的咨询过程中,每位患者都得到了有关干预措施的明确解释,消除了疑虑,并签署了知情同意书。
按照获取富含血小板质膜的机构方案,从每位患者的 2 根试管中获取全血,并添加 3.2% 柠檬酸钠(用作抗凝剂)。 随后,取出样品以3200rpm离心15分钟,从此每管中获得约1.5cc血浆,不吸出白相(白细胞)或红相(红细胞),血浆。 将从每个管中获得的样品放入不含抗凝剂的单管中,并再次以 2700 rpm 离心 7 分钟。 第二次离心完成后,在第一个注射器中获得1至1.5cc的下三分之一血浆,向其中添加10%葡萄糖酸钙,比例为每1.5cc血浆加入0.05cc葡萄糖酸钙。 一旦各成分混合,将血浆与葡萄糖酸钙一起铺展在培养皿上,形成约2毫米的层。 将其在室温下放置约 30 分钟。 验证了层中凝块的形成。 血浆并前往手术室。 整个过程是在严格的无菌和无菌措施下进行的。 在手术室中通过平坦部玻璃体切除术完成完整的空气交换后,借助 Backwash Charles 插管,将 PRGF 膜放置在黄斑孔中,并将 C3F8 气体留在后房内,卧位的第一个小时位置。 术后第一周仰卧,随后面朝下。
研究类型
研究类型
注册 (实际的)
注册
联系人和位置
学习地点
-
-
Nariño
-
Pasto、Nariño、哥伦比亚、520002
- Clinica Ofalmologica Paredes
-
-
参与标准
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 诊断黄斑裂孔总厚度大于400微米的患者
- 既往未接受玻璃体视网膜手术的患者
- 18岁以上患者
排除标准:
- 18岁以下患者
- 既往接受过玻璃体视网膜手术的患者
- 患有其他视网膜病变(糖尿病视网膜病变、高血压视网膜病变、血管性视网膜闭塞、视网膜脱离等)的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
团体/队列数
队列和干预
团体/队列团体/队列 |
干预/治疗干预/治疗 |
|---|---|
|
巨大全层黄斑裂孔患者
选择13例诊断黄斑裂孔总厚度大于400微米的患者。
未曾进行玻璃体视网膜手术
|
在手术室中通过平坦部玻璃体切除术完成完整的空气交换后,借助 Backwash Charles 插管,将 PRGF 膜放置在黄斑孔中,并将 C3F8 气体留在后房内,卧位的第一个小时位置。
术后第一周仰卧,随后面朝下。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
黄斑裂孔闭合
大体时间:随访时间为1年
|
评估PRGF膜植入后黄斑裂孔的闭合情况。
|
随访时间为1年
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Majumdar S, Tripathy K. Macular Hole. 2023 Aug 25. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK559200/
- Lyu WJ, Ji LB, Xiao Y, Fan YB, Cai XH. Treatment of refractory giant macular hole by vitrectomy with internal limiting membrane transplantation and autologous blood. Int J Ophthalmol. 2018 May 18;11(5):818-822. doi: 10.18240/ijo.2018.05.17. eCollection 2018.
- Shen Y, Lin X, Zhang L, Wu M. Comparative efficacy evaluation of inverted internal limiting membrane flap technique and internal limiting membrane peeling in large macular holes: a systematic review and meta-analysis. BMC Ophthalmol. 2020 Jan 8;20(1):14. doi: 10.1186/s12886-019-1271-2.
- Cisiecki S, Boninska K, Bednarski M. Autologous Lens Capsule Flap Transplantation for Persistent Macular Holes. J Ophthalmol. 2021 Feb 27;2021:8148792. doi: 10.1155/2021/8148792. eCollection 2021.
- Buzzi M, Parisi G, Marolo P, Gelormini F, Ferrara M, Raimondi R, Allegrini D, Rossi T, Reibaldi M, Romano MR. The Short-Term Results of Autologous Platelet-Rich Plasma as an Adjuvant to Re-Intervention in the Treatment of Refractory Full-Thickness Macular Holes. J Clin Med. 2023 Mar 4;12(5):2050. doi: 10.3390/jcm12052050.
- Okonkwo ON, Hassan AO, Akanbi T. Autologous Neurosensory Retinal Transplantation: A Report of Three Cases. J Ophthalmic Vis Res. 2021 Jan 20;16(1):68-76. doi: 10.18502/jovr.v16i1.8252. eCollection 2021 Jan-Mar.
- Sanchez-Avila RM, Robayo-Esper CA, Villota-Deleu E, Fernandez-Vega Sanz A, Fernandez-Vega Gonzalez A, de la Sen-Corcuera B, Anitua E, Merayo-Lloves J. Plasma Rich in Growth Factors in Macular Hole Surgery. Clin Pract. 2022 Jan 10;12(1):57-69. doi: 10.3390/clinpract12010007.
- Wang J, Rodriguez SH, Xiao J, Luo W, Gonnah R, Shaw L, Dao D, Schechet SA, Mackin AG, Komati R, Skondra D. FULL-THICKNESS MACULAR HOLE CLOSURE WITH TOPICAL MEDICAL THERAPY. Retina. 2024 Mar 1;44(3):392-399. doi: 10.1097/IAE.0000000000003988.
- Galletero Pandelo L, Olaso Fernandez H, Sanchez Aparicio JA, Rodriguez Vidal C, Martinez-Alday N. Results of large macular hole surgery using different interposition techniques. A report on 9 cases. Arch Soc Esp Oftalmol (Engl Ed). 2022 Aug;97(8):457-463. doi: 10.1016/j.oftale.2022.03.010. Epub 2022 Mar 21.
有用的网址
- Macular Hole
- Treatment of refractory giant macular hole by vitrectomy with internal limiting membrane transplantation and autologous blood
- Comparative efficacy evaluation of inverted internal limiting membrane flap technique and internal limiting membrane peeling in large macular holes: a systematic review and meta-analysis
- Autologous Lens Capsule Flap Transplantation for Persistent Macular Holes
- The Short-Term Results of Autologous Platelet-Rich Plasma as an Adjuvant to Re-Intervention in the Treatment of Refractory Full-Thickness Macular Holes
- Autologous Neurosensory Retinal Transplantation: A Report of Three Cases
- Plasma Rich in Growth Factors in Macular Hole Surgery
- FULL-THICKNESS MACULAR HOLE CLOSURE WITH TOPICAL MEDICAL THERAPY
- Results of large macular hole surgery using different interposition techniques. A report on 9 cases
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
学习开始
初级完成 (实际的)
初级完成
研究完成 (实际的)
研究完成
研究注册日期
首次提交
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
首次发布
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
最后更新发布
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.